Bogdan Chiriţoiu, a Versenytanács elnöke „A Roche mindenki számára bűnügyi panaszt tett
Bogdan Chiritoiu, a Versenytanács elnöke
* A Roche Romania év eleji nyilatkozata a bírságról: "A Versenytanács rosszhiszeműen nem vette figyelembe a vállalat ártatlanságát alátámasztó bizonyítékokat"
A Roche társaság büntető feljelentést tett a Versenytanács valamennyi tagjával szemben a kapott romániai, több mint 12 millió eurós bírságok miatt, a romániai onkológiai termékek piacán fennálló erőfölénnyel való visszaélés miatt - mondta Bogdan Chiriţoiu, a Versenytanács elnöke.
Azt mondta nekünk, hogy néhány hete megtudta ezeket a bűnügyi panaszokat, amikor az ügyészek bejelentették, hogy elutasítják a cselekedeteket.
Bogdan Chiriţoiu azt is elmondta: „Nem tudom, hogy egy másik multinacionális szervezet értesítette volna az ügyészséget, elégedetlen a döntésünkkel. A fenyegetések kisebb cégektől származnak, de velünk még soha nem fordult elő, hogy egy multinacionális vállalat ilyen magatartást tanúsítson, fenyeget minket, és tettekhez, büntetőjogi panaszokhoz fordul. Szokatlan, főleg, hogy az a társaság, amely vitatni akarja a bírságunkat, rendelkezik minden jogi eszközzel ahhoz, hogy bírósághoz forduljon és igazolja tévedésünket.
Ha a bíróságon veszítünk, akkor a bíró döntése szerint elfogadjuk és megsemmisítjük a döntést.
Mielőtt meghoztuk a szankcióról szóló határozatot, Roche rámutatott, hogy büntetőjogi vádat emelnek, ha bírságot szabunk ki rájuk, és törvénysértéssel vádolják őket, ha ezt megtennénk.
Nehéz megértenem, miért döntöttek ilyen mozgalmak mellett, főleg, hogy egy nagyvállalatról van szó, amely szakmai szempontból kivételes eredménnyel jár - úgy látom, hogy ők is részt vesznek a COVID elleni harcban. Ez egy olyan társaság, amelytől elvárhatjuk, hogy etikus magatartást tanúsítson. ".
Chiriţoiu úr szerint a Roche-val folytatott tárgyalás még körülbelül három évet vehet igénybe.
Válaszul a Roche Romania arról tájékoztatott minket, hogy a bíróságon megtámadja a Versenytanács 12,8 millió eurós bírságát, tekintve, hogy a hatóság „nem vette figyelembe a vállalat ártatlanságát alátámasztó számos bizonyítékot, és teljesen figyelmen kívül hagyta az ezt megállapító jogerős bírósági döntés az onkológiai termékek központosított beszerzésének vizsgálata esetén ".
Az év elején a Roche Romania elmondta nekünk: „Cégünk számára elengedhetetlen a betegek előnye. Minden törvényes eszközzel kiállunk a betegek mellett, remélve, hogy korlátlan és gyors hozzáférést biztosítunk számukra az innovatív, életmentő kezelésekhez.
Sajnos a két vizsgálat eredményei nagymértékben korlátozzák a betegek hozzáférését a szükséges kezelésekhez.
Cégünk bíróságon támadja meg a Versenytanács döntéseit az 1. sz. 1138/2017 és 1127/2017, mivel a Versenytanács rosszhiszeműen nem vette figyelembe a társaság ártatlanságát alátámasztó bizonyítékok sorát, és a felvásárlási vizsgálat esetében teljesen figyelmen kívül hagyta az ezt megállapító jogerős bírósági határozatot. központosított onkológiai termékek.
A két határozat bírósági megtámadása mellett fenntartjuk a jogot, hogy büntetőjogi panaszt nyújtsunk be mindazokkal szemben, akik bűnösek a nyilvánvalóan elfogult és szakszerűtlen döntések kiadásában. ".
Az első vizsgálat során a versenyhatóság bejelentette, hogy megállapította, hogy 2017 és 2019 között a Roche gyártó kereskedelmi stratégiát fogadott el, amelynek célja a verseny megszüntetése a pályázatokon és a hasonló gyógyszerek belépésének késleltetése.
A Roche viselkedése 2017-ben mutatkozott meg a Rituximab és Trastuzumab anyagot tartalmazó gyógyszerek központosított közbeszerzésében való részvétel keretében, a nemzeti onkológiai programban, valamint 47 kórházi szinten szervezett pályázatban ugyanazon gyógyszer szállítására. gyógyszerek a Versenytanács szerint: „A gyógyszerforgalmazás piacának monopolhelyzetének elkerülése érdekében a hatályos jogszabályok előírják, hogy a gyártó köteles gyógyszereket szállítani legalább három forgalmazónak.
Így, noha a Roche eladta a Rituximab és Trastuzumab tartalmú gyógyszereket partnerkereskedőinek, akik versenytársak voltak ezeken az aukciókon is, a forgalmazóknak felajánlott ár magasabb volt, mint a nyilvános aukciókon kínált ára.
