Covid vakcina mik az akadályok; még keresztezni kell
A Pfizer és a BioNTech laboratóriumok azt állítják, hogy 90% -ban hatékony oltást fedeztek fel. Jelenleg a klinikai vizsgálat 3. fázisában ez a képlet gyorsan előállítható nagy mennyiségben és terjeszthető, ha azonban nem fedeznek fel biztonsági problémát. Kilenc másik oltóanyagjelöltet még tárgyalnak.
Találtunk végre oltást a Covid-19 ellen? Az amerikai Pfizer laboratórium és a német BioNTech hétfőn végül felkeltette a reményt azzal, hogy bejelentették, hogy 90% -os hatékonyságú formulát fedeztek fel. Az NT162b2-t, ennek a vakcinajelöltnek a nevét, gyorsan el kell szállítani az egész világon a koronavírus-járvány megállítása érdekében. Így néhány hónapon belül terjeszthető Európában, ha azonban a klinikai vizsgálat folytatása során nem jelent problémát.
Ez a vakcina valóban a klinikai vizsgálatának teljes fázisában van, vagyis egy hatalmas tesztet végeztek az embereken: így a vakcinát beoltják 43 000 önkéntesnek. Ez az utolsó lépés a homologizáció előtt. A vizsgálat tehát még nem fejeződött be, de a vakcina két dózis mellett 90% -os hatékonyságúnak tűnik. Eddig egyetlen toleranciaprobléma sem okozta a vizsgálat leállítását, amely probléma megakadályozta több oltóanyag-jelölt menetét.
Melyek a vakcina következő lépései ?
Az NT162b2 által eddig elért eredmények elég nagy teljesítményt nyújtanak. Általában tíz évbe telik az oltóanyag elkészítése. Az influenza elleni oltás esetében a kutatás még 28 évet is igénybe vett. Ha a 3. fázis eredményei sikeresek, a Pfizer nem pazarolja az idejét. A laboratórium reméli, hogy "november harmadik hetében" sürgősségi engedély iránti kérelmet nyújt be az Egyesült Államok drogügynökségéhez.
Az Egyesült Államokban történő forgalmazáshoz ezt az oltóanyag-jelöltet sürgősségi engedély iránti kérelemre kell benyújtani az amerikai egészségügyi hatóságtól. Ehhez a Pfizernek feltétlenül két hónapos oltásbiztonsági adatot kell szolgáltatnia. Ugyanakkor az aktát az Európai Gyógyszerügynökség megvizsgálja.