Atorvastatin Pfizer - BeHealthy

Az Atorvastatin Pfizer-t a vér koleszterin- és triglicerid-koncentrációjának csökkentésére használják, ha az étrend és az életmód megváltoztatása sikertelen volt.
Változatokban kapható
Atorvastatin Pfizer 10 mg filmtabletta
Atorvastatin Pfizer 20 mg filmtabletta
Atorvastatin Pfizer 40 mg filmtabletta
Atorvastatin Pfizer 80 mg filmtabletta

Amit ebben a betegtájékoztatóban talál:
1. Milyen típusú gyógyszer az Atorvastatin Pfizer és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Atorvastatin Pfizer szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Atorvastatin Pfizer-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Atorvastatin Pfizer-t tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Atorvastatin Pfizer és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Atorvastatin Pfizer a sztatinok néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik, amely a test lipidjeinek (zsírjainak) szabályozásával működik.
Az Atorvastatin Pfizer-t a vér koleszterin- és triglicerid-koncentrációjának csökkentésére használják, ha az étrend és az életmód megváltoztatása sikertelen volt. Ha fokozott a szívbetegség kockázata, az Atorvastatin Pfizer alkalmazható ennek a kockázatnak a csökkentésére, még akkor is, ha a koleszterinszintje normális. A kezelés alatt folytatni kell a szokásos koleszterinszint-csökkentő étrendet.

2. Tudnivalók az Atorvastatin Pfizer szedése előtt
Ne szedje az Atorvastatin Pfizer-t
? ha allergiás (túlérzékeny) az Atorvastatin Pfizer-re vagy a vérzsírszint csökkentésére használt egyéb gyógyszerekre, vagy a gyógyszer 6. pontjában felsorolt egyéb összetevőjére.
? ha májbetegsége van vagy volt valaha.
? ha megmagyarázhatatlan kóros májvizsgálata volt,.
? ha fogamzóképes nő vagy, és nem használ hatékony fogamzásgátló módszert.
? ha terhes vagy teherbe kíván esni.
? ha szoptat.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Atorvastatin Pfizer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.
Az alábbiak okai lehetnek annak, hogy az Atorvastatin Pfizer nem megfelelő az Ön számára:
? ha agyi vérzéssel járó stroke-ot szenvedett, vagy ha az eddigi stroke miatt kis tasak folyadék van az agyban.
? ha veseproblémái vannak
? ha pajzsmirigye kevésbé aktív (hypothyreosis)
? ha ismételt vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalma volt, vagy személyi vagy családi kórtörténetében izomzavarok voltak
? ha más koleszterinszint-csökkentő gyógyszerekkel (például más sztatinokkal vagy fibrátokkal) kezelték izomproblémáit
? ha rendszeresen nagy mennyiségű etil-alkoholt fogyaszt
? ha kórtörténetében májbetegség van
? ha több mint 70 éves.

Az Atorvastatin Pfizer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
- ha súlyos légzési elégtelenségben szenved.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, orvosa vérvizsgálatokat fog végezni az Atorvastatin Pfizer-kezelés előtt és valószínűleg az izom-mellékhatások kockázatának előrejelzése érdekében. Ismert, hogy az izom mellékhatások, például a rabdomiolysis kockázata megnő, ha bizonyos gyógyszereket egyidejűleg szednek (lásd az "Atorvastatin Pfizer és más gyógyszerek" 2. pontot).
Ha cukorbeteg vagy cukorbetegség kialakulásának kockázata áll fenn, orvosa szorosan figyelni fogja Önt mindaddig, amíg Ön ezt a gyógyszert használja. Nagy a cukorbetegség kialakulásának kockázata, ha magas a vércukor- és zsírszintje, túlsúlyos és magas a vérnyomása.

Az Atorvastatin Pfizer egyidejű bevétele étellel és itallal
Az Atorvastatin Pfizer használatára vonatkozó utasításokat lásd a 3. szakaszban. Kérjük, vegye figyelembe a következőket:

Grapefruit juice
Ne igyon többet egy vagy két kis pohár grapefruitlével naponta, mivel nagy mennyiségű grapefruitlé megváltoztathatja az Atorvastatin Pfizer hatását.

