Az ipilimumab (Yervoy) és a nivolumab (Opdivo) az előrehaladott vesesejtes rák kezdeti terápiájaként
-
értékelés
- Közepes prognózis
- Milyen előnyei vannak az ipilimumabnak és a nivolumabnak?
- Milyen hátrányai vannak az ipilimumabnak és a nivolumabnak?
- Milyen kérdések vannak még nyitva?
- Rossz prognózis
- Milyen előnyei vannak az ipilimumabnak és a nivolumabnak?
- Milyen hátrányai vannak az ipilimumabnak és a nivolumabnak?
- Hol nem volt különbség?
- Milyen kérdések vannak még nyitva?
Az ipilimumab (Yervoy) és a nivolumab (Opdivo) előrehaladott vesesejtes rák kezdeti terápiájaként és közepes prognózisként
2019-ben az Egészségügyi Minőség és Hatékonyság Intézete (IQWiG) megvizsgálta az ipilimumab (Yervoy) és a nivolumab (Opdivo) kombinációjának előnyeit és hátrányait kezeletlen előrehaladott vesesejtes rákban és közepes prognózisban szenvedőknél a szokásos terápiákkal összehasonlítva.

Erre a kérdésre a gyártó egy olyan vizsgálat adatait mutatta be, amelyben az ipilimumab és a nivolumab kombinációját összehasonlították a szunitinib önmagában adott kezelésével.
Ebben a 2014 végén kezdődött tanulmányban 667 közepes kockázati profillal rendelkező beteget kezeltek: 334 ipilimumabbal, plusz nivolumabbal és 333 szunitinibben szenvedő beteget kezeltek. Eddig a következő eredmények születtek:
Milyen előnyei vannak az ipilimumabnak és a nivolumabnak?
Várható élettartam: A tanulmány azt sugallja, hogy az ipilimumab és a nivolumab kombinációja meghosszabbíthatja az életet: Azok közül, akik ipilimumabot és nivolumabot kaptak, 100 emberből körülbelül 37 halt meg 31 hónap alatt. Azok közül, akik standard terápiás szunitinibet kaptak, 100-ból körülbelül 48-an kapták.
Betegségi panaszok: Az első becslések szerint az ipilimumab és a nivolumab kombinációja enyhítheti az olyan tüneteket, mint a csontfájdalom, fáradtság vagy fogyás.
életminőség: A kezdeti becslések itt is az ipilimumab és a nivolumab előnyére utalnak.
Súlyos mellékhatások: Összességében a tanulmány az ipilimumab és a nivolumab előnyére utal a szunitinibhez képest. Míg az ipilimumabbal és nivolumabbal kezelt betegeknél átlagosan (medián) alig több mint 4 hónap elteltével súlyos mellékhatások jelentkeztek, ez a szunitinibre vonatkozott valamivel több mint 2 hónap elteltével.
Az egyes mellékhatások vizsgálata során voltak előnyei és hátrányai is.
Az ipilimumab és a nivolumab kombinációjával a következők fordultak elő ritkábban:
- A nyálkahártya gyulladása
- Kéz-láb szindróma (a kéz és a láb fájdalmas duzzanata és bőrpírja)
- Magas vérnyomás (magas vérnyomás)
- Vér- és nyirokrendszeri rendellenességek
Milyen hátrányai vannak az ipilimumabnak és a nivolumabnak?
Az ipilimumab és a nivolumab kombinációjával többek között a következő súlyos mellékhatások fordultak elő gyakrabban, mint a szunitinibnél:
- tüdőfertőzés
- Magas vércukorszint (hiperglikémia)
- Hormonális betegségek
Szintén A kezelést mellékhatások miatt abbahagyták gyakrabban fordultak elő: A kezdeti becslések szerint az ipilimumab és a nivolumab kombinációja ösztönözheti a kezelés abbahagyását: Az ipilimumabot és nivolumabot kapó emberek közül 100-ból körülbelül 29-en hagyják abba a kezelést mellékhatások miatt. A szunitinibet kapók közül 100-ból csak körülbelül 19-en.
Milyen kérdések vannak még nyitva?
- egészségi állapot: Itt előnyt jelentett az ipilimumab és a nivolumab a szunitinibhez képest. Ez a különbség azonban annyira kicsi volt, hogy meg kell várni, hogy a javulás észrevehető lesz-e a betegek számára.
- Immun által közvetített súlyos mellékhatások: Az immun által közvetített mellékhatások olyan betegségek, amelyekben az immunrendszer megtámadja a saját testét. A gyártó erről nem szolgáltatott használható adatokat.
dagad
Egészségügyi Minőség és Hatékonyság Intézet (IQWiG). Nivolumab (vesesejtes karcinóma) - Az ellátás felmérése a Szociális törvénykönyv 35a. §-a szerint. V. Dosszié értékelése; Rendelés A19-11. 2019.05.13. (IQWiG jelentések; 766. évfolyam).
Egészségügyi Minőség és Hatékonyság Intézet (IQWiG). Ipilimumab (vesesejtes karcinóma) - Az ellátás értékelése a Szociális törvénykönyv 35a. §-a szerint. V. Dosszié-értékelés; Rendelés A19-12. 2019.05.13. (IQWiG jelentések; 767. évfolyam).
Egészségügyi Minőség és Hatékonyság Intézet (IQWiG). Nivolumab (vesesejtes karcinóma) - Kiegészítés az A19-11 és A19-12 rendelésekhez; Rendelés A19-54. 2019.07.19. (IQWiG jelentések; 794. évfolyam).
Az IQWiG egészségügyi információk célja a fontos kezelési lehetőségek és az egészségügyi ellátás előnyeinek és hátrányainak megértése.
Hogy az általunk leírt lehetőségek egyike valóban van-e értelme az egyes esetekben, az egy orvossal folytatott beszélgetés során tisztázható. Nem nyújtunk egyedi tanácsokat. Információink kiváló minőségű tanulmányok eredményein alapulnak. Az orvostudomány, a tudomány és a szerkesztés csoportja hozza létre őket.
Módszereinkben részletesen leírjuk, hogyan fejlesztjük és naprakészen tartjuk szövegeinket.