Az életmódbeli gyógyszerek és a térítés kérdése

Kiváló minőségű újságírói tartalmat kínálunk online ajánlatunkban. A jó újságírás pénzbe kerül, és a miénkhez hasonló ajánlatot meg kell finanszírozni, hogy tarthasson. Annak érdekében, hogy elolvashassa a DAZ.online tartalmát anélkül, hogy közvetlenül fizetne érte, hirdetési partnerekkel és nyomon követéssel keressük meg a pénzünket.

A követés jelentése: Az eszközén tárolt információkkal, például cookie-kkal vagy eszközazonosítókkal vagy hasonlóval, a hirdetések és a tartalom a felhasználói profil alapján adaptálható. Ezekből az információkból a célcsoportra vonatkozó ismeretek levezethetők és felhasználhatók a termék fejlesztésére.

Az ajánlatunkban használt nyomkövetők részletei megtalálhatók adatvédelmi nyilatkozatunkban. Weboldalunk csak a sütik használatának hozzájárulásával használható.

kedves felhasználó,
megértjük, hogy az adatvédelem az Ön prioritása. Kérjük, értsen meg minket is, munkánkkal pénzt kell keresnünk, hogy fenntartani tudjuk ajánlatunkat.
A lehető legérzékenyebbek vagyunk, amikor ügyfeleink adatait kezeljük.

Az intézkedések többek között a teljes, modern titkosítást HTTPS-en keresztül, a legújabb szoftverek és hardverek használatát, valamint hirdetési partnereink gondos kiválasztását tartalmazzák.

Ezért ajánlatunk jelenleg nem tekinthető meg a fent leírt hirdetési és nyomonkövetési intézkedésekhez való hozzájárulás nélkül. Jelenleg is dolgozunk egy alternatív előfizetéses megoldáson digitális tartalmainkhoz. Ezen a ponton szeretnénk felhívni a figyelmet arra, hogy a nyomtatott előfizetés nem egyben digitális előfizetés.

• DAZ.online
• DAZ/AZ
• DAZ 20/2013
• Életmód gyógyszerek .

Kérdések a gyakorlattól

Egy vásárló a Cialis ® 5 mg vényre érkezik a gyógyszertárba, kezében a „Jóindulatú prosztata szindróma” felirattal. De a szexuális erősítő nem volt sokáig életmód-gyógyszer? Mi a helyzet a törvényi egészségbiztosítás költségeinek átvállalásával, mert végül is ezt a gyógyszert még mindig "L" jelöli a Lauer-adóban? És mi áll pontosan a kifejezés mögött?

Adj választ

Gyógyszerészek és tudósok a "Drogalkalmazás-kutatás" munkacsoportban, Szociálpolitikai Központ, Bréma.

A törvényi egészségbiztosítás (röviden: GKV-Modernisierungsgesetz, GMG) korszerűsítéséről szóló törvény 2004. január 1-jei hatálybalépésével a gyógyszerek kizárásra kerülnek a kínálatból, amelynek alkalmazása az életminőség javulása áll az előtérben. A szövetségi vegyes bizottságot (G-BA) a törvényhozás legitimálja, hogy az élet más területeit és helyzeteit is bevonja [1]. A G-BA ennek megfelelően kizárta a gyógyszereket a törvényi egészségbiztosítás kínálatából, "rendeltetésük miatt

1. nem vagy kizárólag betegségek kezelésére,

2. az egyéni igények kielégítésére vagy az önbecsülés javítására szolgál,

3. olyan eredmények kezelésére szolgálnak, amelyek pusztán a természetes öregedési folyamatok eredményeként jöttek létre, és amelyek kezelése orvosilag nem szükséges, vagy

4. kozmetikai leletekhez használják, amelyek kezelésére általában nincs szükség orvosilag "[1].

A gyógyszerekről szóló irányelv (AM-RL) [2] II. Melléklete (lásd a táblázatot) áttekintést nyújt a kizárt gyógyszerekről.

