ARNA - Arena Pharmaceuticals OnVista Exchange fórum
Lehetőségek
Gém: olvasni
Arena Pharmaceuticals, Inc. (ARNA)
Az ARNA az első biogyógyszergyártó vállalat, amelyet a befektetők nem hagyhatnak figyelmen kívül. A vállalat jelenleg egy nagyon érdekes helyen helyezkedik el a spekulatív biotechnológiai világban. A vállalat elsődleges célja a fogyás, a szív- és érrendszeri megbetegedések, a gyulladások és más betegségek kezelésére szolgáló innovatív gyógyszerek felfedezése, fejlesztése és marketingje. Az ARNA jövője azonban krónikus testsúly-szabályozó termékétől, a Lorcaserin HCl-től függ, amelyet szintén a Belviq marketing név fog készíteni.
Az ARNA annyira érdekessé teszi, hogy a vállalat már nem számít az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivataltól (FDA). Ez már 2012 júniusában bekövetkezett. Az ARNA spekulációja most kiderül, hogy képes-e jelentős hatást gyakorolni a fogyás piacára. A kérdés az, hogy lesz-e igény az ARNA új termékeire? Mondanom sem kell, hogy a fogyás piaca hatalmas, és ha az ARNA megszerezheti belőle egy részét, akkor a vállalatnak boldogulnia kell.
Az ARNA befektetők számára a rejtvény darabjai lassan összeálltak. Az első darab még az FDA jóváhagyása előtt került színpadra. 2010 júliusában az ARNA megállapodást kötött az Eisai-val (ESALY.PK) a Belviq forgalmazásának és terjesztésének kizárólagos jogával az Egyesült Államokban. Végül megkötötték a megállapodást az Amerika nagy részének, beleértve Kanadát, Mexikót és Brazíliát is. Az ügyleti arénában a Belviq Svájcban fog gyártani és a készterméket értékesítés céljából értékesíteni fogja az Eisai cégnek. Ahogy az várható volt, az ARNA-nak meg kell kapnia az északi és dél-amerikai területeken az Eisai-eladásokkal kapcsolatos kifizetéseket, valamint bizonyos mérföldköveken alapuló előlegeket.
Az ARNA rejtvény következő darabja a legutóbbi SEC-bejelentésből származott, 2013. február 25-én. Ebben a sajtóközleményben bejelentették, hogy a BELVIQ nagykereskedelmi beszerzési költsége 199,50 USD volt egy 60 db 10 mg-os tablettát tartalmazó palackért. Minden hiányzik az egyenlet legfontosabb része, a kereslet.
Az ARNA részvények spekulációs aspektusa a keresletről szól, és erre várnak a befektetők. Amíg ezekre a számokra vártak, az ARNA befektetői bepillantást engedtek a lehetséges jövőbe. Az ARNA versenytársát, a Vivust (VVUS) és annak Qsymia gyógyszerét tekintve a befektetők kissé aggódhatnak. Amikor a Qsymia 2012 végén elindult, a befektetők nagy várakozásokat támasztottak ezzel a súlycsökkentő gyógyszerrel szemben. Sajnos az első értékesítési adatok nem feleltek meg a várakozásoknak, és a részvényárfolyam szenvedett. Aztán 2013 februárjának végén az európai szabályozók elutasították a kábítószert, elrettentve a reményt, hogy bevezetik ezt a nagy tengerentúli piacot.
Ahogy a VVUS-történetről is lehet szó, az ARNA-befektetőknek meg kell tartaniuk figyelmüket. Az ARNA Belviq-je nagyon jó biztonságot mutatott, összehasonlítva a VVUS Qsymiájával. Az Eisai a vállalat idejéből és pénzéből is sokat fektetett a Belviq bemutatásába. Például az Eisai több mint 50 szakemberrel dolgozik a Belviq kulcsfontosságú biztosítási költségtérítésének bővítésén. Ezen felül az Eisai kiképezte értékesítési képviselőjének, a Belviqnek a biztonsági és hatékonysági profilját. Körülbelül 200 képviselő stratégiai elhelyezkedéssel rendelkezik országszerte olyan régiókban, ahol sok a célzott orvos és páciens. Bár a Belviq európai jóváhagyási folyamata még ismeretlen, az észak- és dél-amerikai piac önmagában hatalmas. Ezeknek a piacoknak a megalapozásának több mint elegendőnek kell lennie a részvényárfolyam felfelé lendítéséhez.
