Cukorbetegség. A jóváhagyás kiterjesztése: Levemir (detemir inzulin) a Victoza (liraglutid) kiegészítő terápiájaként férfiak számára

Engedély-kiterjesztés Levemir (detemir inzulin) a Victoza (liraglutid) kiegészítő terápiájaként 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél Mainz (2011. november 16.) Az Európai Bizottság jóváhagyta a modern bazális detemir inzulin (Levemir) kiegészítő terápiáját az emberi glp számára. -1 Liraglutid (Victoza) analóg meghosszabbítva. A Victozát orális antidiabetikumokkal kombinálva alkalmazzák 2-es típusú cukorbetegségben. A döntés alapjául szolgáló tanulmány a Victoza termékinformációjában is szerepelt. A Levemir jóváhagyásának meghosszabbítása az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) 2011. szeptember 22-i pozitív szavazatán alapul1, amely egy randomizált, nyílt, 52 hetes klinikai vizsgálat eredményeit értékelte, amelyben értékelték a biztonságosságot. és a detemir inzulin 1,8 mg liraglutiddal és metforminnal történő kezelésének további adagolása és hatékonysága.2,3 Örülünk a gyors 1/6

jóváhagyás

A detemir inzulin jóváhagyása a liraglutid kiegészítő terápiájaként. A tanulmány kimutatta, hogy azok a betegek, akik a liraglutid és a metformin mellett napi egyszeri detemir inzulint kapnak, a HbA1c további csökkenésével, alacsony hipoglikémia kockázatával és tartós súlyelőnnyel - mondta Alan Moses, a Novo Nordisk globális orvos. A vizsgálati eredmények a Victoza termékinformációiban is szerepelnek. 4 A Levemir klinikai vizsgálat eredményei a Victoza kiegészítőjeként . HbA1c értékű betegek