Az FDA jóváhagyta az első gyógyszert a migrén megelőzésére

első

American Food and Drug Administration vagy FDA (U.S. Food and Drug Administration) jóváhagyta Aimovig, felnőtteknél a migrén megelőző kezelésében javallt.

Migrén változó intenzitású fejfájásra utal, amelyet gyakran éles fejfájásnak neveznek, és gyakran számos neurológiai és funkcionális tünettel jár, amelyek jelentős hatást gyakorolnak az egyénre: hányinger, tünetek, hányás, fokozott fény- és/vagy zajérzékenység.

Célzás az első FDA által jóváhagyott migrénmegelőző gyógyszer, és egy olyan farmakológiai szerek új osztályának része, amelyek a migrénes rohamok kiváltásában szerepet játszó kalcitonin-génhez (CGRP) társított peptid aktivitásának blokkolásával működnek. Az alkalmazás módja magában foglalja az öninjekciót havonta 1 alkalommal.

A nőknél a migrén háromszor gyakoribb, mint a férfiak, és világszerte a teljes népesség mintegy 10% -át érinti. A migrén által érintett egyének körülbelül egyharmada képes megjósolni a migrén kialakulását a fellépő neurológiai tünetek és tünetek, köztük átmeneti látászavarok, a migrén aurája néven ismert jelenség révén. A migrénben szenvedő embereknél ismétlődő rohamokat szoktak kiváltani különböző tényezők - stressz, hormonális egyensúlyhiány, intenzív és/vagy időszakos fény, alultápláltság, nem megfelelő alvás stb.

Az Aimovig hatékonysága és biztonsága A migrén megelőzését három klinikai vizsgálatban értékelték:

  • 955 résztvevő, 6 hónap - a megfigyelési időszak alatt az Aimovig-nal kezelt emberek 1-2 nappal kevesebb migrént regisztráltak;
  • 577 beteg, 3 hónap - a három hónap alatt az Aimovig-nal kezelt résztvevők kevesebb migrénes epizódot tapasztaltak, mint a kontroll csoport (placebo);
  • 667 beteg, 3 hónap - Az Aimovig-kezelt betegeknél 2,5 nappal kevesebb migrént tapasztaltak a placebóhoz képest.

Keresztül mellékhatások a leggyakrabban az injekció beadásának helyén fellépő reakciók és székrekedés.