Táblázat: Kizárás a gyógyszerek felírása alól az életminőség javítása érdekében, az SGB V 34. § (1) bekezdés 7. pontjának megfelelően (életmóddal kapcsolatos gyógyszerek). A legutóbbi változás: 2011.12.02

A GMG szabályozza a jogi helyzetet

Még a törvényi egészségbiztosítási modernizációról szóló törvény hatálybalépése előtt a 92. § (1) bekezdés 2. pontjának 6. pontja szerinti iránymutatások rögzítették a rendeletek megfelelő kizárásait. Bizonyos gyógyszerek specifikációjának igénye csak a Szövetségi Szociális Bíróság (BSG) ítélkezési gyakorlatán keresztül vált egyértelművé [1]. Ezt követően a BSG 8. és 1. szenátusa a merevedési zavarok kezelésére irányuló eljárásban az SKAT vagy a Viagra ® alkalmazásával úgy döntött, hogy a Szövetségi Bizottság túllépte mérlegelési jogkörét a gazdasági hatékonyság területén [1]. Igaz, hogy a 92. § (1) bekezdésének 2. szakasza a 2003. december 31-ig érvényes változatában felhatalmazta a Szövetségi Bizottságot, hogy adja ki "az orvosi ellátás biztosításához szükséges irányelveket a biztosítottak megfelelő, megfelelő és gazdaságos ellátásának biztosítására". Nem ad felhatalmazást azonban arra, hogy személyesen meghatározza a „gyógyszer” kifejezés tartalmát és korlátait, meghatározza a „betegség” fogalmát, és teljes mértékben kizárja bizonyos betegségek vagy betegségtünetek kezelését a törvényi egészségbiztosítás költségén. A jogalkotó csak a GMG-vel egyértelművé tette, hogy a törvényi egészségbiztosításban kizárhatók az ellátások előírása [1].

Míg 2004. január 1-je előtt a bíróságok gyakran döntöttek a biztosítottak érdekében hozott egyedi döntésekről, amikor a betegséggel összefüggő potenciazavarokról (kulcsszó cukorbetegség és merevedési zavarokról) volt szó (pl. BSG 1999. szeptember 30-i ítélete, B 8 KN 9/98 KR ügyszám) R; SG Aachen S 13 KR 20/02, 2002. októberi ítélet; Hannoveri Közigazgatási Bíróság 13 A 3779/02, 2003. szeptember 30-i ítélet), a jogi helyzet egyértelmű volt a GMG óta.

Vajon a társadalmi követelményekkel ("szép, karcsú, erős") kapcsolatos hiányosságokat - amelyek objektíven léteznek vagy csak szubjektíven érzékelhetők - egyre inkább korrigálnak a drogok, és ezért zsebből kell fizetni? Vagy vannak olyan kivételek, amelyek az életmód-drogot a törvényi egészségbiztosítás által nyújtott szolgáltatásként igazolják?

A jóváhagyási állapot tájékozódást nyújt

Az a kérdés, hogy egy gyógyszer visszatéríthető-e, gyakran tisztázható a gyógyszer jóváhagyási státusza révén. A Sildenafil (Revatio ®) hatóanyagot pulmonális artériás hipertóniában (PAH) szenvedő felnőtt és gyermek (1 és 17 év közötti) betegek kezelésére hagyták jóvá [6]. Az ugyanazzal a hatóanyaggal rendelkező, de magasabb dózisban (25–100 mg) lévő Viagra ® még mindig életmódbeli gyógyszernek számít a férfiak merevedési zavarainak kezelésében [7].

