Corona kérdései és válaszai a PCR tesztekkel kapcsolatban
Július eleje óta Bajorországban bárki, aki akarja, tesztelhető az új típusú koronavírus ellen. A visszatérő utazókat arra is ösztönzik, hogy önként teszteljék őket. A tesztkapacitások bővülésével sok kérdés merül fel: Mennyire biztonságosak a tesztek? Milyen gyakran történnek hibák? Pontosan mit jeleznek?
A cikkek alatti megjegyzésekben a felhasználók többször is azzal érvelnek, hogy a PCR-tesztek akkor is működnek, ha csak a vírus "törmelékei" vannak jelen. A teszt nem mond semmit arról, hogy valaki beteg vagy fertőző.
A Fact Fox ezeket az állításokat szakértőkkel ellenőrizte, és elmagyarázta, hogy melyek helyesek és melyek félrevezetőek. Gyakran felmerülő probléma: A teszt hibás kérdéseket tesz fel. Mivel ezt nem azért fejlesztették ki, hogy megállapítsák, beteg-e vagy akár fertőző-e, hanem a vírus bizonyítására. Mindazonáltal ezeket az állítólagos hiányosságokat a teszt elégtelen tájékoztató értékének vádolására használják fel.
Hogyan működik a PCR teszt?
A polimeráz láncreakcióhoz vagy röviden PCR-teszthez általában egy tampont vesznek a szájból, az orrból vagy a torokból. Ez tartalmazhatja a SARS-CoV-2 kórokozó genetikai anyagát (RNS). Ennek a genetikai anyagnak egy kis darabját a laboratóriumban kiszűrjük, majd több ciklusban megismételjük. A genomhoz tapadó fluoreszcens molekulák segítségével megnézheti, hogy a keresett vírus génszekvenciák jelen vannak-e vagy sem. Ugyanakkor meghatározható a vírusgenom koncentrációja ("vírusterhelés").
Kimutathatja-e a teszt magát a vírust?
Újra és újra a BR olyan leveleket kap, amelyekben azt mondják, hogy a teszt maga nem képes kimutatni a vírust, hanem csak "törmelék" vagy "nukleinsav" - a genetikai felépítés építőköve. Helyes, hogy a PCR-teszt valójában nem "önmagában" fedezi fel a vírust, hanem azt, hogy a SARS-CoV-2 RNS szakaszai, vagyis a vírus genetikai anyaga jelen van-e vagy sem. Elméletileg lehetséges, hogy ezt az RNS-t anélkül detektálják, hogy a beteg SARS-CoV-2 vírussal fertőzött volna, vagyis hamis pozitív eredményt mutatna, de rendkívül valószínűtlen. Mivel minden PCR-tesztet gondosan ellenőriznek, mielőtt felhasználnák őket, mondja Hans Nitschko molekuláris biológus, az LMU München Max von Pettenkofer Intézetéből.
Ha a PCR-teszt fertőzést észlel?
A teszt azt mutatja, hogy a vírus genetikai anyaga jelen van a kenetanyagban, és fertőzés van. A PCR-teszt azonban nem teszi lehetővé, hogy állításokat hozzanak arról, hogy valaki megfertőződik-e a Covid-19-kel, és jelentkeznek-e tünetek. Ismert, hogy nagy mennyiségű vírusos RNS kimutatható különösen gyermekeknél és fiatal felnőtteknél - vagyis valóban fertőzés történt -, de a betegség tünetei nem jelentkeznek, vagy csak nagyon enyhe formában jelentkeznek.
A fertőzés egyfajta akadályversenyként képzelhető el - mondja Hans Nitschko. "A vírusnak először elegendő mennyiségben kell bejutnia a szervezetbe. Ezután be kell találnia az orrba, a torokba vagy a tüdőbe, és a megfelelő sejtekhez kell kapcsolódnia. Ezután képesnek kell lennie behatolni ezekbe és önmagába. szaporodni ott. "
Mindezek a lépések időbe telnek, és néhány napba telik, amíg elegendő vírus jelen van, és a PCR-teszt pozitív lesz. A teszt nem mond semmit a beteg fertőzésének stádiumáról és arról, hogy az egyén teste mennyire képes leküzdeni ezt a fertőzést. De ezt sem fejlesztették ki.
Mire fejlesztették ki a tesztet?
Gyakran a SARS-CoV-2 gyanús vagy fennálló fertőzésének megerősítéséről van szó, ha a megfelelő tünetek (köhögés, láz, stb.) Fennállnak, és megakadályozzák a más emberekre történő átvitelét. A PCR teszt alkalmas fertőzött emberek tünetek és tünetek nélküli kimutatására is. A teszt ezért segíti az orvosokat, virológusokat és epidemiológusokat a vírus és a lakosságban való elterjedésének felderítésében, valamint a járványok korai felismerésében.
