Az irritábilis bél szindróma első kezelése
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) 2012. szeptember 20-án engedélyezte az irritábilis bél szindróma (IBS) első specifikus gyógyszerét. Lehetőség ennek a feltételnek a számbavételére, amely a nyugati lakosság 20% -át érintené.
Írta: Charlotte Tourmente
Feladva 2012. október 15-én, frissítve 2016. március 23-án
A hasi fájdalom, puffadás, rendellenes tranzit (hasmenés, székrekedés vagy a kettő váltakozása) a szindróma fő tünetei, amelyek jelentősen befolyásolják a betegek életminőségét. A diagnózis megerősítéséhez a tüneteknek legalább egy éve fenn kell állniuk, és legalább minden negyedik napon károsítaniuk kell az életminőséget.
A irritábilis bél szindróma, irritábilis bél szindrómának (IBS) is nevezik, a zsigerek túlérzékenységének, az emésztési motorikus képességek zavarainak köszönhető, és pszichológiai tényezők súlyosbítják.
Első specifikus gyógyszer
Eddig nem volt elérhető konkrét gyógyszer. A linaklotiddal történik, amelyet az EMA emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága engedélyezett az Európai Unióban.
2011-ben két vizsgálatot már közzétettek a New England Journal of Medicine-ben. Pozitívan értékelték a linaclotid hatásosságát krónikus székrekedés és hasi fájdalom esetén. 2012-ben két másik, 3. fázisú vizsgálat mérte a tablettánként napi 290 µg/nap dózis hatását. Az elsőt tizenkét hét alatt szétosztották, majd négy hét pihenőt tartottak, és 800 beteg vett részt benne. A második időtartama huszonhat hét volt, és 804 beteg vett részt benne.
Számos értékelési kritériumot alkalmaztak, köztük az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalt: a hasi fájdalom és a heti spontán és teljes székletürítés több mint 30% -os javulása a vizsgálat legalább felében. Ezek a jellemzők aztán meghatározták a válaszadó beteget.
A vizsgálatok így a linaklotidra reagálók harmadát találták meg. Megmutatják a molekula fölényét a placebóhoz képest, mind a fájdalom és a székrekedés javításában, mind a puffadás és a kényelmetlenség enyhítésében. De az EMA minősíti ezeket az eredményeket azzal, hogy javasolja a betegek rendszeres értékelését és a kezelés leállítását, ha négy hét elteltével nincs hatás.