A Tadalafil-t (Cialis ®) - amelyet eddig a merevedési zavarok kezelésére is javasoltak - az Európai Bizottság 2012 októberében jóváhagyta a jóindulatú prosztata-szindróma kezelésére (állandó terápia 5 mg Tadalafil napi egyszeri bevitelre). Európában a Lilly-től származó Cialis ® az egyetlen jóváhagyott kezelési lehetőség mind a merevedési zavarok, mind a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás tüneteinek kezelésére [8]. A Német Urológiai Társaság (DGU) és a Német Urológusok Szakmai Szövetsége (BDU) "A jóindulatú prosztata szindróma terápiája" irányelvei szerint a prosztata problémáit alfa-blokkolókkal, például tamsulozinnal vagy 5-α-reduktáz inhibitorokkal (dutaszterid, finaszterid) kezelik, de merevedési zavarok úgynevezett PDE-5 inhibitorokkal, azaz az 5. típusú foszfodiészteráz inhibitorokkal (például Viagra ®).

Cialis és alkalmassága - a gyártó válasza

A törvényben előírt egészségbiztosítás A merevedési zavarok kezelésére szolgáló Cialis-t a törvényi egészségbiztosítás nem téríti meg, mivel az V. szociális törvénykönyv 34. §-a szerinti ellátások igénylése kizárt.

A jóindulatú prosztata szindróma (BPS) kezelésére szolgáló napi 5 mg Cialis ® -ot jelenleg a törvényi egészségbiztosítás sem téríti meg. Az a kiegészítő jelzés, miszerint a napi egyszeri 5 mg Cialis ® -al végzett Konstanzterápia sajnos nem változtat azon a tényen, hogy a törvényi egészségbiztosítások általában nem fedezik a terápia költségeit.

Magán egészségbiztosítás

A magán egészségbiztosításban a visszatérítendő ellátások a beteg és az adott magán egészségbiztosító társaság között létrejött szerződésen alapulnak. A jóindulatú prosztata-szindróma (BPS) kezelésére szolgáló napi 5 mg Cialis ® esetén ezért fennáll annak a lehetősége, hogy ezt a magán egészségbiztosítás megtéríti, ha a felíró orvos a BPS-t dokumentálta a vény feladásának okaként. Ezt megtehetjük például úgy, hogy a diagnózis BPS-t ICD-10 N40 kódként kinyomtatjuk a magán receptre. A sablon a Cialis ® 5 mg BPS-ben történő egyedi igazolásához a www.lilly-pharma.de webhelyről kérhető. Egy értelmes indoklás, hogy miért ajánlott a Cialis ® 5mg a BPS-hez, itt segíthet, de nem garantálja a visszatérítést.

Adólevonás

A Cialis ® 5 mg kivételes teherként adócsökkentő lehet a BPD-ben szenvedő betegek számára. Ehhez a BPS diagnózisát vagy az orvosi rendelvényen (vényen), vagy külön orvosi igazoláson kell igazolni. Az, hogy a rendkívüli teher csökkenti-e és milyen mértékben csökkenti az adóterhet, az egyes adózók körülményeitől (családi állapot, gyermekszám, jövedelem, további terhek hozzáadása) függ.

Lilly Deutschland GmbH Werner-Reimers-Strasse 2 - 4, 61352 Bad Homburg

A gazdaság kérdése

Az "arznei-távirat" arra hívja fel a figyelmet, hogy hiányzik a Tadalafil és az alfa-blokkolók értelmes összehasonlítása. A 65 éves és idősebb betegek biztonságosságát, valamint a hosszú távú előnyöket és kockázatokat még nem vizsgálták megfelelően. Arra is felhívják a figyelmet, hogy bár a tadalafil elvileg visszatéríthető, a gazdasági hatékonyság követelményét (SGB V. § 12) minden receptnél be kell tartani [9]. A Cialis ® 5 mg éves terápiás költségei 20-szor magasabbak, mint egy olcsó, általános tamszulozin esetén. Azonban a gyógyszert felíró orvosnak, nem pedig gyógyszerésznek, be kell tartania a gazdasági hatékonysági követelményeket.