Az Eisai valamikor 2013 márciusában indul a Belviq-en. Ezen a ponton meg lehet kezdeni mérni a termék iránti keresletet. Addig csak találgatás, melyek lehetnek ezek a számok. Amíg a befektetők várnak, elméleti eladások alapján spekulálnak a várható részvényárfolyamon. A kerék feltalálása helyett egy figyelemre méltó Alfa-kereső cikk érdekes munkát végez a jövőbeni értékelés előrejelzésében.
Az ARNA részvényeket nézve azt látjuk, hogy a 2012. júniusi fő lépés óta számos kereskedéssel rendelkezik.
(Kattints a kinagyításhoz)
Amint a keresleti számok ismertek, az ARNA részvényeinek drámai lépéseket kell tenniük. Hosszas vita után úgy gondolom, hogy az ARNA a Belviq sikeres lesz. Az első eladások nem biztos, hogy a reménybeli számok, de a túlórákon a gyógyszer népszerűségének növekednie kell. Ez tiszta spekuláció részemről, ezért a kockázatok nagyok, mivel nincs garancia a sikerre.
Tehát most az a kérdés, hogyan lehet befektetni anélkül, hogy betörnénk a bankot. Egyenesen az lenne a megközelítés, ha a befektetők egyszerűen megvennék a részvényeket részvényenként körülbelül 8–8,50 USD értékben, és csak ragaszkodnának a menethez. Természetesen a védelmi eladási opciók megvásárlása a veszteség kockázatának fedezésére szolgál.
Tőkeáttételes/dinamikus stratégia lehet a vételi opciók használata a részvények helyett. Lásd az aktuális opciós láncot 2015. január alatt, amely az ARNA megosztását kéri:
(Kattints a kinagyításhoz)
Az ARNA vételi opciói 2015 januárjáig terjednek. Ha ezt a nevet időben megvásárolják (2015), van idő az ARNA és az ESALY számára, hogy elfogadják a Belviq értékesítési stratégiáját. Például öt 7 dolláros hívás vásárlása 2015. január lejártáig 1750 dollárba kerül. Mondanom sem kell, hogy ez sokkal olcsóbb, mint az 500 részvény közvetlen megvásárlása, részvényenként 8 dollárért, 4000 dollárért. Ez a vételi opció megadja a vevőnek azt a jogot, hogy 500 ARNA részvényt vásároljon részvényenként 7 dollárért attól a naptól kezdve, amikor az opciót 2015. január harmadik péntekéig gyakorolják. A vételi opció befektetési töréspontja 10, 50 dollár, amelyet 7 dolláros sztrájkkal számolnak, plusz 3,50 dollár vételár szerződésenként. A tranzakció teljes kockázata 1750 dollár lenne, amelyet a hívások megvásárlásáért fizettek.
Lehetőségek
Heron: A 2012. évi teljes pénzügyi eredmények
SAN DIEGO, 2013. március 4
SAN DIEGO, 2013. március 4./PRNewswire/- Az Arena Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARNA) a mai napon bejelentette a társaság frissítését és áttekintette a 2012. december 31-én véget ért negyedik negyedéves és pénzügyi év pénzügyi eredményeit.
"2012 az aréna sarkalatos éve volt az FDA első gyógyszerünk, a BELVIQ jóváhagyásával." - mondta Jack Lief, az Arena elnöke és vezérigazgatója. "Ez egy nagy büszkeség ideje a BELVIQ-nak. Ez az első dolog, amelyre számos új kezelést várunk az érvényesített kutatási és fejlesztési megközelítésünkből."
A BELVIQ®-t (lorcaserin HCl) az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala 2012. június 27-én hagyta jóvá, csökkentett kalóriatartalmú étrend és fokozott fizikai aktivitás kiegészítéseként a krónikus súlykontroll érdekében felnőtt betegeknél, akiknek a kezdeti testtömeg-indexe (BMI) 30 kg/m 2 vagy több (elhízott) vagy 27 kg/m 2 vagy több (túlsúlyos) legalább egy, a testsúlyhoz kapcsolódó társbetegség (például magas vérnyomás, diszlipidémia, 2-es típusú cukorbetegség) jelenlétében. Miután az Egyesült Államok Drug Enforcement Administration (DEA) bezárta a tervjelölést, a BELVIQ vényre kapható lesz az arra jogosult betegek számára az Egyesült Államokban.
