Az elhízás elleni injekciókkal NZZ

Svájciak tízezrei sok pénzt fizetnek a zsírleszívásért. Most egy amerikai cég injekciót akar ajánlani a zsírpárnák ellen. Ha a Swissmedic jóváhagyó intézet igent mond, európai premier lenne.

A svájci lakosság több mint 40 százaléka tekinthető túlsúlyosnak. (Kép: DiAgentur/Keystone)

Az első, klinikailag tesztelt, zsírmentes fecskendő gyártója Svájcban kérte jóváhagyását a svájci egészségügyi hatóságtól. A Kybella nevű termék nemrégiben zöld utat kapott az Egyesült Államok és Kanada egészségügyi hatóságaitól. Mielőtt ez megtörtént, a Kythera gyártónak 2600 betegnél három klinikai vizsgálati lépésben be kellett bizonyítania, hogy a terméknek kevés mellékhatása van és hatékony. Most Svájcot kell meghódítani, mint első piacot Európában, amint azt a Kythera szóvivője megerősíti.

A svájci lakosság több mint 40 százaléka tekinthető túlsúlyosnak. (Kép: DiAgentur/Keystone)

Az Egyesült Államokban és Kanadában a Kybellát már ambulánsan injekciózhatják szakemberek kettős áll kezelésére. A zürichi plasztikai sebészeti és kézsebészeti klinika klinikájának vezető orvosa, Nicole Lindenblatt professzor elmagyarázza, hogy a zsírvesztés folyamata viszonylag jól dokumentált a tudományos tanulmányokban. "A zsírsejt ilyen vagy olyan módon elpusztul, és a test saját gyulladásos és fagocitái több hónap alatt lebontják őket." Az olyan mellékhatások, mint a bőrpír és a duzzanat, a kezelés után néhány hét múlva látszólag megszűntek. Az Egyetemi Kórház nem végez ilyen szépségápolási kezeléseket, de Lindenblatt kijelenti, hogy "egyre nagyobb az érdeklődés" a rezidens szakkollégák körében.

Kipróbálatlan versenyző

Ha a Kybella bejön a svájci piacra, akkor találkozik egy olasz készítménnyel, amelyet több éve kínálnak a szépségápolási orvosok. Az Aqualyx ugyanazokat az állításokat fejti ki a hatás és a hatás tekintetében, mint az amerikai termék. A nagy különbség: Az olasz gyártó a készítményt orvosi termékként és nem gyógyszerként nyilvánította. A megkülönböztetés nemcsak szemantikai.

Az Európában kozmetikai kezelésekhez használt orvostechnikai eszközök esetében a klinikai vizsgálatok biztonsági előírásai sokkal alacsonyabbak, mint amikor a terápiát orvosi gyógymódnak nyilvánítják. A Kybellával szemben, amely a Swissmedic engedélyét kéri gyógyszerként, az Aqualyx-et ezért nem értékelte a Swissmedic. Ehelyett van egy CE-tanúsítvány egy római tesztközpontból. Nincs utalás betegvizsgálatokra. Ennek ellenére a jóváhagyási pecsét miatt a terméket legálisan injektálhatják Európában, Svájcban és Törökországban.

Szabályozási szürke terület

Azon szépségéhes vásárlók, akiknek az Aqualyx injekciót adtak, általában nem tudnak erről a lényeges különbségről. Az importőrök és az orvosok elrontják a biztonsággal kapcsolatos különbségeket. A két, legalábbis elméletileg hasonló előkészítésről folytatott vita reflektorfénybe helyezi egy nagy európai szabályozási szürke területet. Az úgynevezett gyógyászati termékeket, amelyeket főként esztétikai területen használnak, gyakran lehet használni anélkül, hogy szigorú követelményeknek kellene megfelelniük a betegbiztonság tekintetében. "Számos esetben a tapasztalatok azt mutatják, hogy az ilyen termékek magas egészségügyi kockázatot jelentenek a vásárlók számára, mivel klinikailag nem tesztelték őket eléggé" - kritizálta Philipp Nett. A bariatrikus és az anyagcsere-műtéteket vezeti a berni Inselspital elhízási központjában. A nagyon súlyos esetekre szakosodott szakember ezért nagyon kritikusan értékeli csak a CE-tanúsítvánnyal rendelkező termékek használatát "életmódbeli környezetben".