"A negatív teszt nagy valószínűséggel azt jelenti, hogy a vizsgálati anyagban ebben az időpontban nincs vírus, feltéve, hogy az orrgarat-tampont helyesen hajtották végre" - mondja Nitschko. "A pozitív teszt viszont azt jelenti, hogy nagy a valószínűsége annak, hogy a vírus jelen van ebben a betegben, és hogy a vizsgált személy fertőzésveszélyt jelenthet." Célszerű többször is tesztelni tisztázatlan esetekben, például ha a teszt eredménye negatív a tipikus SARS-CoV-2 tünetek ellenére.
A PCR-teszt általában egy átfogóbb felmérés és diagnózis része. Segít az orvosnak egy hipotézis megerősítésében, például ha a betegnek a Covid-19-re jellemző tünetei vannak. Ha megnövekedett expozíciós kockázatú embereket tesztelnek, például például olyan emberek, akik olyan nyaralási területekről térnek vissza, ahol sok az új fertőzés, a pozitív teszt eredménye azt jelzi, hogy az akut fertőzés nagyon valószínű. A biztonság kedvéért, ha negatív az eredmény, tanácsos lehet megismételni a tesztet néhány nappal később (öt-nyolc nappal). Ez csökkentheti az inkubációs periódus alatt eredetileg negatív teszt kockázatát.
Mit mond a PCR teszt a fertőzés kockázatáról?
A PCR-teszt nem feltétlenül mond valamit arról, hogy Ön maga is fertőző-e, mert más emberek megfertőzésének kockázata sok különböző tényezőtől függ. Ide tartozik a kiválasztott vírusok mennyisége, a maszkok viselése, tartózkodási helyük (bent vagy a szabadban), a kapcsolattartóktól való távolság, a lehetséges érintkezés időtartama és száma, köhögés vagy tüsszentés. A karantén minden esetben kötelező.
Például egy orrvessző pálcikájának fertőzőképességét kísérletekkel bizonyíthatjuk olyan tesztekkel, amelyek során kísérletet tesznek a vírus tenyésztésére emberi sejteken végzett laboratóriumban. Ezek a tesztek azonban nagyon összetettek és drágák, és nem alkalmasak a mindennapi diagnosztikára. Ezek is csak pillanatfelvételt jelentenek, és nem tartalmazhatják a fent említett tényezőket.
A jelenlegi PCR-vizsgálatok már jelzik, hogy mennyi vírus található egy kenetben. Az ilyen adatok kiértékelésekor azonban nagy körültekintésre van szükség, mivel maga a mintavétel típusa és a minta anyagában mutatkozó különbségek önmagukban nagyon változatosak lehetnek, ezért a vírusterhelésre vonatkozó információk megbízhatósága korlátozott.
Tanulmányokból azonban egészen pontosan ismerjük azt az időszakot, amelyben a fertőzött embernek nagy a fertőzésveszély. Egyes tudósok azt is remélik, hogy a SARS-CoV-2 kezelésével kapcsolatos ismeretek és tapasztalatok növekedésével képesek lesznek meghatározni azokat a vírusmennyiségek küszöbértékeit, amelyek felett valaki valószínűleg fertőzőnek tekinthető. Ez az a javaslat, amelyet Christian Drosten virológus tett őszi koronastratégiájában a közelmúltban a ZEIT-ben. A jövőben még várat magára, hogy ez a stratégia megbízhatónak és eredményesnek bizonyul-e.
Mennyire megbízhatóak a tesztek?
Egyetlen teszt sem hibátlan. Ha egy személy hamisan pozitív eredményt mutat, annak ellenére, hogy valójában nem fertőzött, akkor azt hamis pozitívnak nevezik. Ha valaki negatív eredményt mutat, annak ellenére, hogy valóban fertőzött, akkor ezt "hamis negatívnak" nevezik.
A vizsgálati eljárás megbízhatóságát két paraméter határozza meg:
- A érzékenység megmondja, mennyire érzékeny a teszt. Más szavakkal: Mennyi vírusterhelés szükséges ahhoz, hogy a teszt pozitív legyen? Minél nagyobb a vizsgálati eljárás érzékenysége, annál kevesebb hamis-negatív eredmény van.
- Sajátosság azt jelenti, hogy a teszt valójában csak a keresett vírust észleli, és véletlenül nem működik a kapcsolódó vírusokkal. Minél nagyobb a teszt specifitása, annál kevesebb hamis pozitív eredményt kapunk.
Az egyes laboratóriumok, például az egyetemi klinikák, tanulmányokat végeznek a különféle vizsgálatok megbízhatóságáról. Ezt azért teszik, hogy eldöntsék, melyik tesztet tartják a legjobbnak, és szeretnék használni. De nincsenek tudományosan igazolt tanulmányok, amelyek összehasonlítanák az összes tesztet, mondja Annemarie Berger, a Frankfurti Egyetem mikrobiológiai professzora.