"Várakozással tekintünk a BELVIQ amerikai bevezetésére, és arra a lehetőségre, hogy ezt a fontos kezelési lehetőséget elérhetővé tegyük a világ más részein dolgozó orvosok és betegek számára" - mondta Dominic P. Behan, Ph.D., az Arena ügyvezető alelnöke és Tudományos főtiszt. "Arra is összpontosítunk, hogy kidolgozzuk a lehetséges új kezelési terveket a kielégítetlen orvosi igények kielégítésére."
BELVIQ ® (Lorcaserin HCl)
A DEA közzétette a javasolt szabályalkotásról szóló értesítést, amelyben azt javasolta, hogy a BELVIQ kerüljön az ellenőrzött anyagokról szóló törvény IV. Függelékébe. A végleges döntés után a BELVIQ vényköteles lesz az arra jogosult betegek számára az Egyesült Államokban. A BELVIQ-t a svájci Arena gyártja, az Eisai Inc. forgalmazza és forgalmazza.
Marketing és szállítási megállapodást kötött az Ildong Pharmaceutical Co., Ltd. céggel a BELVIQ-nál. A megállapodás értelmében az Arena kizárólagos jogokat biztosít Ildong számára a BELVIQ forgalmazására és terjesztésére Dél-Koreában fogyás vagy súlykontroll érdekében elhízott és túlsúlyos betegeknél, a Koreai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság jóváhagyásával.
Megkapta az Európai Gyógyszerügynökség 180. napjának nyitott kérdéseinek listáját és a Swissmedic első értékelését, amelyek mindegyike tartalmazza az engedélykérelmekkel kapcsolatos főbb kifogásokat tartalmazó kérdések listáját.
Előzetes eredmények az APD811, egy új gyógyszerjelölt 1. fázisú többszörös dózisú vizsgálatából, amely a prosztaciklin receptorokat célozza meg, és pulmonalis artériás hipertónia kezelésére szolgál. A tervezett farmakológiai bizonyítékot elérték, és a leggyakoribb mellékhatások összhangban voltak a gyógyszerjelölt várható farmakológiájával és a korábban elvégzett egyadagos vizsgálattal. Az Arena egy további kohort bevonását tervezi az 1. fázis programba, hogy optimalizálja az adagolási rendet a 2. fázisú klinikai vizsgálat potenciális megkezdése előtt.
Fejlesztési és licencszerződést kötött az Ildong-nal a temanogrelről. Az Arénát belsőleg fedezik fel, mint a szerotonin 2A receptor inverz agonistáját. Ildong felelős a program következő két tervezett klinikai vizsgálatának finanszírozásáért és végrehajtásáért egy közös irányítóbizottság irányításával: egy további 1. fázisú vizsgálat egészséges alanyokkal és egy 2a. Fázisú koncepciókontroll tanulmány Türelmes. A szerződés Ildong számára kizárólagos jogokat biztosít a temanogrel forgalomba hozatalára Dél-Koreában a szívinfarktus, az akut koszorúér szindróma, agyvérzés, a perifériás artériás megbetegedések és más kardiovaszkuláris betegségek vonatkozásában, a temanogrel további fejlesztése és jóváhagyása mellett.
A negyedik negyedév és a 2012. évi pénzügyi eredmények
Az Arena 1,9 millió dolláros bevételt ért el 2012 negyedik negyedévében, szemben a 2011 negyedik negyedévi 2,1 millió dollárral és a 2012. december 31-én véget ért pénzügyi évben 27,6 millió dolláros bevétellel, szemben 12 700 dollárral. .000 a 2011. december 31-én véget ért pénzügyi évben. A 2012. december 31-én véget ért pénzügyi év bevételeinek növekedése elsősorban annak köszönhető, hogy az Eisai 20,0 millió dolláros mérföldkövet fizetett be a 3. fázis BLOOM adatainak hatékonyságának és biztonságának beépítéséért. -DM (Behavioral Modification and L orcaserin for O verweight and O besity M anagement in Diabetes M ellitus) klinikai tanulmány az FDA által jóváhagyott műszaki információkkal a BELVIQ számára.
