Az Obalon® 16,5 millió dollár C-Round finanszírozást biztosít az
Klinikai vizsgálat megindítása az USA-ban a CE-jelölés egyidejű jóváhagyásával és a legfontosabb adatok közzétételével
Az Obalon Therapeutics, Inc. azt állítja, hogy lezárt egy 16,5 millió dolláros magántőke C-Round finanszírozást, megkezdte a betegek beíratását egy klinikai vizsgálatra az Egyesült Államokban, hogy CE jelölést kapjanak és testsúlycsökkenési adatok, amelyeket az IFSO Európai Nemzetközi Kongresszusán (az elhízás és anyagcserezavarok sebészetének nemzetközi szövetsége) mutattak be.
Az elhízás világméretű járvány. Noha a bariatrikus súlycsökkentő műtétek meggyőző eredményekkel jártak, ezek a műtétek drágák, visszafordíthatatlanok, és a támogatható népességnek csak 1 százalékán végeznek. Az orvosok, a betegek és a szolgáltatók egyetértenek abban, hogy az új termékek és technológiák elengedhetetlenek az ápolás hiányosságainak pótlásához.
Az Obalon jelenleg egy új, nem műtéti és teljesen visszafordítható eszközt fejleszt a fogyás érdekében. Az eszköz egy léggömböt tartalmazó kapszulából áll, amelyet a kapszula lenyelése után távolról felfújnak. A léggömb állítólag helyet foglal a gyomorban, hogy teltségérzetet keltsen és ezáltal segítsen az embereknek kevesebbet enni. További lufik lenyelhetők és felfújhatók a kezelési periódus alatt, ha ez megfelelő a fogyáshoz. A ballonokat a kezelési periódus végén eltávolítjuk.
Dr. Az IFSO idei európai kongresszusán Ariel Ortiz bemutatta egy három hónapos mexikói klinikai vizsgálat teszt eredményeit, amelyek 34 százalékos súlycsökkenést eredményeztek. Ezen kívül dr. Ortiz egy hasonló, Európában végzett tanulmány előzetes eredményeit mutatta be, amelyek körülbelül 45 százalékos súlycsökkenést mutattak.
Az Obalont az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) megkapta a vizsgálati eszköz mentességében (IDE), és megkezdte a beiratkozást az Egyesült Államok első klinikai vizsgálatába, hogy értékelje az eszköz biztonságosságát és hatékonyságát. Ez az Obalon első kérelme az FDA-hoz az Egyesült Államokban végzett tanulmányhoz. A vállalat már négy klinikai vizsgálatot végzett az Egyesült Államokon kívül.
A vállalat megkapta az Obalon gyomorballon-rendszer CE-jelölését, ezért kereskedelmi értékesítésre kínálhatja az Európai Unióban. Az Obalon idén nyáron tervezi megkezdeni a kereskedelmi forgalmazást Európában. Az eszköz az Egyesült Államokban nem kapható kereskedelemben, és jelenleg csak teszttermékként vizsgálják a klinikai vizsgálatok során.
Az InterWest Partners (Menlo Park, Kalifornia) teljesítette a 16,5 millió dolláros C-körű finanszírozást korábbi befektetőivel, köztük a Domain Associates (Princeton, New Jersey) és az Okapi Venture Capital (Laguna Beach, Kalifornia) között. vettek részt.
Az Obalon egy magántulajdonban lévő orvostechnikai vállalat, amelynek székhelye a kaliforniai San Diego városban található, és a terápiás fogyás érdekében innovatív, kiváló minőségű gyomorgömb-technológia fejlesztésére összpontosít. www.obalon.com.
Az eredeti szöveg közzétételének forrása a hivatalos és az engedélyezett változat. A jobb megértés érdekében fordításokat fogunk használni. Csak az eredetileg közzétett nyelvi változat érvényes. Ezért össze kell hasonlítania a fordításokat a kiadvány eredeti nyelvű változatával.
Kérjen további információt
További információért forduljon a szerzőhöz. Töltse ki az alábbi űrlapot, és ingyenes és nem kötelező erejű további információkat kap a szolgáltatótól.