Az ANSM - L Express szerint a Levothyroxnak nincsenek új mellékhatásai az új formulához
A Levothyrox régi formulája október elején visszatért a gyógyszertárakba (Euthyrox néven), de egy ideig és korlátozott mennyiségben.
A Gyógyszerügynökség kiadta jelentését. Kiemeli a "pajzsmirigy egyensúlyhiányát a kezelés megváltoztatásával kapcsolatban", de nem az új formulával.
A Levothyrox-on végzett farmakovigilanciai felmérés eredményeit alig várta a közel 15 000 beteg, akik mellékhatásokat jelentettek. Április óta forgalomba hozták a pajzsmirigybetegek által elfogyasztott gyógyszer új készítményét. De nagyon sokan panaszkodtak olyan mellékhatásokra, mint hányinger, fejfájás, fáradtság.
Az ANSM Gyógyszerügynökség által lefolytatott és szerdán közzétett farmakovigilanciai felmérés eredményei szerint ezek a tünetek a kezelés megváltoztatása által okozott "pajzsmirigy-egyensúlyhiány" -nak és nem magának az új formulának köszönhetők.
"Az összes nemkívánatos hatás pajzsmirigy-egyensúlyhiányról tanúskodik a kezelés megváltoztatásával kapcsolatban; nem találtak olyan új típusú, csak az új formulára jellemző nemkívánatos hatásokat" - magyarázza az ANSM közleményében.
5000 "súlyos" eset
"A különlegességek vagy tápszerek bármilyen megváltoztatása módosíthatja a hormonális egyensúlyt, és szükségessé teheti az adag módosítását", amely "bizonyos késést vehet igénybe" - folytatja az Ügynökség. Elmondása szerint szeptember 15-ig "14 633 jelentés érkezett a regionális farmakovigilanciai központokhoz (CRPV)".
"Ebből az összegről a betegek súlyosnak minősített eseteit, vagyis a családi, szakmai vagy társadalmi életre kihatónak nyilvánított eseteket, valamint a legtöbbet dokumentált eseteket, vagyis 5062 esetet rögzítették. Elsősorban a nemzeti farmakovigilanciában. adatbázis (BNPV) "- folytatja.