A kutatási és fejlesztési költségek 13,9 millió dollárra nőttek 2012 negyedik negyedévében, a 2011 negyedik negyedévi 13,1 millió dollárról, a 2012. december 31-én véget ért pénzügyi év kutatási és fejlesztési költségei 54,1 millió dollárra csökkentek 58,700-ról 000 dollár a 2011. december 31-én véget ért teljes évre. Ezeket a csökkenéseket elsősorban a belső kutatás-fejlesztés, a svájci gyártáshoz kapcsolódó gyártási költségek csökkenése, valamint a fizetések és egyéb személyi költségek csökkenése okozta. Az általános és igazgatási kiadások 7,3 millió dollárra nőttek 2012 negyedik negyedévében, szemben a 2011 negyedik negyedévi 5,3 millió dollárral és a 2012. december 31-én véget ért pénzügyi év 26,2 millió dollárjával szemben, szemben az előző év 24,2 millió dollárjával. A 2011. december 31-én véget ért pénzügyi év. Ezeket a növekedéseket elsősorban a magasabb részvényalapú bérek és fizetések, valamint egyéb személyzeti költségek okozták.
Az összes kamat- és egyéb ráfordítás 2012 negyedik negyedévében 1,0 millió dollárra csökkent, szemben a 2011. negyedik negyedévi 5,4 millió dollárral. A 2012. december 31-én véget ért pénzügyi év összes kamat- és egyéb költsége növekedett 28,4 millió dollárra, szemben a 2011. december 31-én véget ért teljes év 26,4 millió dollárjával. Ez a 2012. december 31-én véget ért teljes év költségnövekedése elsősorban annak köszönhető, hogy az átértékelésből származó 13,4 millió dolláros nem készpénz veszteséget elszámoltak származékos kötelezettségekből, részben annak köszönhető, hogy 5,2 millió dollárral csökkent a kamatráfordítás az Offset Arena korábbi, Deerfieldnél történt kölcsönének kifizetéséhez kapcsolódóan, és 4 200 000 dollárral csökkent az adósságcsökkentésből származó készpénz-veszteség. Az Arena nettó vesztesége a 2012. december 31-én véget ért teljes pénzügyi évben a részvényeseknek tulajdonítható, 88,3 millió dollár, azaz részvényenként 0,45 dollár volt, szemben a 2011. december 31-én véget ért pénzügyi év 111,5 millió dollárjával, azaz részvényenként 0,80 dollárral.
2012. december 31-én a pénzeszközök összege 156,1 millió dollár volt, és mintegy 217,5 millió törzsrészvény volt forgalomban.
Ezen felül a BELVIQ értékesítéséből származó bevétel várhatóan 65 millió dollár lesz az arénában. Mérföldkő-befizetések az Eisai-tól a BELVIQ legújabb DEA-tervének megfelelően, mintegy 6 millió dollár a meglévő együttműködések előtörlesztéseinek amortizációjából, körülbelül 3 millió dollár a Siegfried gyártási szolgáltatásaiból és 1 dollár .5 millió további szabályozási mérföldkő az Eisai részéről. Az Arena a teljes 2013-as kutatási és fejlesztési költségeket 70–78 millió dollárra tervezi, beleértve a nem készpénzes kiadásokat mintegy 7 millió dollárral, valamint az általános és adminisztratív költségeket mintegy 28–34 000 dollárral. 000, beleértve a körülbelül 6 millió dolláros nem készpénzköltségeket.
Ütemezett konferenciahívás és webes közvetítés
Az Arena konferenciahívást és internetes közvetítést fog adni a vállalat frissítésének és a 2012. negyedik negyedéves és teljes pénzügyi eredményeinek beszámolására ma keleti idő szerint reggel 8: 30-kor (csendes-óceáni idő szerint 5: 30-kor). A konferenciahívás a belföldi hívók számára a 877.643.7155, a nemzetközi hívók számára pedig a 94.495.8552 telefonszámon érhető el. Kérjük, jelezze az üzemeltetőt, hogy csatlakozni szeretne az "Arena Pharmaceuticals negyedik negyedéves és a 2012. évi teljes konferenciahíváshoz". A konferenciahívás internetes közvetítésként lesz élőben az Investor Relations Arena honlapján, a www.arenapharm.com címen, és a hívást követően 30 napig archiválódik. Kérjük, az adás megkezdése előtt néhány perccel zárja be az Arena webhelyét, hogy ésszerű időt biztosítson minden szükséges szoftverletöltéshez.
