Az FDA kiterjesztett hozzáférési protokollt biztosít az RLF-100 (Aviptadil) számára COVID-19 miatti légzési elégtelenség esetén

FELHASZNÁLÓ TERÁPIA Holding AG (SIX: RLF, OTC: RLFTF) "Relief" és amerikai partnere, a NeuroRx, Inc. ma bejelentették, hogy az FDA kibővített hozzáférési protokollt hagyott jóvá a COVID- 19 az RLF-100-zal (Aviptadil), a vazoaktív bélpeptid (VIP) szintetikus formájával. A protokoll lehetővé teszi azoknak a betegeknek a kezelését, akik kimerítették a szokásos terápiákat, és nem tisztázott orvosi eredmények miatt nem jogosultak a jelenlegi RLF-100 2/3. Különösen a terhes nők számára teszi elérhetővé a kezelést. Bár a gyógyszert még tesztelik, a COVID-19 légzési elégtelenségéből való gyors gyógyulást észlelték az FDA által engedélyezett sürgősségi felhasználási engedély alapján kezelt betegeknél

A kiterjesztett hozzáférési napló a www.clinicaltrials.gov NCT04453839 címen tekinthető meg. Azoknak az orvosoknak, akik a pácienseiket fel akarják venni a protokollba, be kell nyújtaniuk a protokollt a helyi vizsgálati bizottsághoz, és be kell nyújtaniuk az FDA 1572-es formanyomtatványt a NeuroRx, Inc. További információért kérjük, forduljon a [email protected] címhez.

"A kiterjesztett hozzáférési protokoll megadásával az FDA azonnal életmentő gyógyszert bocsátott rendelkezésre azoknak a kritikus betegeknek a számára, akiknek egyébként nincs más kezelése.", - mondta dr. Jonathan C. Javitt, MD, MPH, a NeuroRx vezérigazgatója. "Ezúton szeretnénk köszönetet mondani az FDA Tüdőgyógyászati Ügynökségének a koronavírus-kezelést gyorsító program azonnali és proaktív megvalósításáért, és arra törekszünk, hogy az RLF-100 biztonságosságának és hatékonyságának széles spektrumát biztosítsuk folyamatban lévő klinikai vizsgálatunk során bizonyítani.

A COVID-19-t kiváltó koronavírus, a SARS-CoV-2, megtámadja a testet, megtámadva a tüdőben lévő kisméretű, II típusú alveoláris sejtek populációját. Mivel a tüdő nem képes oxigént szállítani II. Típusú sejtek nélkül, ez Koronavírus akut légzési elégtelenségig. 50 éves tudományos kutatásból tudjuk, hogy a VIP specifikusan kötődik a II. Típusú sejtekhez, és megvédi ezt a sejtet a citokinektől (gyulladásos molekulák) és a különféle toxikus és fertőző sérüléstől. ”3

A RELIEF THERAPEUTICS Holding AG-ról

A Relief vállalatcsoport fejlesztési tevékenységei elsősorban a klinikai stádiumban lévő projektekre összpontosítanak, amelyek természetes eredetű molekulákon (peptidek és fehérjék) alapulnak, amelyeket már klinikailag teszteltek vagy alkalmaztak emberi betegeken, vagy amelyek megfelelnek az erős tudományos elveknek. A Relief Holding jelenleg új kezelési megoldások fejlesztésére összpontosít az akut légzési nehézségekkel kapcsolatos indikációkra.

A Relief Therapeutics az USA FDA-jától és az Európai Uniótól kapott ritka betegségek státusát a VIP ARDS, pulmonalis hypertonia és sarcoid kezelésében való felhasználása miatt. A Relief Therapeutics rendelkezik az RLF-100-ra vonatkozó amerikai egyesült államokbeli szabadalommal 4 és szintézisének saját gyártási eljárásaival.

A MENTESÍTŐ TERÁPIA A Holding AG a svájci tőzsdén (SIX svájci tőzsde) RLF (ISIN: CH0100191136) szimbólum alatt szerepel.

A NeuroRx, Inc.-ről.

A NeuroRx több mint 100 éves gyógyszerfejlesztési tapasztalatra támaszkodik, és a Johnson & Johnson korábbi vezetői, Eli Lilly, a Pfizer és az AstraZeneca, PPD vezetik. Az RLF-100-on végzett munka mellett a NeuroRx megkapta az áttörési terápiás jelölést és egy külön protokolli megállapodást az NRX-101 kifejlesztésére az öngyilkos bipoláris depresszió kezelésére, amelyet jelenleg a 3. fázisú vizsgálatokban tesztelnek.

