Az NMA felszólította a szibutramint tartalmazó gyógyszerek blokkolását
A Gyógyszerügynökség "diktálta" a Sibutramine január 22-i blokkolását az összes raktárnak és forgalmazási láncnak, és felkérte a forgalomba hozatali engedély jogosultjait, hogy ilyen tartalmú tablettákat kapjanak, hogy a hét végéig tájékoztassák az ügynökséget a tényleges blokádról.
Az NMA a szibutramint tartalmazó gyógyszerek blokkolását követelte (Kép: Mediafax Foto)
A Nemzeti Gyógyszerügynökség (ANM) illetékesei szerint az adatok továbbításának határideje még nem telt el. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a marketinghatóságok tulajdonosainak több tíz raktárból és több ezer gyógyszertárból kell központosítaniuk a terület adatait, ez egy nagyszabású művelet.
A legfontosabb szempont az összes forgalomba hozatali engedély által jelentett blokád, amelyet a MEDIAFAX, az NMA képviselői mondtak.
Romániában öt vállalat rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel a szibutramint tartalmazó gyógyszerek, de közülük csak hárman értékesítettek ilyen jellegű termékeket Romániában. Ezek a Zentiva a Lindaxa gyógyszerrel, az Abbott a Reductil, a Sandoz SRL (a Novartis cég része) és a Minimacil. Az NMA jelenleg a raktárakban blokkolt gyógyszerek mennyiségére vonatkozó adatokra vár.
UTOLSÓ HÍREK
Meghalt Ionuț Anghel, egy 35 éves férfi, aki három évet várt a tüdőtranszplantációra
A képviselő-testület hallgatólagosan elfogadja a hírszerző szolgálatok felhatalmazására vonatkozó törvényt, hogy ismét beavatkozhassanak a bűnügyi nyomozásokba
MEGJEGYZÉS Adrian Onciu: Trumpnak milyen esélyei vannak a választási eredmény csodálatos megdöntésére
Készen áll-e Románia a COVID-19 járvány 3. hullámára? Ludovic Orbán: "Nem akarjuk elérni a határt"
Abbott már közleményben bejelentette, az elhízás elleni gyógyszer, a Sibutramine értékesítésének megszüntetése az EU összes országában, miután az Európai Gyógyszerügynökség (EEA) emberi felhasználásra szánt emberi gyógyszerek bizottsága (CHMP) január 20-án elfogadta az összes elhízás elleni, Sibutramint tartalmazó gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének felfüggesztésére vonatkozó ajánlást.
Abbott szerint a Sibutramine továbbra is az EU-n kívüli piacon marad, és a betegtájékoztató utasításainak megfelelően ajánlott használni.
Abbott a sibutramint a következő kereskedelmi nevek alatt állítja elő: Reductil, Meridia, Sibutral, Ectiva és Raductil.
"Az Abbott Romania a forgalmazók szintjén blokkolta az összes létező termékkészletet, és fontolóra veszi az a kompenzációs tervet később kell közölni. Ezenkívül létrehozott egy segélyvonalat azok számára, akiknek kérdésük van a témával kapcsolatban "- állítja a cég.
Adrian Mutu, a Fiorentina csatárának pozitív eredménye a sibutramin az olasz bajnokságból 2010. január 10-én, a Barival folytatott mérkőzést követően végrehajtott doppingellenes teszt után - jelentette be csütörtökön az Olasz Olimpiai Bizottság (CONI).
Az éhségérzet csökkentésével ható elhízás kezelésében alkalmazott szibutramint a Doppingellenes Világügynökség által tiltott termékek listáján találja.