BETASERC 24MG CPR 60 adagolás és mellékhatások egészségügyi magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Laboratórium
MYLAN MEDICAL SAS
Mérték
Eladási ár: 5,86 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
A visszatérő vertigo tüneti kezelése cochleáris jellel vagy anélkül.
Adagolás és alkalmazás módja
Ez a forma azoknak a betegeknek van fenntartva, akiknek napi 48 mg betahisztin adagra van szükségük. Más esetekben használjon alacsonyabb dózist.
A BETASERC 24 mg tablettát naponta kétszer 1 tabletta sebességgel kell beadni, lehetőleg az étkezés közepén.
A BETASERC 24 mg alkalmazása 18 éves kor alatti gyermekeknél és serdülőknél nem ajánlott, mivel a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Mivel a rendelkezésre álló adatok korlátozottak, a betahistint óvatosan kell alkalmazni időseknél.
Vesekárosodásban szenvedő betegekről nem állnak rendelkezésre adatok.
Májkárosodásban szenvedő betegekről nem állnak rendelkezésre adatok.
A kezelés időtartama
A kezelés ajánlott időtartama 2-3 hónap, amelyet szükség esetén meg kell ismételni, a betegség lefolyásától függően, folyamatos vagy szakaszos kúrákban.
A tablettákat úgy kell lenyelni, hogy egy pohár vízzel nem rágják meg őket.
Vényköteles és kiadási feltételek
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Különleges tárolási előírások:
Nincs különleges tárolási körülmény.
A preklinikai biztonságossági adatok
Kutyáknál és páviánoknál a központi idegrendszerre gyakorolt káros hatásokat figyeltek meg intravénásánál legalább 120 mg/kg dózisban.
Krónikus orális toxicitási vizsgálatok 18 hónapon át patkányokon 500 mg/kg dózisban és 6 hónapig kutyáknál 25 mg/kg dózisban kimutatták, hogy a betahisztin jól tolerálható és végleges toxicitás nélkül.
Mutagén és karcinogén potenciál
A betahisztinnek nincs mutagén potenciálja.
Egy 18 hónapos patkányokon végzett krónikus toxicitási vizsgálatban nem mutattak ki karcinogén hatást a betahisztinre 500 mg/kg-ig terjedő dózisok esetén.
Reprodukciós toxicitás
A reproduktív toxicitási vizsgálatokban csak olyan expozícióknál figyeltek meg hatásokat, amelyeket az embernél elegendőnek tartották a maximális dózisok felett, ami klinikai alkalmazásban alig releváns.