A német laboratóriumok nagyon jól teljesítenek a gyűrűs tesztekben
Az úgynevezett gyűrűs tesztek következtetéseket vonnak le a minőségről. A gyűrűs teszt során több laboratóriumnak azonos mintákat küldenek annak értékelésére. Berger elmagyarázza: "Ez egy olyan vizsgálati eljárás áttekintése, amelyet a laboratórium használ, de az is, hogy a laboratórium ezt a tesztet helyesen használja. Meg lehet csinálni a világ legjobb tesztjét, de ha rosszul csinálom, akkor ez nem lesz helyes." ki." A német laboratóriumok nagyon jól teljesítenek a gyűrűs tesztekben.
Júniusban például az INSTAND, a "Társaság az orvosi laboratóriumok minőségbiztosításának előmozdításáért" közzétette az ilyen PCR-gyűrűvizsgálat időközi eredményeit. Ennek megfelelően a vírus kimutatásának pontossága 99 százalék körüli volt (érzékenység). És annak bizonyossága, hogy valójában csak a keresett vírust ismeri fel, 98 százalék körüli volt (specifitás). A szerzők következtetése: "Ezek a magas sikerességi szintek a jártassági tesztekben résztvevők és az alkalmazott tesztformátumok nagyon jó teljesítményét képviselik."
Azonban a tény rókának küldött e-mailben az RKI rámutat arra is, hogy a körmérkőzéses tesztek "nem teszik lehetővé következtetések levonását az elvégzett tesztek egészére vonatkozóan. Ez azt jelenti, hogy Németországban a PCR-teszteknek nincs" hamis pozitív aránya " ". Az RKI azonban azt feltételezi, hogy hamis pozitív eredmények "a jelenlegi ismeretek szerint csak ritkán fordulnak elő". Olyan szakértők, mint Marc Lütgehetmann, laboratóriumi orvos és a Hamburgi Eppendorfi Egyetemi Klinika (UKE) Orvosi Mikrobiológiai, Virológiai és Higiéniai Intézetének vezető orvosa azt feltételezik, hogy a tényleges sikerarány még magasabb, csaknem 100 százalék.
Milyen hibák történhetnek?
Ezek egyrészt technikai, gyakorlati hibák lehetnek: "Egyetlen sem teljesen automatizált folyamat sem mentes az emberi hibáktól" - mondja például Lütgehetmann. Ritka esetekben a minták összekeverhetők, helytelenül címkézhetők vagy véletlenül szennyeződhetnek.
Az orrgarat-tampon bevitele némi gyakorlatot is igényel, mert az anyagot a torok hátsó részéből kell eltávolítani, nem pedig a száj peremétől vagy a tetőtől. A vírus a betegség különböző szakaszaiban különböző pontokon is kimutatható. A fertőzés után azonnal, egyáltalán nem, majd főleg az orrban és a torokban, később csak az alsó tüdőben, és néha a székletben jóval a betegség után - áll az RKI honlapján.
Ezenkívül a megbízható SARS-CoV-2 teszthez például speciális vírustörlőkre és bizonyos tárolócsövekre van szükség, de speciális reagensekre is szükség van, hogy a mintákat folyékony formába hozzák, amint azt a WHO magyarázza. Az RKI szerint a szállítás legfeljebb 72 órát vehet igénybe, és a mintákat négy Celsius fokon kell tárolni.
Milyen szerepet játszik a teszt előtti valószínűség?
Ezen manuális hibaforrások mellett van egy statisztikai hatás is, amely befolyásolja a teszt százalékos megbízhatóságát. Az úgynevezett „teszt előtti valószínűségről” beszélünk. Vagy fordítva: Mennyire valószínű, hogy valaki, akit tesztelnek, már fertőzött?
Ez a kockázat befolyásolja a teszt eredményeinek megbízhatóságát. Így tehetjük: Tegyük fel, hogy 100 embert tesztelnek egy olyan régióban, ahol alig van valaki fertőzött a vírussal. Ha a vizsgálati eljárás 100% -ban érzékeny, specifitása 98%, és a populációnak csak egy százaléka fertőzött (a teszt előtti valószínűség = egy százalék), akkor a teszteltek közül hárman pozitív teszt eredményt kapnak. De közülük csak egy helyes. Mert: a tényleges fertőzések egy százaléka. Tehát kettő hamis pozitív eredményt kap.
Mivel a pozitív számok összességében olyan alacsonyak, a pozitív teszt valószínűsége hirtelen nagyon alacsony - mégpedig 1: 2 vagy 33 százalék.