Az ilyen figyelmeztetések megfelelőek lennének a karcsúsító ipar második, forradalmának ígérkező újításával kapcsolatban is. A kriolipolízis a mai divatszó. Egyszerűen lefordítva arról van szó, hogy megfagy a gyomrod. Itt is az USA tudományosan megbízható tanulmányai szolgáltatnak bizonyítékokat: A hideg gyorsabban károsítja a zsírsejteket, mint a környező szövet.

Az utóbbi években kifejlesztett nagyüzemi eszközök jelentős figyelmet szenteltek a szépítő szolgáltatások nyújtóinak. Eddig csak a műtéti zsírleszívás kínálta a siker esélyét.

Svájciak ezrei kövéren kiszívták

Az európai esztétikai sebészeti központok csoportjának, az Acredis becslései szerint Svájcban 10–11 000 ember szívta ki sebészileg a zsírt 2014-ben. Becslések szerint legalább 40 millió svájci frankot fizettek ezért. Ha csak ezt a számot nézzük, akkor egyértelmű, hogy egy sokkal kevésbé drasztikus módszer vágás és injektálás nélkül óriási piaci potenciállal rendelkezik. Nemcsak a nőket érdeklik a terápiák. Az Acredis szerint a Németországban kövéren kiszívott vásárlók 40% -a férfi volt. És az ügyfélszegmens növekszik. Svájcban minden második férfi és minden harmadik nő az ideálisnál nagyobb súlyt hordoz magában.

Az első vállalat, amely FDA által jóváhagyott eszközt adott a Cool Sculpting márkanév alatt, 2010-ben a dél-kaliforniai Zeltiq vállalat volt. Az USA-ban előírtaknak megfelelően olyan betegvizsgálatokat kellett végrehajtania, amelyek bemutatták a módszer és az eszköz biztonságosságát a betegek számára. A Zeltiq Svájcban értékesíti készülékeit mintegy 120 000 svájci frankért, és minden beteg után licencdíjat számít fel. Svájcban 32 készüléket telepítenek, "csak orvosi rendelőbe", hangsúlyozza az értékesítésért felelős Luc Joosen. A 2011-es kezdet óta 12 000 kezelést számlált Svájcban. Egy munkamenet átlagosan 800 CHF-be kerül.

A fagyasztó égési sérülései

Azonban ma már nagyszámú szállítója van a hűtőberendezéseknek Európában, és az eszközök általában olcsóbbak. Nincs garancia arra, hogy jól működnek, és mindenekelőtt nem ártanak. "Nem minden másoló készüléke működik rosszul, de minden eszköz káros lehet, ha helytelenül használják" - mondja Joosen. A nézetet a tulajdonos, Dennis Kern osztotta meg a versenyző Medical Shape-ről. A Kern négy éve saját, Kryoshape nevű vonalával dolgozik a piacon. A sporttudós maga által kifejlesztett modell hozzávetőlegesen 35 000 svájci frankot ér el, és most számos szépségklinikán hűti a nem kívánt jómódú hasat.

A Kern is csak orvosilag képzett személyzetnek ad el. Rendkívül kényelmetlen, hogy sok készülékgyártó kozmetikus iskolákban hirdeti hűtőberendezéseit. "Egyre több olyan esetet látunk, amikor a rossz szívófejek fagyos égési sérüléseket okoztak a bőrön, vagy olyan esetek, amikor a zsír rossz helyen bomlott le, és ezért a szövetben nagyon csúnya deformitások voltak." Az a kozmetikus, aki a weboldalán hamisan hirdeti hűtőpályázatait a Zeltiq márkanévvel, megerősíti a gondatlanság benyomását. "A fagyás hat alkalomból legfeljebb egynél fordul elő" - erősítette meg a nő barátságosan.

A valóban hatékony eljárással járó súlyos balesetek ezután Lindenblatt orvoshoz kerülnek a zürichi egyetemi kórházban. Az első fagyásos betegeknek egy eljárás után ott kellett segítséget kérniük - erősíti meg. "Ez nem olyan módszer, amely orvosi asszisztensek vagy kozmetikusok kezébe tartozik" - mondja határozottan Lindenblatt.