Ily módon a Roche kiküszöbölte versenyét az árveréseken, mert a forgalmazók ésszerű feltételek mellett nem tudtak részt venni ezekben az eljárásokban, ami biztosítaná a hatékony (nyereséges) működésüket.
Ugyanakkor ezt a stratégiát az a szándék motiválta, hogy késleltesse és akadályozza a Roche termékekkel versenyző hasonló változatok piacra jutását és akadályozását, amelyek a Rituximab és Trastuzumab (Mabthera és Herceptin) anyagokat tartalmazzák.
A gyógyszerforgalmazók nem kizárólag Roche termékeket értékesítettek, és ennek eredményeként, ha nyertek volna egy pályázatot a Rituximab és Trastuzumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszerekre, akkor a Roche termékeit cserélhették volna hasonló, olcsóbb változatokra. más gyártók.
Ennek eredményeként a Roche részvényei bizonyos korlátokat hoztak létre a belépés előtt, amelynek bezárása következtében késleltették a biohasonló alternatívák megjelenését, ami hozzájárult a Roche erőfölényének megerősítéséhez. "
"Ez a stratégia, amelyet a közbeszerzési eljárásokban való részvétel során hajtottak végre, annak érdekében, hogy késleltesse a biológiailag hasonló termékek piacra jutását, befolyásolja a nemzeti onkológiai programra elkülönített CNAS költségvetést. Így az innovatív gyógyszerek árának rendezésével lényegesen magasabb költségek merülnek fel, mintha az olcsóbb biohasonló gyógyszereket rendezte volna. Ezért nyilvánvaló az Egészségügyi Minisztérium által elért rövid távú gazdaság, hosszú távon úgy becsüljük, hogy az országos pályázat esetében a biohasonló alternatívák kb. 7,1 millió euró a nemzeti onkológiai program költségvetésébe "- mondta Bogdan Chirițoiu, a Versenytanács elnöke.
Ezért a Roche társaság 44 448 105 lej (9,47 millió euró) pénzbírságot kapott.
A Rituximab, Trastuzumab és Bevacizumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszereket számos onkológiai állapotban alkalmazzák, ideértve a krónikus limfocita leukémiát, az emlőrákot, a petefészekrákot, a veserákot stb.
Második vizsgálatában a Versenytanács megállapította, hogy a 2017 és 2019 közötti időszakban a Roche stratégiát hajtott végre az Erlotinib hatóanyagot tartalmazó versengő, olcsóbb gyógyszerek értékesítésének megakadályozására: „Az általuk készített Roche stratégiából része a betegek saját, drágább termékének, a Tarceva-nak a Roche betegkártyán és a Roche Call Centeren keresztül történő irányításában, és fedezi az árkülönbséget, amelyet a betegeknek kellett volna fizetniük a Tarceva vásárlásakor, hogy ne vegyenek más gyógyszert hasonló. A Tarceva rendezésére elkülönített költségvetéssel az állam több hasonló gyógyszert is kompenzálhatott volna a betegek számára. Becslések szerint tehát az Egységes Országos Egészségbiztosítási Pénztár - az FNUASS költségvetéséből további 2 millió lejt meghaladó összeget különítettek el a Roche által előállított gyógyszer elszámolására, hacsak a betegek nem ugyanazon gyógyszer hasonló változatát választották ".
"Az innovatív vállalatoknak új, hatékonyabb gyógyszerek fejlesztésére és marketingjére kell összpontosítaniuk, amelyek javítják a betegek állapotát, és nem a dobozon kívüli gyógyszerek kiaknázására, amelyekre olcsóbb lehetőségek vannak" - mondta. - jelentette ki a Versenytanács elnöke.
A gyakorlatért a Roche Romania SRL-t 15 799 839 lejjel (3 387 688 euróval) szankcionálták.
A Tarceva az erlotinib hatóanyagot tartalmazó gyógyszer, amelyet tüdőrák és hasnyálmirigyrák kezelésére használnak.
Az innovatív gyógyszer egy új gyógyszer, amelyet a piacra dobásakor a szabadalom véd.
A generikus gyógyszer ugyanazt a hatóanyagot és ugyanolyan mennyiségben tartalmazza, mint az innovatív gyógyszer.
A versenyhatóság többször rámutatott (a gyógyszerpiaci elemzéseket követően), hogy a generikus (olcsóbb) gyógyszerek penetrációja alacsony az EU többi országához képest, bár legalább 35 % -kal olcsóbb, mint az innovatív változataik.
A vizsgálatok során a Versenytanács előre nem bejelentett ellenőrzéseket végzett a társaság székhelyén, az összegyűjtött dokumentumokat a konkrét eljárás keretében elemezték. A váratlan ellenőrzéseket a Bukaresti Fellebbviteli Bíróság engedélyezi, és azokat az összes elem és információ megszerzésének szükségessége indokolja, amely az elemzett lehetséges versenyellenes gyakorlat tisztázásához szükséges.