Az ólom lehetséges nyomai a Smecta - sciences et Avenir - ben
Feladva: 2019.01.03. 12: 22-kor.
Az ANSM az ólom nyomainak lehetséges jelenlétét idézi fel a Smectában és generikus anyagaiban. Azt javasolja, hogy ne használja ezeket a gyógyszereket két év alatti gyermekek, valamint terhes nők számára.
Az ANSM azt javasolja, hogy 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél ne alkalmazza a Smectát.
OLIEL/BSIP/AFP
Meg kell találnunk alternatívákat a hasmenés kezelésére. Az Országos Gyógyszerbiztonsági Ügynökség (ANSM) azt javasolja, hogy ne alkalmazzanak agyag alapú gyógyszereket e patológia kezelésére két évnél fiatalabb gyermekeknél. Az Ügynökség megemlíti az ólom lehetséges nyomainak jelenlétét a Smecta-ban és generikus termékeiben. A jelenséget a droghatóságok már ismerték. "A talajból történő extrakcióval nyert agyagok kis mennyiségben tartalmazhatnak a környezetben természetesen jelenlévő nehézfémeket, például ólmot" - olvasható egy sajtóközleményben.
A felnőttek számára nincs veszély
De a kábítószerek elfogadható nehézfém-küszöbértékeiről szóló új nemzetközi ajánlások nyomán az ANSM laboratóriumokat kért, amelyek agyagalapú gyógyszereket forgalmaznak annak biztosítására, hogy azok biztonságosak legyenek a kezelt betegek számára, és hogy az ólom ne kerüljön a betegek vérébe. "Válaszul az IPSEN laboratóriumai klinikai vizsgálatot nyújtottak be, amelynek eredményei azt mutatják, hogy az 5 hétig Smecta-val kezelt felnőtteknél nincs kockázat az ólom átjutására a vérbe. Ez a kockázat nem zárható ki 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél. Következésképpen ajánlott elővigyázatosságból, hogy a Smecta-t vagy annak általános Diosmectite Mylan-jét ne adják be 2 évesnél fiatalabb gyermekek számára "- összegzi az ANSM. Ajánlás, amely terhes és szoptató nőkre is vonatkozik.