Etilalkohol
Kerülje a túl sok alkohol fogyasztását a gyógyszer szedése alatt. A részleteket lásd a 2. részben: "Figyelmeztetések és óvintézkedések".

Terhesség és szoptatás
Ne szedje az Atorvastatin Pfizer-t, ha terhes vagy teherbe szeretne esni. Ne vegyen be Atorvastatin Pfizer-t, ha termékeny, kivéve, ha hatékony fogamzásgátlást alkalmaz.
Ne szedje az Atorvastatin Pfizer-t, ha szoptat.
A mai napig nem bizonyított az Atorvastatin Pfizer biztonságossága terhesség és szoptatás alatt.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése
Normális esetben ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ne vezessen autót, ha ez a gyógyszer befolyásolja a vezetési képességét.
Ne használjon semmilyen eszközt vagy gépet, ha ez a gyógyszer befolyásolja azok használatának képességét.

Fontos információk az Atorvastatin Pfizer egyes összetevőiről
Laktóz-monohidrátot tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni az Atorvastatin Pfizer-t?
A kezelés megkezdése előtt orvosa alacsony koleszterinszintű étrendet javasol, amelyet az Atorvastatin Pfizer-kezelés alatt kell tartania.
Az Atorvastatin Pfizer szokásos kezdő adagja napi 10 mg felnőtteknél és 10 éves vagy annál idősebb gyermekeknél. Ha szükséges, orvosa emelheti ezt az adagot, amíg el nem éri a kívánt adagot. Orvosa 4 hetes vagy annál hosszabb időközönként módosítja az adagot. Az Atorvastatin Pfizer maximális dózisa naponta egyszer 80 mg, gyermekeknél napi 20 mg.

Az Atorvastatin Pfizer tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni, a nap bármely szakában, étellel vagy anélkül. Ugyanakkor próbálja meg bevenni a tablettákat a nap azonos időpontjában.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az Atorvastatin Pfizer-kezelés időtartamát orvosa határozza meg.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy az Atorvastatin Pfizer hatása túl erős vagy túl gyenge.

Ha az előírtnál több Atorvastatin Pfizer-t vett be
Ha véletlenül több Atorvastatin Pfizer tablettát vett be (a szokásos napi adagnál többet), beszéljen kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályával.

Ha elfelejtette bevenni az Atorvastatin Pfizer-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, akkor a következő ütemezett adagot a megfelelő időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja az Atorvastatin Pfizer szedését
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, vagy ha leállítja a gyógyszer szedését, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a tabletták szedését, és azonnal forduljon orvosához, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.

Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet:
? Súlyos allergiás reakciók, amelyek az arc, a nyelv és a torok duzzadását okozzák, és súlyos légzési nehézségeket okozhatnak
? Súlyos betegség, amelyet a bőr hámlása és duzzanata, a bőr, a száj, a szem, a nemi szervek hólyagosodása és láz kísér. Átmeneti bőrkiütés rózsaszín-piros foltok formájában, különösen a tenyéren és a kézen vagy a talpon, hólyagokká váló foltok.
? Gyengeség, érzékenység vagy izomfájdalom, és különösen, ha ugyanakkor beteg vagy lázas. Ezek kóros izomkárosodások következtében jelentkezhetnek. A rendellenes izomkárosodás nem mindig múlik el, néha még az atorvasztatin-kezelés leállítása után is, életveszélyes vagy veseproblémákat okozhat.

Nagyon ritka: 10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet:
? Ha szokatlan vagy váratlan vérzési rendellenességei vagy zúzódásai vannak. Májbetegségre utalhatnak. A lehető leghamarabb vegye fel a kapcsolatot orvosával.

Az Atorvastatin Pfizer egyéb lehetséges mellékhatásai
Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek) a következők:
- az orrjáratok gyulladása, torokfájás, orrvérzés
- allergiás reakciók
- a vércukorszint emelkedése (ha cukorbeteg, szorosan figyelnie kell a vércukorszintet), a kreatin-kináz szintjének emelkedése a vérben.
- fejfájás
- hányinger, székrekedés, puffadás, emésztési zavarok, hasmenés
- ízületi fájdalom, izomfájdalom és hátfájás
- A vérvizsgálatok rendellenes májműködést mutathatnak

