ASCORBIC ACID SanoTeca drazsék
A Moldovai Köztársaság Egészségügyi Minisztériuma
AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
C-VITAMIN
tabletek
A forgalmi engedély száma
a Moldovai Köztársaságban: nem. 15284 2010.05.07-től
KERESKEDELMI NÉV
C-vitamin
A hatóanyag DCI-je
Acidum ascorbicum
A KÉSZÍTMÉNY ÖSSZETÉTELE
1 tabletta a következőket tartalmazza:
hatóanyag: aszkorbinsav 50 mg;
segédanyagok: cukor, keményítő-melasz, talkum, paraffin, folyékony paraffin, narancsolaj, tartrazin.
A KÉSZÍTMÉNY LEÍRÁSA
Gömb alakú drazsék, sima, homogén felülettel, halványsárga vagy sárga-narancs színnel, jellegzetes aromás illattal és édes-savanykás ízzel.
GYÓGYSZERFORMA
tabletek.
FARMAKOTERÁPIAI CSOPORT és ATC kód
Vitaminok. C-vitamin. A11GA01.
Farmakokinetikai tulajdonságok
A vékonybélből szívódik fel. A Cmax az alkalmazás után több mint 4 órával érhető el. Könnyen behatol a leukocitákba, a vérlemezkékbe, majd az összes szövetbe, az agyalapi mirigy hátsó lebenyében, a mellékvese kérgi rétegében, a szem hámjában, a szemmirigyek interstitialis sejtjeiben, petefészkekben, májban, agyban, lépben, hasnyálmirigyben, tüdőben, vesében, falban. bél, szív, izmok, pajzsmirigy. A májban metabolizálódik. A változatlan aszkorbát és metabolitjai kiválasztódnak a vizelettel, a széklettel, az izzadással és az anyatejjel. A dohányzás és az alkoholfogyasztás növeli az aszkorbinsav átalakulását inaktív metabolitokká, hirtelen csökkentve a C-vitamin raktározását a szervezetben.
Terápiás javallatok
Hipo- és avitaminózis C; fokozott C-vitamin iránti igény (intenzív növekedés, terhesség és szoptatás, intenzív aktivitás); a test immunrezisztenciájának növelésére, felső légúti fertőzések, túlterhelés, vérszegénység, a szövetek regenerációjának stimulálása, lábadozás megelőzése.
A komplex terápia kiegészítéseként: vérzéses diatézis, vérzés (beleértve az orr-, méh-, tüdő- antikoagulánsok túladagolásának hátterében), fertőző betegségek és mérgezések, májbetegség, terhes nephropathia, Addison-kór, traumás sebek és egyéb csonttörések, dystrophiák és.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSI MÓDSZER
A készítményt étkezés után belsőleg adják be. Profilaktikus célokra a felnőttek napi 50-100 mg-ot kapnak (1-2 tabletta), a gyermekek - napi 50 mg-ot (1 tabletta). Felnőttkori kezelés céljából 50-100 mg-ot (1-2 tabletta) adnak be naponta 3-5 alkalommal; gyermekek - 50-100 mg (1-2 tabletta) naponta 2-3 alkalommal. Terhesség és szoptatás alatt napi 300 mg-ot (6 tabletta) 10-15 napig, majd 100 mg-ot (2 tablettát) kell feltüntetni.
MELLÉKHATÁSOK
A központi idegrendszerből: fejfájás, fáradtságérzés, nagy dózisok hosszú távú beadása - túlzott izgatottság, álmatlanság. A gyomor-bél traktusból: a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának irritációja, hányinger, hányás, hasmenés, gyomorgörcs. Az endokrin rendszerből: a hasnyálmirigy izoláris készülékének működésének gátlása (hiperglikémia, glükózuria). A vizeletrendszerből: nagy dózisban lehetséges a hyperoxaluria kialakulása és a vesekövek képződése kalcium-oxalátból.
