AVANDAMET - Rosiglitazone - Adagolás, mellékhatások, terhesség - Doctissimo
Ezt a gyógyszert általában a következőkre írják fel:
Jelzések + -
Az AVANDAMET javallt 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek, különösen túlsúlyos betegek kezelésére:
- amelyet a metformin önmagában maximálisan tolerálható dózisa nem kielégít egyensúlyban.
- orális hármas kezelésként szulfonilkarbamiddal olyan betegeknél, akiket a metformin és a szulfonilkarbamid kombinációja a maximálisan tolerálható dózisban kombinálva kettős orális terápia nem eléggé kontrollálható (lásd a Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések részt).
Hogyan kell szedni + -
Az AVANDAMET-kezelést napi 4 mg roziglitazonnal és 2000 mg metformin-hidrokloriddal kezdhetjük.
Ha jobb glikémiás kontrollra van szükség, a roziglitazon dózisa 8 hét után napi 8 mg-ra emelhető. Az AVANDAMET maximális ajánlott adagja 8 mg roziglitazon és 2000 mg metformin-hidroklorid naponta.
Az AVANDAMET teljes napi adagját két részre osztva kell beadni.
A roziglitazon dózisának módosítását (az optimális metformin dózissal kombinálva) fontolóra lehet venni, mielőtt áttérne az AVANDAMET-re.
A metformin monoterápia AVANDAMET-vel történő közvetlen helyettesítése megfontolható a klinikai helyzettől függően.
Az AVANDAMET étkezés közben vagy annak végén történő bevétele csökkentheti a metformin szedésével járó emésztőrendszeri tüneteket.
Orális hármas terápia (roziglitazon, metformin és szulfonilkarbamid) (lásd 4.4 pont)
- Metformint és szulfonilkarbamidot szedő betegek: adott esetben az AVANDAMET 4 mg/nap rosiglitazon dózissal kezdhető a már bevitt megfelelő dózisú metforminnal. A roziglitazon dózisának 8 mg/napra történő emeléséről óvatosan kell dönteni, miután gondosan klinikai értékelést végeztek a beteg számára olyan mellékhatások kialakulásának kockázatáról, mint például a folyadékretenció (lásd 4.4 és 4.4 pont).
- Orális hármas terápiában részesülő betegek: adott esetben az AVANDAMET helyettesítheti a már bevett roziglitazon és metformin adagokat.
Adott esetben az AVANDAMET helyettesítheti a rosiglitazon és a metformin egyidejű alkalmazását egy meglévő orális bi- vagy hármas terápiában a kezelés egyszerűsítése érdekében.
Mivel a metformin a vesén keresztül eliminálódik, és figyelembe véve az idősek vesefunkciójának lehetséges csökkenését, az AVANDAMET-tel kezelt időseknél rendszeresen ellenőrizni kell a vesefunkciót (lásd 4.3 és 5.2 pont). Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések.
Az AVANDAMET nem alkalmazható vesekárosodásban vagy károsodott vesefunkciójú betegeknél, például a szérum kreatinin> 135 umol/L férfiaknál és> 110 umol/L nőknél és/vagy a vér kreatinin clearance-e. és figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
Gyermek és serdülő
Gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében a rendelkezésre álló hatékonysági és biztonsági adatok hiányában az AVANDAMET alkalmazása ebben a korcsoportban nem ajánlott (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Lehetséges mellékhatások + -
- Anémia
- Granulocytopenia
- Hiperkoleszterinémia
- Hipertrigliceridémia
- Hyperlipemia
- Súlygyarapodás
- Fokozott étvágy
- Hipoglikémia
- Szédítő érzés
- Fejfájás
- Szív elégtelenség
- Szív iszkémia
- Székrekedés
- Csonttörés
- Myalgia
- Ödéma
- Anafilaxiás reakció
- Makula ödéma
- Pangásos szívelégtelenség
- Szív tüdőödéma
- Károsodott májfunkció
- A májenzimek emelkedése
- Angioödéma
- Allergiás bőrreakció
- Allergiás urticaria
- A bőr viszketése
- Allergiás kiütés
- Emésztőrendszeri tünetek
- Hányinger
- Hányás
- Hasmenés
- Hasi fájdalom
- Étvágytalanság
- Tejsavas acidózis
- Acidotikus nehézlégzés
- Hypothermia
- Kóma
- Csökkent B12-vitamin felszívódása
- B12-vitamin hiány
- Megaloblasztos vérszegénység
- Fémes ízű
- Májgyulladás
- Erythema
- Vízvisszatartás
Az alábbiakban felsoroljuk a mellékhatásokat az AVANDAMET minden összetevőjéhez. A rögzített kombináció esetén csak akkor mutatkozik mellékhatás, ha azt az AVANDAMET egyik összetevőjével sem figyelték meg, vagy nagyobb gyakorisággal fordult elő, mint amit a két összetevő egyikénél említettek.