DEXAFREE - Dexametazon - Adagolás, mellékhatások, terhesség - Doctissimo

Ezt a gyógyszert általában a következőkre írják fel:

Jelzések + -

A szem elülső szegmensének nem fertőző gyulladásos állapotainak kezelése.

dexametazon

Hogyan kell szedni + -

A DEXAFREE 1 mg/ml szemcsepp, oldat egyadagos tartályban, csak szemmel adható.

Ezt a gyógyszert csak szigorú szemészeti ellenőrzés mellett szabad alkalmazni.

A szokásos adag 1 csepp, naponta 4-6 alkalommal, a beteg szemben.

Súlyos esetekben a kezelést óránként 1 cseppel lehet kezdeni, de az adagot 4 óránként egy cseppre kell csökkenteni, amint a kedvező válasz észlelhető. A visszapattanó hatás elkerülése érdekében az adagolás fokozatos csökkentése ajánlott.

A kezelés időtartama általában néhány naptól legfeljebb 14 napig változik.

A dexametazon alapú szemcseppek használata idős embereknél hosszú tapasztalatok tárgyát képezte.

A fent ajánlott dózis tükrözi ezt a klinikai tapasztalatot.

A hatékonyságot és biztonságosságot a gyermekpopulációban nem igazolták.

Gyermekeknél kerülni kell a kortikoszteroidokkal történő hosszú távú folyamatos kezelést a mellékvese-elégtelenség lehetséges kockázata miatt (lásd 4.4 pont).

A DEXAFREE steril oldat, amely nem tartalmaz tartósítószert.

Az egyadagos tartályból származó oldatot közvetlenül az érintett szem (ek) be nyitás után kell beadni.

Csak egyszeri használatra: a sterilitás nem tartható fenn az egyadagos tartály kinyitása után, a fel nem használt oldatot a beadás után azonnal meg kell semmisíteni.

A betegeknek azt javasoljuk, hogy:

A cseppentés előtt alaposan mosson kezet,

Kerülje a csúcsnak a szemmel vagy a szemhéjjal való érintkezését,

Használat után dobja el az egyszeri adagot.

A szisztémás áthaladás lachrymonasalis elzáródással csökkenthető a könnycsatornák összenyomásával.

Lehetséges mellékhatások + -

  • Fokozott intraokuláris nyomás
  • A szem kellemetlensége
  • Szemirritáció
  • Szem égése
  • Szúró szem
  • Viszkető szemek
  • Homályos látás
  • Allergiás reakció
  • Túlérzékenységi reakció
  • A szaruhártya késleltetett gyógyulása
  • Hátsó kapszula szürkehályog
  • Opportunisztikus szemfertőzés
  • Glaukóma
  • Kötőhártya-gyulladás
  • Mydriasis
  • Arcödéma
  • Ptosis
  • Uveitis
  • A szaruhártya meszesedése
  • Kristály keratopathia
  • A szaruhártya vastagságának változása
  • Szaruhártyaödéma
  • A szaruhártya fekélyesedése
  • A szaruhártya perforációja
  • A mellékvese kéregének depressziója
  • Kapszuláris szürkehályog

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)

Cushing-szindróma, a mellékvese működésének gátlása (lásd 4.4 pont).

Nagyon gyakori (≥1/10):

Megnövekedett intraokuláris nyomás *.

Kellemetlenség *, irritáció *, égés *, bizsergés *, viszketés * és homályos látás (lásd még a Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések részt) *.

Nem gyakori (≥1/1000,:

Allergiás és túlérzékenységi reakciók, késleltetett sebgyógyulás, hátsó kapszula szürkehályog *, opportunista fertőzések, glaukóma *.

Konjunktivitisz, mydriasis, arcödéma, ptosis, kortikoszteroidok által kiváltott uveitis, szaruhártya meszesedései, kristály keratopátia, a szaruhártya vastagságának változásai *, szaruhártyaödéma, szaruhártya fekélyesedése és szaruhártya perforációja.

* lásd a kiválasztott mellékhatások leírását

A kiválasztott mellékhatások leírása

Megnövekedett szemnyomás, glaukóma és szürkehályog fordulhat elő. A kortikoszteroidok hosszan tartó alkalmazása okuláris hipertóniához/glaukómához vezethet (különösen azoknál a betegeknél, akiknél korábban a kortikoszteroidok alkalmazását követően már megnőtt az IOP, fennálló magas intraokuláris nyomás vagy glaukóma volt), valamint szürkehályog kialakulásához vezethet. A gyermekek és az idősek különösen érzékenyek lehetnek a szteroidok okozta intraokuláris nyomás növekedésére (lásd 4.4 pont).

A topikális kortikoszteroid kezelés által kiváltott intraokuláris nyomás növekedését általában a kezelés 2 hetében észlelték (lásd 4.4 pont).

A cukorbetegeknél nagyobb valószínűséggel alakul ki subcapsularis szürkehályog a szteroidok helyi beadását követően is.

A kellemetlen érzés, irritáció, égés, szúrás, viszketés és homályos látás gyakran előfordulhat közvetlenül a cseppentés után. Ezek a megnyilvánulások általában mérsékeltek és rövid ideig tartanak, és nincsenek következményeik.

A szaruhártya elvékonyodását okozó betegségek esetén a kortikoszteroidok helyi alkalmazása bizonyos esetekben perforációhoz vezethet (lásd 4.4 pont).

Gyakori instillációk esetén a mellékvesekéreg működésének depressziójával járó szisztémás felszívódás fordulhat elő (lásd még a 4.2 és a 4.4 pontot).

Néhány ritkán előforduló szaruhártya-meszesedésről számoltak be foszfáttartalmú cseppek alkalmazásakor néhány, súlyosan károsodott szaruhártya esetén.

A feltételezett mellékhatások bejelentése

Fontos a feltételezett mellékhatások bejelentése a gyógyszer engedélyezése után. Ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos ellenőrzését. Az egészségügyi szakemberek a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentéstételi rendszeren keresztül jelentik: Nemzeti Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Biztonsági Ügynöksége (ANSM) és a Regionális Farmakovigilancia Központok hálózata - Weboldal: www.ansm.sante.fr

Ellenjavallatok + -

  • Dexametazon túlérzékenység
  • Ellenőrizetlen szemfertőzés
  • A szaruhártya hiányos reepithelializációja
  • A glükokortikoidok által okozott okuláris hipertónia
  • Terhesség