Nagy "L" és kicsi "l"

A gyógyszertári gyakorlatban azonban a Cialis ® 5 mg receptre történő kiadásával kapcsolatos kérdés nehéz, mivel a kész gyógyszert továbbra is nagy betűvel "L" jelölik, és ennek megfelelően a vény kiadását a jelenlegi számítógépes program elutasítja ( lásd a mezőt). A Lauer-Taxe szerint kis "L" betűvel jelölt gyógyszerek lehetővé teszik a gyógyszerek ártalmatlanítását a törvényi egészségbiztosítás rovására (például Caverject ®).

A tesztoszteron 5α-reduktáz inhibitorok csoportjába tartozó finaszteridet 5 mg hatóanyag-erősségben jóindulatú prosztata hiperplázia (BPH) kezelésére és szabályozására is használják [10]. Ha a hatóanyagot 1 mg-os erővel veszik be, akkor a korai szakaszban a férfiak androgenetikus alopeciájának kezelésére javallt (például a Propecia ®, mint megfelelő kereskedelmi készítmény a piacon) [11], és így az életmóddal kapcsolatos gyógyszerek alá tartozik. A minoxidil hatóanyag - kizárólag gyógyszertárban kapható Regaine ® életmód gyógyszerként, mind férfiak, mind nők számára engedélyezett androgén alopecia kezelésére, orális formában magas vérnyomás-terápiás gyógyszerként (Lonolox ®).

Ugyanez vonatkozik erre Clostridium botulinum -A típusú toxin - a külső megjelenés (ránctalanítás és ráncinjekció) javítása érdekében ez a gyógyszer még mindig nem törvényben előírt egészségbiztosítási ellátás. A Botox ®, a Dysport ® és a Xeomin ® azonban többek között. Különböző eredetű görcsök, hólyagműködési zavarok kezelésére és a krónikus migrén kritériumainak megfelelő felnőtt betegek tüneteinek enyhítésére (fejfájás havonta legalább 15 napon át, amelyből legalább nyolc nap migrénnel jár) és nem megfelelőek a megelőző migrénes gyógyszerek kezelésére vagy nem tolerálták [12, 13, 14], ezért felírható a törvényi egészségbiztosítás költségére.

A korábbiakhoz hasonlóan a súlycsökkentő gyógyszerek és a nikotinpótló terápiának minősülő készítmények nem tartoznak a térítésbe. Különösen az utóbbi gyógyszerek és az a kérdés, hogy visszatéríthetők-e, többször is vitatott vitákhoz vezetnek [15]. A dohányzás által évente okozott egészségügyi és gazdasági károktól függetlenül ez egy elismert szenvedélybetegség kezelése [15]. Az önidézés érve, amelyet gyakran használnak a (kábítószer) nikotinpótló terápiák megtérítése ellen, minden függőségre alkalmazható [15].

Keskeny fokozat

Az egészség és a betegség közötti szűk határ ismételten világossá teszi, hogy a szubjektíven észlelt vagy objektíven fennálló rendellenesség, amelyet valaki szenved, nem meghatározó a törvényi egészségbiztosítás általi térítésre való jogosultság szempontjából. Sokkal fontosabb, hogy az ilyen kérdéseket hogyan konkretizálják a megfelelő jogi szövegekben és iránymutatásokban. Például a "kiálló füleket", a gyomorcsökkenést kóros elhízás esetén vagy a mell méretének csökkentését egészségügyi problémák (hátfájás) miatt az egészségbiztosítások gyakran egyedi döntésekként veszik át, mert az SGB V csak a gyógyszerek számára nyújt egyértelmű szabályozást.

A megelőző intézkedés jövedelmezőségéről folytatott vita [16, 17] a meglévő és nyilvánvaló betegség kezeléséhez képest szintén újra és újra jelen van, különösen akkor, ha a vitáról van szó: Hol áll meg az önfelelős prevenció, hol áll a GKV finanszírozásában? Megelőző intézkedések?