A BELVIQ ® -ról (lorcaserin HCl)
Úgy gondolják, hogy a BELVIQ (ejtsd: "BEL-VEEK") csökkenti a táplálékfelvételt és elősegíti a jóllakottságot azáltal, hogy szelektíven aktiválja az agyban lévő szerotonin 2C receptorokat. Ezeknek a receptoroknak az aktiválása segíthet az embernek kevesebbet enni és teljesebbnek érezni magát, miután kisebb mennyiségű ételt fogyaszt. A pontos hatásmechanizmus nem ismert.
A BELVIQ-t csökkentett kalóriatartalmú étrend és fokozott fizikai aktivitás mellett alkalmazzák krónikus súlykontrollra felnőtt betegeknél, akiknek kezdeti BMI-je van:
Legalább 30 kg/m 2 (elhízott), vagy
27 kg/m 2 vagy több (túlsúlyos) legalább egy súlyhoz kapcsolódó társbetegség (pl. Magas vérnyomás, diszlipidémia, 2-es típusú cukorbetegség) jelenlétében
Alkalmazási korlátozások:
A BELVIQ egyéb fogyókúrás gyógyszerekkel, így vényköteles gyógyszerekkel (pl. Fentermin), vény nélkül kapható gyógyszerekkel és növényi készítményekkel történő egyidejű alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták.
A BELVIQ kardiovaszkuláris morbiditásra és mortalitásra gyakorolt hatását nem igazolták
A klinikai vizsgálatok során a BELVIQ-val kezelt cukorbetegség nélküli betegeknél a leggyakoribb mellékhatások a fejfájás, szédülés, fáradtság, émelygés, szájszárazság és székrekedés voltak. Cukorbetegeknél a leggyakoribb mellékhatások a hipoglikémia, fejfájás, hátfájás, köhögés és fáradtság voltak.
Ha további információt szeretne kapni a BELVIQ-ról, kattintson ide a teljes felírási információért, vagy látogasson el a http://us.eisai.com/package_inserts/BelviqPI.pdf oldalra. .
Az Arena kizárólagos marketing- és terjesztési jogokkal rendelkezik az Eisai Inc. számára Amerika nagy részén és az Ildong Pharmaceutical Co., Ltd. Dél-Korea számára. Az Arena további együttműködéseket tervez megkötni annak érdekében, hogy a BELVIQ-ot ezeken a területeken kívül is értékesíthesse. Az Arena a BELVIQ anyag szabadalmainak összetételével rendelkezik a világ legnagyobb országaiban, amelyek a legtöbb esetben 2023-ban is folytathatók, és az Egyesült Államokban benyújtotta a szabadalom megújításának kérelmét, amely megadásával meghosszabbítja a BELVIQ szabadalmi idejét. 2026-ban lesz.
Az Arena Pharmaceuticals-ról
Az Arena egy biofarmáciai vállalat, amelynek területe az innovatív gyógyszerek felfedezése, fejlesztése és forgalmazása terápiás területeken, G-fehérjéhez kapcsolt receptorok vagy GPCR-ek alkalmazásával, a kielégítetlen orvosi igények kielégítése érdekében. A BELVIQ®-t (lorcaserin HCl), az aréna belsőleg felfedezett gyógyszerét az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala 2012 júniusában hagyta jóvá, és az év folyamán további területeken jóváhagyásra vár. Az Arena USA műveletei a kaliforniai San Diegóban és az Egyesült Államokon kívüli tevékenységek, ideértve a kereskedelmi gyártást is, a svájci Zofingenben. További információért keresse fel az Arena weboldalát a www.arenapharm.com címen .
Az Arena Pharmaceuticals ® és az Arena ® szolgáltatás védjegyeit az Arena Pharmaceuticals, Inc. bejegyezte. A BELVIQ ® az Arena Pharmaceuticals GmbH bejegyzett védjegye.