Atoris 40 mg filmtabletta - Betegtájékoztató
Tábornok
| Nyilvántartási ország | |
| Gyártó | Krka |
| kategória | Homeopátiák |
| Addiktív drog | Nem |
| Pszichotróp | Nem |
| Beküldés állapota | Szállítás (nyilvános) gyógyszertárban |
| Recept állapota | Orvosi rendelvény nélküli adagolásra szánt gyógyszerek |
| Anatómiai csoport | Szív-és érrendszer |
| Terápiás csoport | A lipid anyagcserét befolyásoló eszközök |
| Farmakológiai csoport | A lipid anyagcserét befolyásoló eszközök, tiszta |
| Kémiai csoport | Hmg-coa reduktáz inhibitorok |
| Hatóanyag | Atorvasztatin |
Minden információ
Tartalomjegyzék
Mi ez és mire használják?
A Vivotif egy élő vakcina, amelyet hasi tífusz elleni orális, aktív immunizálásra használnak a bél nyálkahártyájában a helyi védelem (helyi immunitás indukálása) kiépítésével. A Salmonella typhi legyengült, már nem káros formájának felvételével a szervezet védelmet (immunitást) fejleszt a kórokozókkal szemben.
A hasi tífusz egy akut lázas betegség, amely hasi görcsöket, hasmenést és étvágytalanságot okoz, és gyakori a nem megfelelő higiéniai területeken. A fertőzés a kórokozó (Salmonella typhi) szennyezett étellel vagy vízzel történő lenyelésével történik.
Mikor kezdődik és mennyi ideig tart az oltás?
Az oltás elleni védelem kb. 10 nappal az utolsó oltás megkezdése után kezdődik. A védelem időtartama a tartózkodástól és az úti céltól függően:
- legalább 3 évvel az endemikus területeken való állandó tartózkodás után (azokon a területeken, ahol a betegség gyakrabban fordul elő) folyamatos érintkezés (expozíció) után, vagy
- legalább egy év, ha nem endémiás területekről endémiás területekre utaznak.
Ezen időtartamok után meg kell ismételni a teljes immunizálást (3 részleges oltás) az oltás elleni védelem érdekében.
Mit kell még figyelembe venni?
Még oltás esetén is meg kell tennie minden szükséges higiéniai intézkedést, hogy elkerülje a tífusz szalmonella italokkal vagy ételekkel történő bevitelét.
Orális oltás 6 éves kortól gyermekek és felnőttek számára; Utazási oltás hasi tífusz ellen. Az oltásvédelem kb. 65%, ez összehasonlítható az inaktivált vakcina injekciójával.
Mit kell figyelembe venni a használat előtt?
A Vivotif nem szedhető,
- ha allergiás reakciói voltak a Vivotif szedése előtt, vagy ha túlérzékeny a hatóanyagra vagy a Vivotif 6. pontjában felsorolt egyéb összetevőjére (lásd még az Allergy Pass-ot),
- ha veleszületett vagy szerzett immunhiányos betegségben (immunhiány) szenved, vagy bizonyos, az immunrendszert befolyásoló gyógyszerekkel kezelik (immunszuppresszív és antimitotikus készítmények).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Vivotif nem alkalmazható akut lázas megbetegedések és akut emésztőrendszeri fertőzések esetén. A Vivotif szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Még oltás esetén is meg kell tennie minden szükséges higiéniai intézkedést, hogy elkerülje a tífusz szalmonella italokkal vagy ételekkel történő bevitelét.
gyermekek
A vakcina 6 éves kortól alkalmas gyermekek számára.
A gyermekekre vonatkozóan az előző szakaszban említetteken kívül nincs további figyelmeztetés.
Egyéb gyógyszerek és a Vivotif
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Vivotif nem szedhető az antibiotikummal vagy szulfonamiddal történő kezelés alatt és után legalább 3 nappal az oltás esetleges növekedési gátlása és az immunválasz gyengülése miatt.
A malária megelőzésének eszközei
Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a Vivotif oltással szembeni immunválasz nem romlik klorokin vagy pirimetamin/szulfadoxin vagy atoquavone/proguanil (malária megelőzésére szolgáló szerek) kombinált készítmények megelőző dózisban történő alkalmazásával. Ezeket a Vivotif-tal egyidejűleg lehet bevenni.
Ha a malária megelőzését (a malária megelőzését) olyan maláriaellenes szerekkel tervezik, amelyek nem klorokin, vagy a pirimetamin/szulfadoxin vagy atoquavone/proguanil kombinációs készítmények, akkor először ajánlott befejezni a Vivotif oltást, és csak ezután kezdeni a maláriaellenes szerek szedését. Ebben az esetben legalább három napnak kell eltelnie a Vivotif utolsó adagja és a maláriaellenes szer első alkalmazása között.
Parenterális oltások (injekció formájában) (például sárgaláz, kanyaró, mumpsz, rubeola) egyidejűleg adhatók.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, vagy ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát a gyógyszer szedése előtt.
Ezt a készítményt terhesség alatt nem szabad alkalmazni. Ha van kényszerítő javallat, a döntés az orvosé.