Válasz dióhéjban

Daniela Boeschen, Stanislava Dicheva, Insa Heyde, Anna Hinrichs, Heike Peters

Gyógyszerészek és kutatási asszisztensek a "Drogalkalmazás-kutatás" munkacsoportban, Bremeni Egyetem Szociálpolitikai Központja

[1] Gerlach W, Hauck & Noftz: Szociális törvénykönyv V. - törvényi egészségbiztosítás - megjegyzés 34. szakasz 3. Az életminőség javítására szolgáló gyógyszerek kizárása (34. cikk, 1. bekezdés, 7–9. Szakasz) - Életmód termékek

[2] A gyógyszerekről szóló irányelv F. szakaszának II. Melléklete A vénykötelek törvényes kizárása a gyógyszerellátás terén és megengedett kivételek - Kizárás a gyógyszerek receptjeiből az életminőség javítása érdekében az SGB V (Életmódra szánt gyógyszerek) 34. szakasza (1) bekezdésének 7. mondata szerint. http://www.g-ba.de/downloads/83-691-237/AM-RL-II-Life%20style-2011-02-12.pdf. Az utolsó változás 2011. február 12-én lépett hatályba. Utolsó hozzáférés: 2013. április 29.

[3] Glaeske G (2010): Okosabb, éberebb és tudatosabb? - A posztmodern idők gyógyulásának ígéretei. MDK Fórum - Az egészségbiztosítás orvosi szolgáltatásainak magazinja, 3. szám

[4] Német Etikai Tanács (2011): "Az egészségügyi ellátás előnyei és költségei - értékelésük normatív funkciójáról" - vélemény

[5] Burger A & Wachter H (1998): Hunnius. Gyógyszerészeti szótár. 8. kiadás

[6] Pfizer (2012): Termékinformáció Revatio ® 20 mg filmtabletta. Tájékoztatás 2012 júniusától

[7] Pfizer (2013): Viagra ® szakinformációk • 2013. januári információk

[8] Lilly (2012): A prosztata panaszok és az erekciós diszfunkció gyakran együtt fordul elő - a Cialis ® állandó terápia jóváhagyást kap a jóindulatú prosztata szindróma kezelésére is. http://www.lilly-pharma.de/presse/gesundheitsthemen/aktuelle-meldung/prostatabeschwer-und-erektionsstoerungen- Wollen-haeufig-gemeinsam-auf.html. Utoljára megtekintve: 2013. április 29

[9] arznei-telegamm ® gyógyszeradatbázis értékelése: Tadalafil. Állapot: 2013. április 19

[10] AbZPharma (2013): Szakértői információk FinasteridAbZ ® 5 mg filmtabletta. Tájékoztatás 2013 januárjától

[11] MSD (2012): Információ szakembereknek Propecia ® 1 mg filmtabletta. Tájékoztatás 2012 októberétől

[12] Allergan (2012): Műszaki információk BOTOX ® 100 Allergan egységpor injekciós oldat elkészítéséhez. Tájékoztatás 2012 decemberétől

[13] Ipsen Pharma (2012:) Szakértői információk Dysport ® 300 egység/500 egység. Információk 2012 májusától

[14] Merz (2012): Szakértői információk XEOMIN ® 100 LD50 egységek. Tájékoztatás 2012 szeptemberétől

[15] Küpper S D & May U (2010): A dohányzásról való leszokás nem életmód, DAZ 1

[16] Wasem J, Jung M, May U, Ochotta T, Hessel F, Wegner C, Gutsch A, Neumann A (2008): A nikotinpótló terápia előnyei és költséghatékonysága a dohányzásról való leszokásban - a közvetlen orvosi költségek döntési-analitikus modellezése. Gesundhökon Qual manag 2008; 13 (2): 99-108

[17] Mulzer K, May U (2009): A dohányzás abbahagyása nikotinpótló terápiával az egészségügyi költségek csökkentése érdekében. Egészségügyi szolgáltatási kutatási monitor 2 (4): 42

---