Deformált csecsemők a Depakine révén - Németországban is forgalmazott gyógyszer - Berliner Morgenpost
A Depakine gyógyszer deformációkat okozott csecsemőknél Franciaországban. A gyógyszert Németországban is forgalmazzák.
Vizsgálatokat indítottak a Sanofi francia gyógyszergyár ellen.
Fénykép: imago stock & people/imago/PanoramiC
Párizs. A francia igazságszolgáltatásnak vizsgálata van a gyógyszergyár ellen Sanofi kezdeményezett. Ennek oka több ezer eset Újszülöttek rendellenességei, az epilepsziás gyógyszer okozta Depakine okoztak.
A cég ezt hétfőn este jelentette be. A gyógyszer az ellentmondásos hatóanyagot tartalmazza Valproát, amelyet terhes nők szedve deformitásokat okozhatnak a magzatokban. A gyógyszert Németországban is forgalmazzák.
Reggeli levél Christine Richtertől
Itt rendelheti meg ingyen a főszerkesztő napi hírlevelét
Rosszul alakult csecsemők: a vizsgálat 25 évig tart
A vizsgálatok a 2005 - től kezdődő időszakra terjednek ki 1990 és 2015 között. A gyógyszergyár szerint a "súlyos megtévesztés" és a "gondatlan testi sértés" állítások vonatkoznak. A francia cég azt is be akarja mutatni, hogy teljesítette a gyógyszerrel kapcsolatos "tájékoztatási kötelezettségeit".
Francia Szövetség Apesac, aki több száz érintett családot képvisel, üdvözölte a büntetőeljárás megindítását. Fontos fordulópont volt az ügyben, ahogy Charles Joseph-Oudin egyesületi ügyvéd elmondta az AFP hírügynökségnek.
Akár 4100 deformálódott gyermek Franciaországban a hatóanyag miatt
Az ügyvéd szerint "több ezer áldozat van" a kábítószerből. Az egyesület körül képviseli 4000 ember, fele gyerek. Az Apesac még 2016-ban jogi lépéseket tesz a Sanofi ellen, olyan anyák eseteire támaszkodva, akik terhesség alatt szedték Depakine-t.
Az ügyvéd szerint eddig mintegy 40 ember indított büntetőeljárást a Sanofi ellen. Ön azzal vádolja a csoportot, hogy nem tájékoztatta megfelelően a terhes nőket a kockázatokról. Legfeljebb 4100 gyermek Franciaországban születtek súlyos rendellenességekkel a valproát hatóanyag miatt, amint azt az ANSM francia kábítószer-szabályozó hatóság 2017 áprilisában becsülte.
A deformáció veszélye az 1980-as évek óta ismert
Azok a nők, akik terhesség alatt szednek valproátot, szignifikánsan nagyobb kockázatot jelentenek súlyos születési rendellenességekkel küzdő gyermek születésére. Te is autizmus és értelmi fogyatékosság előfordul.
A Depakine-t 1967 óta forgalmazzák Franciaországban. A gyógyszert nemcsak az epilepszia, hanem az ellen is használják bipoláris zavar használt. A csecsemőknél a kezdetek óta fennáll a deformitások kockázata 80-as évek ismert. 2015 óta a valproátot, amelyet a generikus gyógyszerek is tartalmaznak, Franciaországban csak akkor szabad felírni terhes nőknek vagy fogamzóképes nőknek, ha más gyógyszerek nem hatnak.
Egy másik francia gyógyszergyár tavaly botrány középpontjában állt. Állítólag a Servier diétás tabletták legalább 500 ember életét vesztették. A német Bayer-csoport továbbra is panaszokat kap a gyomirtó glifozát egészségi veszélyeiről.