CREON 5000 U gyógyszerinformációs lap 1 db 20 g-os Docavenue injekciós üveg granulátumdoboza
Fogalmazás
| AKTÍV ANYAGOK | ÖSSZEG |
| Sertés eredetű hasnyálmirigy porból nyert pankreatin | 60,12 mg |
| 100 mg granulátum (egy mérőkanállal egyenértékű) 60,12 mg pankreatint tartalmaz, amely a következő hasnyálmirigy-enzimeket tartalmazza: - Lipáz: 5000 U Ph.Eur. - Amiláz: 3600 U Ph. Eur. - Proteáz: 200 U Ph.Eur. |
| SEGÉDANYAGOK |
| Mag: |
| Macrogol 4000 |
| Bevonat: |
| Hipromellóz-ftalát |
| Dimetikon 1000 |
| Trietil-citrát |
| Cetil-alkohol |
Terápiás javallatok
Exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség kezelése csecsemőknél és gyermekeknél, különösen cisztás fibrózis esetén.
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Segédanyagok felsorolása.
Mellékhatások
A klinikai vizsgálatok során több mint 900 beteget kezeltek CREON 5000 U-val.
A leggyakrabban jelentett mellékhatások a gyomor-bél rendellenességei voltak, és közepes vagy közepes intenzitásúak voltak.
Az alábbi mellékhatásokat figyelték meg az alább felsorolt gyakoriságú klinikai vizsgálatokban.
MedDRA Szervrendszerek
Nagyon gyakori ≥ 1/10
Termékenység, terhesség és szoptatás
A CREON 5000 U csecsemők és kisgyermekek számára készült. Ha azonban reproduktív korú nőknél kivételes körülmények között alkalmazzák, a következő tényekre kell emlékezni: