Ceruza 25 000, kapszula
Prospect Kreon 25 000, kapszula
Milyen típusú gyógyszer a Kreon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
jelzések
- A Kreon enzimek "pankreatin" keverékét tartalmazza. - A pankreatin segít megemészteni az ételeket. Az enzimeket a sertés hasnyálmirigyéből vonják ki. - A Kreon kapszulák olyan kis gömböket tartalmaznak, amelyek lassan szabadítják fel a pankreatint a bélbe (gasztro-rezisztens pelletek, úgynevezett minimikroszférák).
A Kreont "exokrin hasnyálmirigy-elégtelenségben" szenvedő gyermekeknél és felnőtteknél alkalmazzák. Ez akkor fordul elő, amikor a hasnyálmirigy nem választ ki elegendő enzimet az élelmiszer megemésztéséhez. Gyakran előfordul olyan embereknél, akiknél: - cisztás fibrózis, ritka genetikai betegség - hasnyálmirigy vagy epehólyag elzáródása (hasnyálmirigy-csatornák vagy közös epeutak) - a hasnyálmirigy akut gyulladásos válsága. A Kreon az étrend folytatásakor adható - krónikus hasnyálmirigy-gyulladás (krónikus hasnyálmirigy-gyulladás) - hasnyálmirigyrák - műtéten estek át a hasnyálmirigy vagy az egész hasnyálmirigy egy részének eltávolítására - (részleges vagy teljes pancreatectomia) - műtéten estek át. a gyomor egy részének vagy a teljes gyomor eltávolítása (gastrectomia - részleges vagy teljes) - gyomor-bél bypass műtét után - Shwachman-Diamond szindróma, nagyon ritka genetikai betegség.
Hogyan működik a Kreon A Kreon enzimjei úgy működnek, hogy megemésztik a bélben áthaladó ételt. Használja a Kreont étkezés közben vagy harapnivalók közben vagy közvetlenül utána. Ez lehetővé teszi, hogy az enzimek jól keveredjenek az étellel.
Adminisztrációs módszer
A Kreont mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Mennyi Kreont kell használni - Az adagot lipáz egységben mérjük. A lipáz a pankreatin összetételében az egyik enzim. A Kreon különböző koncentrációi különböző mennyiségű lipázt tartalmaznak. - Mindig tartsa be orvosának tanácsát a Kreon adagjának bevételével kapcsolatban. - Orvosa a megfelelő adagot fogja javasolni az Ön számára. Ez a következőktől függ: - az Ön állapotától; - a súlyod; - a diéta; - a székletben lévő zsírmennyiség (széklet). - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha még mindig zsíros a széklet, vagy egyéb gyomor- vagy bélproblémái vannak (gyomor-bélrendszeri tünetek), mivel szükség lehet az adag módosítására.
Cisztás fibrózis - A szokásos kezdő adag 4 év alatti gyermekeknél 1000 egység lipáz/kg étkezés közben. - A 4 évesnél idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek szokásos kezdő adagja 500 lipázegység/kg étkezéskor.
A hasnyálmirigy egyéb betegségei A főétkezés szokásos adagja 25 000 és 80 000 lipázegység között van. Az uzsonnához szokásos adag a főétkezéshez szükséges adag fele.
Mindig étkezés közben, harapnivalók közben vagy közvetlenül utána használja a Kreont. Ez lehetővé teszi az enzimek keveredését az étellel és a bélben való áthaladás során megemésztheti azt.
Hogyan kell alkalmazni a Kreont - egész kapszulákat nyeljen le. - Ne törje össze és ne rágja meg a kapszulákat. - Ha a kapszulák lenyelése nehéz, a kapszulákat gondosan kinyithatja, és a minimális gömböket lágy állagú ételekhez adhatja. Ezek lehetnek: almalé, banán vagy zúzott sárgarépa. Azonnal nyelje le a keveréket rágás nélkül, és igyon egy kis vizet vagy gyümölcslevet. Folyadékban is hozzáadhatja a minimálgömböket. - Általános szabály, hogy igyon sok folyadékot naponta.
Mennyi ideig kell alkalmazni a Kreont? Használja a Kreont mindaddig, amíg orvosa felírja. A betegek nagy részének egész életében használnia kell a Kreont.
Ha az előírtnál több Kreont alkalmazott Ha az előírtnál több Kreont alkalmazott, igyon sok vizet és beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A pankreatin nagy dózisa néha túl sok húgysavat okoz a vizeletben (hiperurikuria) és a vérben (hiperurikémia).
Ha elfelejtette alkalmazni a Kreon-t Ha elfelejtett bevenni egy adagot, a következő adagot a szokásos időben vegye be a következő étkezéskor. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Kreon alkalmazását Ne hagyja abba a Kreon alkalmazását anélkül, hogy először beszélne orvosával. Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
ellenjavallatok
Ne alkalmazza a Kreont, ha: - allergiás (túlérzékeny) a sertés eredetű pankreatinra vagy a Kreon bármely segédanyagára. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél, akik nagy dózisban alkalmaznak pankreatint tartalmazó termékeket, ritka betegségről, úgynevezett "fibrosos kolonopátiáról" számoltak be, olyan állapotról, amelyben a bél szűkül. Ez azonban nem ismert, hogy a Kreonnal kezelt betegekkel végzett klinikai vizsgálatok során történt volna.
Ha azonban cisztás fibrózisban szenved, és naponta több mint 10 000 egység lipázt/kg-ot szed, és szokatlan hasi fájdalmai vannak, vagy a hasi tünetek megváltoznak, tájékoztassa kezelőorvosát.
Gyógyszerkölcsönhatások
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A Kreon egyidejű bevétele étellel és itallal Az enzimeket étellel vagy anélkül kell bevenni.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy terhességet tervez, bármilyen gyógyszer szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Orvosa eldönti, hogy Önnek milyen adagban kell alkalmazni a Kreont. A Kreon alkalmazható szoptatás alatt.
Vezetés és gépek kezelése
A Kreon valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Kreon is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A Kreont alkalmazó betegeknél végzett klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatásokat figyelték meg.
A mellékhatások a következőképpen vannak besorolva: Nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1-et érint Gyakori: 10 betegből kevesebb mint 1-et érint Nem gyakori: 100 betegből kevesebb mint 1-et érint Ritka: kevesebbet érint 1000 betegből 1 közül nagyon ritka: 10000 betegből kevesebb mint 1-et érint. Ismeretlen gyakoriság, amelyet a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni
Nagyon gyakori mellékhatások - Gyomorfájdalom.
Gyakori mellékhatások - hányinger; - hányás; - székrekedés; - puffadás (hasi feszülés); - hasmenés.
Ezek a reakciók annak a betegségnek köszönhetők, amelyre a Kreont alkalmazzák. A klinikai vizsgálatok során a Kreont szedő, gyomorfájdalommal vagy hasmenéssel küzdő betegek száma hasonló vagy alacsonyabb volt, mint azoknál, akik nem alkalmazták a Kreont.
Nem gyakori mellékhatások - kiütés.
Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások - súlyos viszketés és csalánkiütés.
A Kreon egyéb súlyos allergiás reakciókat (túlérzékenységi reakciókat) okozhat. Ezek lehetnek légzési nehézségek és duzzadt ajkak.
Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, ? vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások.
Hogyan tartsuk meg Kreont
Kreon 10000 25 Celsius fok alatti hőmérsékleten, az eredeti csomagolásban (Al-Al buborékfólia) 30 Celsius fok alatti hőmérsékleten tárolandó, az eredeti csomagolásban (HDPE palack) A nedvességtől való védelem érdekében az üveget szorosan zárva kell tartani.
Kreon 25000 25 Celsius fok alatti hőmérsékleten, az eredeti csomagolásban (Al-Al buborékfólia) 30 Celsius fok alatti hőmérsékleten, eredeti csomagolásban (HDPE palack) tárolandó. A palackot szorosan zárva kell tartani a nedvességtől való védelem érdekében. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Kreont. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Több információ
Kreon 10000 - A készítmény hatóanyaga a pankreatin. Egy kapszula 150 mg pankreatint tartalmaz (8000 U-FE amiláz, 10 000 U-FE lipáz, 600 U-FE proteáz). - Egyéb összetevők: kapszula tartalma: makrogol 4000, hipromellóz-ftalát, cetil-alkohol, trietil-citrát, dimetikon 1000. - kapszula: zselatin, vörös vas-oxid (E 172), sárga vas-oxid (E 172), fekete vas-oxid, (E 172), titán-dioxid (E 171), nátrium-lauril-szulfát. Kreon 25000 - A készítmény hatóanyaga a pankreatin. Egy kapszula 300 mg-ot tartalmaz (amiláz 18000 U-FE, lipáz 25000 UFE, proteáz 1000 U-FE). - Egyéb összetevők: kapszula tartalma: makrogol 4000, hipromellóz-ftalát, cetil-alkohol, trietil-citrát, dimetikon 1000. - kapszula: zselatin, vörös vas-oxid (E 172), sárga vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171), nátrium-lauril-szulfát.
A Kreon 10000 A Kreon 10000 zselatin kapszulák formájában készül, átlátszatlan fejjel, barna színnel és színtelen, átlátszó testtel, barna pellettel töltve.
A Kreon 25000 A Kreon 25000 átlátszatlan fejű, svéd narancssárga színű, színtelen, átlátszó testű, barna pelletekkel töltött zselatin kapszula formájában kerül forgalomba.
Kreon 10000 doboz 2 db Al-Al buborékcsomagolással, 10 gyomornedv-ellenálló kapszulával Doboz, egy HDPE-palackkal, 20 gyomornedv-ellenálló kapszulával, Doboz, egy HDPE-palackkal, 50 gyomornedv-ellenálló kapszulával
Kreon 25000 doboz 2 db Al-Al buborékcsomagolással, 10 gyomornedv-ellenálló kapszulával Doboz, egy HDPE-palackkal, 20 gyomornedv-ellenálló kapszulával, Doboz, egy HDPE-palackkal, 50 gyomornedv-ellenálló kapszulával, Doboz, egy HDPE-palackkal, 100 gyomornedv-ellenálló kapszulával forgalmazandó csomagolási méretek.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Mylan Healthcare GmbH Freundallee 9A, 30173 Hannover, Németország
A gyártó
Abbott Laboratories GmbH Justus-von Liebig-Str. 33, D-31535 Neustadt, Németország
Ezt a tájékoztatót 2015 novemberében módosították