A szív- és érrendszerből: nagy dózisok beadása esetén - magas vérnyomás, mikroangiopathiák kialakulása, myocardium dystrophia. Allergiás reakciók: kiütés, ritkán - anafilaxiás sokk. Laboratóriumi javallatok: thrombocytosis, hyperprothrombinemia, erythropenia, neutrophil leukocytosis, hypokalemia. Egyéb: hőérzetek, nagy dózisok hosszú távú beadása - nátrium és folyadékok visszatartása, cink rendellenességek, réz anyagcsere.
ELLENJAVALLATOK
A készítmény komponenseivel szembeni túlérzékenység. A nagy adagok ellenjavallt thrombophlebitis és trombózisra való hajlam, diabetes mellitus, vesekőre való hajlam, különösen hyperoxaluria, hemochromatosis, sideroblastos anaemia és thalassemia (fokozott vas felszívódás), sarlósejtes anaemia (kiáltást válthat ki).
Tünetek: hányinger, hányás, bőrpír, fejfájás, gyomorgörcs, hasmenés, polyuria, a hasnyálmirigy szigetelő készülékének működésének elnyomása, károsodott vesefunkció, megnövekedett vérnyomás, hemolízis (6-glükóz-foszfát-dehidrogenáz hiányban szenvedő betegeknél). Kezelés: a gyógyszer abbahagyása vagy az adagok csökkentése. Tüneti kezelést alkalmaznak.
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉSEK ÉS HASZNÁLATI ÓVINTÉZKEDÉSEK
Óvatosan kell alkalmazni vesekárosodásban, glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegeknél.
Az aszkorbinsav stimulálja a kortikoszteroidok bioszintézisét, ezért ajánlott a veseműködés, a vérnyomás és a vércukorszint szabályozása nagy dózisok beadása esetén.
A testben magas vaskoncentrációjú betegeknél az aszkorbinsav minimális dózisban történő alkalmazása javasolt.
Az aszkorbinsav indikációja gyorsan szaporodó daganatokban és intenzív metasztázisban szenvedő betegeknél súlyosbíthatja a folyamat lefolyását.
Az aszkorbinsav mint redukálószer megváltoztathatja a különböző laboratóriumi vizsgálatok eredményeit (vércukorszint, bilirubin, májtranaminaminázok és laktát-dehidrogenáz aktivitás).
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A minimális napi aszkorbinsavigény a terhesség II - III trimeszterében kb. 60 mg. Figyelembe fogjuk venni, hogy a magzat alkalmazkodni tud az aszkorbinsav nagy dózisaihoz, amelyet a terhes nő ad be, később az újszülöttben lehetőség van visszapattanó szindróma kialakulására.
Minimális napi szükséglet laktáció alatt - 80 mg. Az anya megfelelő aszkorbinsav tartalmú étrendje elegendő a csecsemőhiány megelőzésére. Fennáll a veszélye annak, hogy a gyermek nagy adagot szed
aszkorbinsav (nem ajánlott, hogy a szoptató anya meghaladja az aszkorbinsav maximális napi szükségletét).
KAPCSOLATOK EGYÉB GYÓGYSZEREKKEL
Növeli a benzilpenicillin és a tetraciklinek vérszintjét; 1 g/nap dózisban növeli az etinilösztradiol biohasznosulását (beleértve az orális fogamzásgátlókat is). Javítja a vaskészítmények felszívódását a belekben (a háromértékű vasat kétértékűvé alakítja); növelheti a vas kiválasztását deferoxaminnal együtt adva.
BEMUTATÁS, CSOMAGOLÁS
Dragees 50 mg aszkorbinsav; 200 drazsé műanyag palackokban.
TÁROLÁS
Tárolja nedvességtől és fénytől távol, 15-25ºC hőmérsékleten.
Gyermekektől elzárva tartandó!
ÉRVÉNYESSÉGI FELTÉTELEK
2 év.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
JOGI STÁTUSZ
Nincs vény.
AZ UTOLSÓ SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
2010. február.
A GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
"Depofarm" SRL
str. Arteziană, 13,
MD-6501, Anenii Noi,
Moldovai Köztársaság
Tel./fax: (373 265) 2-34-47
Bármely igényt kísérjen a csomagra írt sorszámmal!