Nem ismert, hogy a vakcina gyengített, már nem káros formája a Salmonella typhi átjut-e az anyatejbe. A Vivotif csak akkor alkalmazható szoptatás után, ha az orvos gondos kockázat/haszon értékelést végez, ha a tífusz megfertőződésének kockázata magas. Kérjük, beszélje meg ezt orvosával.
Nem ismert, hogy a Vivotif befolyásolhatja-e a termékenységet.
Vezetés és gépek kezelése
A Vivotif valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Az oltás után azonban szédülés, fáradtság, hányinger és fejfájás jelentkezhet.
A Vivotif szacharózt és laktózt tartalmaz
A vakcinában kis mennyiségű szacharóz és laktóz található. Ezt nem szükséges figyelembe venni a diabetes mellitus terápiában. Kérjük, csak akkor vegye be a Vivotif kapszulát, miután orvosával konzultált, ha tudja, hogy cukorbetegségben szenved.
Hogyan használják?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Alkalmazása 6 éves kortól gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél
A teljes immunizáláshoz a 3 részleges oltás egyikét (= egy kapszula) kell elvégezni az 1., 3. és 5. napon.
1 kapszula 1 órával étkezés előtt, egészben, folyadékkal nyelje le.
Kérjük, illessze be a mellékelt öntapadó címkét az oltási bizonyítványba, és írja be a bevitel dátumát.
Ha az előírtnál több Vivotif-ot vett be
A több mint egy adag téves elfogyasztása formájában történő túladagolásnak ugyanazon a napon nincs negatív hatása, de nem megfelelő oltásvédelemre kell számítani.
Ha elfelejtette bevenni a Vivotif-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, és beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ha nem veszik be, akkor az oltási védelem nem megfelelő lehet.
Ha abbahagyja a Vivotif szedését
elégtelen az oltásvédelem. A teljes immunizáláshoz a részleges oltásokat 3 különböző napon kell elvégezni.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Melyek a lehetséges mellékhatások?
Mint minden gyógyszer, így a Vivotif is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A klinikai vizsgálatok során gyakran (100-ból 1-10 beteget) jelentettek az alábbi nemkívánatos hatások:
Emésztőrendszeri betegségek:
Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Idegrendszeri betegségek:
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei:
Ezek a jelentett tünetek néhány napon belül spontán megszűntek. Nem jelentettek súlyos, az egész testet érintő mellékhatásokat.
A fent felsorolt gyakori mellékhatások mellett a következő mellékhatásokat jelentették a forgalomba hozatalt követően. (A gyakoriság nem számolható):
Immunrendszeri rendellenességek
- Allergiás és súlyos, hirtelen túlérzékenységi reakciók
Kérjük, azonnal forduljon orvosához, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
- Az arc, a nyelv, a kezek vagy a lábak duzzanata (angioödéma),
- Légzési nehézség, nyelési nehézség
- súlyos bőrkiütés, csalánkiütés vagy allergiás reakció egyéb jelei.
Ha allergiás reakciók lépnek fel, a kapszulák bevétele után nagyon hamar kialakulnak.
Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek
Emésztőrendszeri rendellenességek
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Bőrreakciók, például dermatitis, kiütés, viszketés és csalánkiütés
Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
általános gyengeség, rossz közérzet, fáradtság, hidegrázás, influenzaszerű tünetek
Idegrendszeri rendellenességek
Szédülés, érzékenységi rendellenességek (pl. Tűk és tűk).
Mozgásszervi, kötőszöveti és csontbetegségek
Ízületi és izomfájdalom, hátfájás.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. A mellékhatásokról közvetlenül is bejelentheti a Szövetségi Egészségügyi Biztonsági Hivatalt, Traisengasse 5, 1200 Bécs, Fax: + 43 (0) 50 555 36207, Webhely: http://www.basg.gv.at/. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Hogyan kell tárolni?
Hűtőszekrényben tárolandó (2 ° C - 8 ° C). Hideg lánc oltás. A Vivotif rövid ideig a hűtőszekrényen kívül szállítható, amikor a betegnek beadják. A 25 ° C feletti hőmérsékletet és a közvetlen napfényt azonban szigorúan kerülni kell.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a háztartási hulladék közé. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.
További információ
- A hatóanyagok a Salmonella typhi Ty 21a törzs élő, legyengült csírái.
- Egy kapszula legalább 2x109 CFU élő és legalább 5x109 CFU inaktivált baktériumot tartalmaz a Salmonella typhi Ty 21a törzsből fagyasztva szárított formában (CFU = kolóniaképző egységek = reprodukcióra képes egységek).
- Táptalaj: Hy-Case SF (fehérje-hidrolizátum).
- Egyéb összetevők:
- Kapszula tartalma: 48 mg szacharóz, vízmentes laktóz - 180–200 mg, aszkorbinsav, Hy-Case SF, magnézium-sztearát.
- Kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E-171), eritrozin (E-127), sárga vas-oxid (E-172), vörös vas-oxid (E-172), hidroxi-propil-metil-cellulóz-ftalát, dietil-ftalát, dibutil-ftalát, etilén-glikol.
Milyen a Vivotif külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Vivotif kapszula fehér és lazac színű kemény gyomornedv-ellenálló kapszula, alumínium-műanyag buborékcsomagolásban.
Csomag mérete:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: PaxVax Ltd., 1 Victoria Square, Birmingham, Anglia B1 1BD, Egyesült Királyság