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- étvágytalanság (étvágytalanság), súlygyarapodás, csökkent vércukorszint (ha cukorbetegségben szenved, továbbra is szorosan figyelnie kell a vércukorszintjét)
- rémálmok, álmatlanság
- szédülés, zsibbadás vagy bizsergés az ujjakban vagy a lábujjakban, csökkent tapintási vagy fájdalomérzékenység, ízváltozások, memóriavesztés
- homályos látás
- csengés a fülben és/vagy a fejben
- hányás, böfögés, hasi felső és alsó fájdalom, hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás, amely fájdalmat okoz a gyomorban)
- hepatitis (májgyulladás)
- bőrkiütés, bőrkiütés vagy viszketés, csalánkiütés, túlzott hajhullás
- torokfájás, izomfáradtság
- fáradtság, rossz közérzet, gyengeség, mellkasi fájdalom, különösen a bokák duzzanata (ödéma), magas hőmérséklet
- pozitív vizeletvizsgálat fehérvérsejtek jelenlétére

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek) a következők:
- látászavarok
- Váratlan vérzés vagy véraláfutás
- kolesztázis (a bőr vagy a szemfehérje sárgulása)
- az ín megreped

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek) a következők:
- allergiás reakció ? Tünetei lehetnek hirtelen zihálás, fájdalom vagy nyomás a mellkasban, a szemhéjak, az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata, légzési nehézség, összeomlás
- halláskárosodás
- gynecomastia (mellnagyobbítás férfiaknál és nőknél)

Egyes sztatinok (azonos típusú gyógyszerek) alkalmazásakor jelentett lehetséges mellékhatások:
- Szexuális rendellenességek;
- Depresszió;
- Légzési problémák, beleértve a tartós köhögést és/vagy légszomjat vagy lázat.
- Cukorbetegség. Nagyobb a valószínűsége annak, hogy magas a vércukor- és zsírszintje, túlsúlyos és magas a vérnyomása. Orvosa mindaddig figyelni fogja Önt, amíg szedi ezt a gyógyszert.

A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amelynek részleteit a Nemzeti Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján (http://www.anm.ro/) teszik közzé. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell az Atorvastatin Pfizer-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Az injekciós üvegen és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Atorvastatin Pfizer
? A készítmény hatóanyaga az atorvasztatin.
Minden filmtabletta 10 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában).
Minden filmtabletta 20 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában).
Minden filmtabletta 40 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában).
Minden filmtabletta 80 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában).
? Az Atorvastatin Pfizer egyéb összetevői: kalcium-karbonát, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, kroszkarmellóz-nátrium, poliszorbát 80, hidroxi-propil-cellulóz és magnézium-sztearát.

Az Atorvastatin Pfizer tabletta filmje a következőket tartalmazza: hidroxi-propil-metil-cellulóz, 8000-es makrogol, titán-dioxid (E 171), talkum, szimetikon-tartalmú szimetikon emulzió, sztearát-emulgeálószer (polietilénglikol-szorbitán-trisztearát, polietoxilát-sztearát, glicerid, glicerin) ), benzoesav és szorbinsav.

Milyen az Atorvastatin Pfizer külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Atorvastatin Pfizer 10 mg filmtabletta fehér, kerek, 5,6 mm átmérőjű. Ezeket az egyik oldalon "10", a másik oldalon "ATV" jelöli.
Az Atorvastatin Pfizer 20 mg filmtabletta fehér, kerek, 7,1 mm átmérőjű. Ezeket az egyik oldalon "10", a másik oldalon "ATV" jelöli.
Az Atorvastatin Pfizer 40 mg filmtabletta fehér, kerek, 9,5 mm átmérőjű. Ezeket az egyik oldalon "10", a másik oldalon "ATV" jelöli.
Az Atorvastatin Pfizer 80 mg filmtabletta fehér, kerek, 11,9 mm átmérőjű. Ezeket az egyik oldalon "10", a másik oldalon "ATV" jelöli.
Az Atorvastatin Pfizer 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 és 100 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható, 200 (10X20) vagy 500 filmtablettát tartalmazó kórházi csomagolásban és 90 filmtablettát tartalmazó injekciós üveg.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Egyesült Királyság

Termelő
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
BetriebsstA? Tte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg Németország

Ezt a tájékoztatót 2014 októberében felülvizsgálták