A felelősség kizárása: Ez a kiadvány kifejezett vagy hallgatólagos előremutató nyilatkozatokat tartalmaz a RELIEF THERAPEUTICS Holding AG-ról, a NeuroRx Inc.-ről és mindkét vállalat üzleti tevékenységéről. Ezek az állítások bizonyos ismert és ismeretlen kockázatokat, bizonytalanságokat és egyéb tényezőket tartalmaznak, amelyek hatására a RELIEF THERAPEUTICS Holding AG és/vagy a NeuroRx Inc. tényleges eredményei, pénzügyi helyzete, teljesítménye vagy sikere jelentősen eltérhet a jövőbeni eredményektől, Az ilyen előretekintő nyilatkozatokban kifejezetten vagy hallgatólagosan említett eredmények vagy sikerek. FELHASZNÁLÓ TERÁPIA A Holding AG a jelen sajtóközleményben szereplő információkat jelen pillanatban közli, és nem vállal kötelezettséget arra, hogy új információk, jövőbeli események vagy egyéb okok alapján frissítse az előretekintő nyilatkozatokat.

1 Youssef JG, gyors klinikai felépülés a kritikus COVID-19-ből légzési elégtelenséggel intravénás vasoaktív bélpeptiddel kezelt tüdőátültetett betegnél doi: 10.20944/preprints202007.0178.v1

2 Mason R. A COVID-19 kórokozása sejtbiológiai szempontból. Eur Respir J., április 9, epub a nyomtatás előtt. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7144II60/

4 amerikai egyesült államokbeli 8 178 489 készítmény az aviptadilra

Az eredeti szöveg közzétételének forrása a hivatalos és az engedélyezett változat. A jobb megértés érdekében fordításokat fogunk használni. Csak az eredetileg közzétett nyelvi változat érvényes. Ezért össze kell hasonlítania a fordításokat a kiadvány eredeti nyelvű változatával.

Kérjen további információt

További információért forduljon a szerzőhöz. Töltse ki az alábbi űrlapot, és ingyenes és nem kötelező erejű további információkat kap a szolgáltatótól.

További sajtóközlemények a RELIEF THERAPEUTICS Holding AG-tól

2020. július 16	A NeuroRx és a Relief Therapeutics bejelentette az adatmegfigyelő bizottság döntését, hogy folytatja az RLF-100 2/3 fázisú vizsgálatát súlyos COVID-19 betegségben
2020.06.24	A NeuroRx és a Relief Therapeutics bejelentette, hogy az FDA RLF-100 (Aviptadil) Fast Track státuszt adott a COVID-19 tüdőelégtelenségének kezelésére
2020.08.06	A Relief Therapeutics és a NeuroRx kiterjeszti az RLF-100 klinikai vizsgálatot az összes súlyos COVID-19 betegségben és tüdőhiányban szenvedő betegre
2020.02.06	A Relief Therapeutics és a NeuroRx bejelentette az első résztvevők bevonását az RLF-100 tesztelésére a 2b/3 klinikai fázisú vizsgálatban COVID-19 miatti akut légzési nehézséggel küzdő betegeknél
2020.06.05	A Relief Therapeutics Holding (RLF: SIX) Aviptadilt a New York-i NYU Langone Egészségügyi Klinikán tesztelik az FDA tanulmányának részeként a COVID-19 okozta akut légzési distressz szindróma kezelésére.
2020.09.04	Relief Therapeutics (RLF: SIX) Az aviptadilt a filadelfiai Thomas Jefferson Egyetemi Kórházban tesztelik az FDA tanulmányának részeként a COVID-19 okozta akut légzési distressz kezelésére.
2020.07.04	A Relief Therapeutics (RLF: SIX) megkezdi az FDA tanulmányát az Aviptadillal a Miami Egyetemen a COVID-19 által kiváltott dyspnoe kezelésére
2016.10.25	A Relief Therapeutics Holding AG és a FirstString Research Inc. stratégiai együttműködést jelentett be az Atexakin Alfa fejlesztésében

Feliratkozás a hírlevélre

Kapcsolattartó

KAPCSOLATFELVÉTEL A VÁLLALATOKRÓL
Érdeklődések az USA-ból
Jonathan C. Javitt, MD, MPH
Vezérigazgató
NeuroRx, Inc.
[email protected]

Kérdések Európából:
Yves Sagot, Ph.D.
Relief Therapeutics Holding, SA
[email protected]

A MÉDIA KÉPVISELŐINEK KAPCSOLATA
David Schull
Russo Partners, LLC
[email protected]
Tel .: 858-717-2310

BEFEKTETŐI KAPCSOLATOK
Brian Korb
Solebury pisztráng
[email protected]
Tel .: 917-653-5122

Lehetőségek

A sajtóközleményed itt?