DELURSAN - Ursodeoxycholic acid - Adagolás, Mellékhatások, Terhesség - Doctissimo

Ezt a gyógyszert általában a következőkre írják fel:

Jelzések + -

Elsődleges biliaris cirrhosis.

delursan

Elsődleges szklerotizáló cholangitis.

Krónikus kolesztázis cisztás fibrózisban.

III. Progresszív familiáris intrahepatikus kolesztázis.

A terhesség tüneti kolesztázisa.

Cisztás fibrózissal járó máj- és epebetegségek 6-18 éves gyermekeknél.

Alacsony foszfolipidszintű társult koletiasis (LPAC) kolelithiasis.

Tüneti koleszterin biliaris lithiasis: nem sclero-atrophiás epehólyagban, normál falú, tüneti, műtét ellenjavallt betegeknél.

Hogyan kell szedni + -

A kezdeti dózis nagysága 13-15 mg/kg/nap. Javasoljuk az adag fokozatos fokozatos emelését az optimális dózis elérése érdekében 4 és 8 hetes kezelés után anélkül, hogy túllépnék a 20 mg/kg/nap dózist primer szklerotizáló kolangitisz esetén (lásd: Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).

Elsődleges biliaris cirrhosis: 13-15 mg/kg/nap.

Elsődleges szklerotizáló cholangitis: 15-20 mg/kg/nap. Ne lépje túl a 20 mg/kg/nap dózist.

Krónikus kolesztázis cisztás fibrózisban: 20-30 mg/kg/nap.

Genetikai kolesztázok: 20-30 mg/kg/nap.

A terhesség tüneti kolesztázisa: 10-20 mg/kg/nap folyamatos kezelés alatt a szülésig. A terhesség kolesztázisában a maximális napi adag nem haladhatja meg az 1000 mg/nap értéket, 2 adagra osztva, reggel és este, étkezés közben.

6-18 éves cisztás fibrózisban szenvedő gyermek:

20 mg/kg/nap 2-3 részre osztva, szükség esetén napi 30 mg/kg-ig növelve.

Koleszterin biliaris lithiasis:

Az ajánlott adag 5-10 mg/kg/nap, a beteg testsúlyától függően.

A kezelést ajánlott vagy egy adagban beadni este, vagy két adagban, reggel és este.

Lehetséges mellékhatások + -

  • Pépes széklet
  • Hasmenés
  • Fájdalom a jobb hypochondriumban
  • Meszes epekövek
  • A májcirrhosis dekompenzációja
  • Sárgaság
  • Sárgaság súlyosbodása
  • Az ALT növekedése
  • Az AST növekedése
  • A vér lúgos foszfatázszintjének emelkedése
  • A vér bilirubinszintjének emelkedése
  • Megnövekedett GT gamma
  • Megnövekedett májenzimek
  • Kóros májfunkciós tesztek
  • Megnövekedett transzaminázszint
  • Urticaria

Az alábbiakban felsoroljuk a mellékhatásokat, szervosztályok és gyakoriság szerint. A gyakoriság meghatározása nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 a feltételezett mellékhatások jelentésére)

Fontos a feltételezett mellékhatások bejelentése a gyógyszer engedélyezése után. Ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos ellenőrzését. Az egészségügyi szakembereknek be kell jelenteniük a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentéstételi rendszeren keresztül: Nemzeti Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Biztonsági Ügynöksége (Ansm) és a regionális farmakovigilanciai központok hálózata. Weboldal: www.ansm.sante.fr.

Ellenjavallatok + -

  • Túlérzékenységi ursodeoxicholsav
  • Akut kolecisztitisz
  • Cholangitis
  • Az epeutak teljes elzáródása
  • Sclero-atrophiás epehólyag
  • Az epeúti atresia Portoenterostomia kudarca
  • Az epeáramlás helyreállításának hiánya az epe atresiában
  • 6 év alatti gyermek
  • Glükóz malabszorpciós szindróma
  • Galaktóz malabszorpciós szindróma

Ezt a gyógyszert a következő esetekben nem szabad alkalmazni:

Az epeutak teljes elzáródása,

A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység,

A hepato-portoenterostomia sikertelensége vagy az epe áramlásának helyreállításának hiánya epevezeték atresiás gyermekeknél.

A használatra vonatkozó óvintézkedések + -

  • Májfunkció monitorozás
  • Az ASAT növekedett
  • Az ALAT növekedett
  • A gammaGT emelkedése
  • Epefolyási zavar
  • Hasmenés
  • Terhesség

Egy hosszú távú klinikai vizsgálat, amelyben összehasonlították a magas dózisú UDCA-t (28–30 mg/kg/nap) a placebóval, a halmozott kezelési kudarcok (halál, transzplantáció, visszér, cirrhosis) magasabb kockázatát mutatta előrehaladott primer szklerotizáló cholangitisben szenvedő betegeknél. Ilyen hibákat alacsonyabb dózisoknál nem figyeltek meg. Ezért nem szabad túllépni a maximálisan ajánlott 20 mg/kg/nap dózist.