ATORVASTATIN MYLAN

Az Atorvastatin Mylan csökkenti a vér koleszterinszintjét és más zsírokat (triglicerideket), ha az alacsony zsírtartalmú étrend és az életmódváltás nem volt eredményes.
Kapható változatokban:
ATORVASTATIN MYLAN 10 mg filmtabletta
ATORVASTATIN MYLAN 20 mg filmtabletta
ATORVASTATIN MYLAN 40 mg filmtabletta
ATORVASTATIN MYLAN 80 mg filmtabletta

Ebben a betegtájékoztatóban megtalálhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az ATORVASTATIN MYLAN és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az ATORVASTATIN MYLAN alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az ATORVASTATIN MYLAN-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az ATORVASTATIN MYLAN-t tárolni?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ATORVASTATIN MYLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Atorvastatin Mylan a sztatinokként ismert gyógyszerek csoportjának része.
Az Atorvastatin Mylan csökkenti a vér koleszterinszintjét és más zsírokat (triglicerideket), ha az alacsony zsírtartalmú étrend és az életmódváltás nem volt eredményes.
A magas koleszterin- és trigliceridszint növelheti a szívbetegségek kockázatát, mert a zsírok eltömíthetik az ereket. Ha fokozott a szív- és érrendszeri betegségek (a szív és az erek) kockázata, az Atorvastatin Mylan csökkentheti a szívroham vagy a stroke kockázatát, még akkor is, ha a koleszterinszintje normális.

Orvosa elmagyarázta az alacsony zsírtartalmú étrend fenntartásának és a kardiovaszkuláris kockázati tényezők, például a dohányzás, a magas vérnyomás, a magas vércukorszint, a magas súly és a testmozgás hiányának csökkentésének fontosságát.

A koleszterin olyan anyag, amely általában a testben fordul elő, és amely a normális növekedéshez szükséges. Ha azonban túl sok a koleszterin a vérében, az felhalmozódhat az erek falán, ami végül elzáródhat. Ez a szívbetegségek egyik leggyakoribb oka. Elfogadott, hogy a magas koleszterinszint növeli a szívbetegségek kockázatát. A szívbetegségek kockázatát növelő egyéb tényezők közé tartozik a magas vérnyomás, a cukorbetegség, a túlsúly, az ülő életmód, a dohányzás vagy a szívbetegség családi kórtörténete.

2. TUDNIVALÓK AZ ATORVASTATIN MYLAN ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az ATORVASTATIN MYLAN-t
- ha allergiás (túlérzékeny) az atorvasztatinra vagy a készítmény bármely más összetevőjére.
- ha terhes vagy szoptat
- ha olyan nő vagy, akinek gyermekei lehetnek, és nem alkalmaz hatékony fogamzásgátló módszert, vagy ha teherbe kíván esni (lásd "Terhesség és szoptatás" pontot)
- ha májbetegségben szenved
- ha megmagyarázhatatlan kóros májvizsgálata volt
- ha izombetegsége van

Az Atorvastatin Mylan fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha a következő helyzetek bármelyikében áll, tájékoztassa orvosát:
- ha veseproblémái vannak
- ha csökkent a pajzsmirigy funkciója (hypothyreosis),
- ha ismételt vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalma volt, személyes vagy családi kórtörténetében izomproblémák voltak
- ha rendszeresen nagy mennyiségű etil-alkoholt fogyaszt
- ha korábban izomproblémái voltak más lipidszintet csökkentő gyógyszerekkel történő kezelés során (pl. egyéb "sztatinok" vagy "fibrátok")
- ha májbetegségben szenved
- ha elmúlt 70 éves,
- ha nemrégiben stroke-ot kapott.

Ha ezek bármelyike érvényes Önre, orvosának vérvizsgálatot kell végeznie az Atorvastatin Mylan-kezelés előtt és valószínűleg annak során, hogy értékelje az izom mellékhatások kockázatát. Ismert, hogy az izom mellékhatások, például a rabdomiolysis kockázata megnő, ha bizonyos gyógyszereket az atorvasztatinnal egyidejűleg szednek (lásd 2. pont "Egyéb gyógyszerek alkalmazása"). Orvosa vérvizsgálatokat is végez a kezelés előtt és alatt annak ellenőrzése érdekében, hogy májja normálisan működik-e.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha hirtelen izomfájdalmat, érzékenységet vagy izomgyengeséget tapasztal lázzal együtt (lásd a „Mellékhatások” részt).
A statin kezelés során kivételes esetekről számoltak be egy speciális tüdőbetegségről, különösen hosszú távú kezelés esetén (lásd 4. pont "Lehetséges mellékhatások").

Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket vagy az alábbiak egyikét:
- antikoagulánsok (a vér hígítására szolgáló gyógyszerek), például warfarin, mivel az adag módosítására lesz szükség
- magas vérnyomás (magas vérnyomás) kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például amlodipin
- egyéb lipidcsökkentő gyógyszerek, például gemfibrozil és más fibrátok, kolesztipol, ezetimib, niacin (más néven nikotinsav)
- ciklosporin, immunszuppresszív gyógyszer
- nefazodon, antidepresszáns gyógyszer
- antibiotikumok, például eritromicin, telitromicin, klaritromicin, rifampicin, fuzidinsav (más néven nátrium-fuzidát)
- bizonyos vírusellenes gyógyszerek, például nelfinavir, efavirenz
- gombaellenes gyógyszerek, például itrakonazol, ketokonazol
- szívbetegségek elleni gyógyszerek, például digoxin, verapamil, diltiasisok, amiodaron
- gyógynövény - orbáncfű
- szájon át szedhető fogamzásgátló
- emésztési zavarokra használt savkötők (magnéziumot vagy alumíniumot tartalmaznak)

Az Atorvastatin Mylan egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Ne igyon többet egy vagy két kis pohár grapefruitlével naponta. A grapefruitlé csökkentheti a szervezet képességét az atorvasztatin metabolizálására, ezáltal hosszabb ideig maradhat a szervezetben. Ez súlyos egészségügyi kockázatokhoz vezethet, még akkor is, ha a megfelelő adagot veszi be.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ne szedje az Atorvastatin Mylan-t, ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy ha teherbe kíván esni. Ha teherbe esik az Atorvastatin Mylan-kezelés alatt,
azonnal hagyja abba a kezelést, és tájékoztassa erről orvosát. Ha teherbe kíván esni, orvosa azt javasolja, hogy hagyja abba az Atorvastatin Mylan szedését körülbelül egy hónappal a fogamzás tervezett időpontja előtt.
Ne szedje az Atorvastatin Mylan-t, ha szoptat.

Vezetés és gépek kezelése
Az Atorvastatin Mylan nem ismert, hogy befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Bizonyos mellékhatások, például szédülés azonban alkalmanként előfordulhatnak. Ne vezessen gépjárművet, ha ez a gyógyszer befolyásolja a vezetési képességét.

Fontos információk az Atorvastatin Mylan egyes összetevőiről
Az Atorvastatin Mylan laktózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ATORVASTATIN MYLAN-t
Az Atorvastatin Mylan-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Felnőttek (ideértve az időseket is)
Az Atorvastatin Mylan szokásos kezdő adagja napi 10 mg. Szükség esetén kezelőorvosa ezt a dózist 4 hetes vagy annál hosszabb időközönként növelheti a napi egyszeri 80 mg maximális dózisig.
Ha májbetegsége van, vagy nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt, orvosa szorosan figyelni fogja Önt.

Gyermekek és serdülők
Az Atorvastatin Mylan-t csak szakember felügyelete mellett lehet gyermekeknek adni. Az Atorvastatin Mylan biztonságossága gyermekeknél és serdülőknél nem ismert.

A tablettákat egy pohár vízzel kell lenyelni, étellel együtt vagy anélkül (lásd Használat étellel vagy itallal).
A rendszeres testmozgás és a jó étrend fontos a vérzsírszint szabályozásában.
Orvosa alacsony koleszterinszintű étrendet javasol, amelyet az Atorvastatin Mylan-kezelés alatt kell betartania.

Ha az előírtnál több Atorvastatin Mylan-t alkalmazott
Forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.
Vigye magával az injekciós üveget és az összes megmaradt tablettát.

Ha elfelejtette alkalmazni az Atorvastatin Mylan-t
Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy először beszélne orvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Atorvastatin Mylan is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a következő mellékhatások bármelyike jelentkezik, hagyja abba az Atorvastatin Mylan szedését, és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát:
- allergiás reakciók, például bőrkiütés, vörös, duzzadt, viszkető bőr, az arc vagy a torok duzzanata, mellkasi szorítás és légzési nehézség
- izomfájdalom vagy -érzékenység, izomgyengeség vagy görcsök, ínkárosodás, rossz közérzet, láz
- hasi fájdalom hányingerrel
- súlyos bőrreakciók, amelyek hólyagokat, gyulladásokat és fekélyeket okozhatnak
- májproblémák, amelyek a bőr vagy a szemfehérje sárgulását, sötét vizeletet, világos székletet okozhatnak
Ezek a mellékhatások súlyosak. Szüksége lehet sürgősségi orvosi kezelésre.

Gyakori mellékhatások (10 betegből kevesebb mint 1-et érintenek):
- fejfájás
- gyengeség vagy szokatlan fáradtság
- gyomorfájás, emésztési zavar, hányinger, puffadás, székrekedés vagy hasmenés
- alvási problémák
- szédülés, zsibbadás, a bőr csökkent tapintata vagy fájdalma
- mellkasi vagy mellkasi fájdalom
- a kezek vagy a bokák duzzanata
- ízületi fájdalom
Bizonyos sztatinok alvási rendellenességeket okozhatnak, beleértve rémálmokat, depressziót és kivételes esetekben tüdőproblémákat. Mondja el orvosának, ha légszomjat, köhögést és általános rossz közérzetet tapasztal (pl. Fáradtság, láz vagy fogyás).

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből kevesebb mint 1-et érintenek):
- a vérlemezkék számának csökkenése, ami növeli a vérzés vagy a véraláfutás kockázatát
- hajhullás
- a szérum glükózszintjének változása, ami hipoglikémia tüneteit okozza (az alacsony glükózszint izzadást, remegést, gyors szívverést okoz) vagy hiperglikémiát (a magas glükózszint szomjúságot, fáradtságot, gyakori vizeletet, fogyást okoz)
- emlékezet kiesés
- zsibbadás és bizsergés az ujjakban és a lábujjakban
- hallottam a fülemben
- étvágytalanság, rossz közérzet
- impotens
- hízás
- általános rossz közérzet

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb mint 1-et érintenek):
- ízváltozások
- látásváltozások
- halláskárosodás
- a férfiak duzzanata

A vérvizsgálatok a májenzimek növekedését vagy a kreatin-foszfokináz (izomkárosodást mutató enzim) növekedését mutathatják.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ ATORVASTATIN MYLAN-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon vagy injekciós üveg címkéjén és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A palack első felbontásától számított 3 hónapon belül fel kell használni.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Atorvastatin Mylan
A készítmény hatóanyaga az atorvasztatin (kalcium atorvasztatin formájában).
Minden tabletta 10 mg, 20 mg, 40 mg és 80 mg atorvasztatint tartalmaz
atorvasztatin-kalcium.

A többi komponens:
vízmentes kolloid szilícium-dioxid, vízmentes nátrium-karbonát, vízmentes mikrokristályos cellulóz, L-arginin, vízmentes laktóz, kroszkarmellóz-nátrium, hidroxi-propil-cellulóz, magnézium-sztearát; film - polivinil-alkohol, titán-dioxid (E 171), talkum, szójalecitin, xantángumi (E 415).

Milyen az Atorvastatin Mylan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A filmtabletta ovális és fehér.
A 10 mg-os tabletták „10” felirattal rendelkeznek;
A 20 mg-os tabletták „20” felirattal rendelkeznek;
A 40 mg-os tabletták „40” felirattal vannak ellátva;
A 80 mg-os tabletták "80" felirattal rendelkeznek.
A 20 mg-os, 40 mg-os és 80 mg-os tabletták egyik oldalán középvonal található, hogy megkönnyítsék a tabletták feltörését, hogy könnyen lenyelhetők legyenek, és ne oszthatók fel egyenlő adagokra.
Az Atorvastatin Mylan átlátszatlan műanyag injekciós üvegben kapható, 90, 100, 200, 250 és 500 tablettával.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Generics [UK] Ltd.
Állomás bezárása, Potters bár,
EN6 1TL
Egyesült Királyság

A gyártó
Gerard Laboratories néven kereskedő McDermott Laboratories Ltd
35/36 Baldoyle ipari ingatlan, Grange út,
Dublin 13 ? Írország
Tjoa Pack Hungary Kft
2040 Budaors, Vasut u. 13.
Magyarország

Ezt a tájékoztatót 2011 szeptemberében hagyták jóvá