Diab; 2. típusú OZEMPIC, a GLP1 új analógja heti szubkután injekcióval; e

Az OZEMPIC (szemaglutid) a glükagon-szerű 1-es peptid (GLP-1) új analógja, amelyet felnőtteknél nem megfelelően szabályozott 2-es típusú cukorbetegség kezelésére javallt, az étrend és a fizikai aktivitás kiegészítéseként, monoterápiában, amikor a metformin nem megfelelő (intolerancia) vagy ellenjavallat) vagy más gyógyszerekkel kombinálva 2-es típusú cukorbetegség esetén.

Az OZEMPIC 3 erősségben kapható, 0,25 mg/dózis (0,19 ml), 0,5 mg/dózis (0,37 ml) vagy 1 mg/dózis (0,74 ml). Többadagos előretöltött injekciós tollként 1,5 ml-es patront (0,25 mg és 0,5 mg erősségű) vagy 3 ml-t (1 mg erősségű) tartalmaz.

Az OZEMPIC-et hetente 0,25 mg szemaglutid szubkután injekció formájában adják ki kezdő adagként legalább 4 hétig, majd ezt követően 0,5 mg hetente egyszer.
Legalább 4 hét elteltével a 0,5 mg/heti dózis mellett a heti adag 1 mg-ra emelhető a glikémiás kontroll további javítása érdekében.

Az Átláthatósági Bizottság 2019. február 20-i véleményében jelentős tényleges hasznot (AB) tulajdonított az OZEMPIC-nek, mint metforminnal kombinált duális terápiának, valamint metforminnal és szulfonilureával kombinált hármas terápiának, az AB javulása nélkül (ASMR V ).

Ezekben az esetekben az OZEMPIC 65% -ban visszatéríthető és a helyi hatóságok jóváhagyják.
Nyilvános ára az adagolási díjak nélkül 80,18 euró, az adagolástól függetlenül (1 előretöltött toll + 4 tű).

diab

A 2-es típusú cukorbetegek glikémiás célját minden beteg esetében meg kell határozni a társbetegségek és a várható élettartam szerint (ábra).

O A ZEMPIC egy új injekciós antidiabetikus gyógyszer, amelyet felnőttek számára 2-es típusú cukorbetegség kezelésére javallnak (vö. VIDAL Reco "2-es típusú cukorbetegség: kezdeti kezelés"), nem kielégítően kontrollált, az étrend és a fizikai aktivitás mellett:

  • monoterápiaként, amikor a metformin alkalmazását intolerancia vagy ellenjavallatok miatt nem helyénvalónak tartják;
  • a cukorbetegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel kombinálva.

Hatóanyaga, a szemaglutid, a glükagonszerű peptid 1 (GLP-1) új analógja, amelyet szubkután injekció formájában adnak be minden héten. A GLP-1 analógok fokozzák az inzulin szekréciót, lassítják a gyomor kiürülését és csökkentik a glükagon szekrécióját.

Az OZEMPIC további ellenőrzés alatt áll, amely lehetővé teszi az új biztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakemberek jelentenek minden feltételezett mellékhatást.

Használatra kész és eldobható többadagos előretöltött injekciós toll
Az OZEMPIC többadagos előretöltött toll formájában kerül forgalomba (lásd a szemközti ábrát).
Injekciós oldat patront tartalmaz:

  • 1,5 ml OZEMPIC 0,25 mg esetén: 0,25 mg szemaglutid adagonként (ami 2 mg/toll),
  • 1,5 ml OZEMPIC 0,5 mg esetén: 0,5 mg/adag (ami 2 mg/toll),
  • 3 ml OZEMPIC 1 mg esetén: 1 mg/adag (ami 4 mg/toll).

Minden injekciós toll dózismérővel van ellátva (mg-ban).
Az adag kiválasztása az adagválasztó elforgatásával történik.
Az OZEMPIC 0,25 mg injekciós toll lehetővé teszi 0,25 mg dózisok stb. Kiválasztását.

Ezek az előretöltött tollak használatuk végén eldobhatók.

Ezeknek a vizsgálatoknak az eredményeiből az Átláthatósági Bizottság megtartotta a szemaglutid metforminhoz történő hozzáadásának felsőbbrendűségét a dulaglutid hozzáadásához viszonyítva, amit a SUSTAIN 7 nyílt, randomizált vizsgálat igazolt (Cf. I. táblázat).


* 95% CI

A bizottság megállapítja továbbá, hogy a metforminhoz hozzáadott szemaglutid - szulfonilureával együtt vagy anélkül - felülmúlja az exenatid LP hozzáadását, amit a randomizált, nyílt, SUSTAIN 3 vizsgálatban kimutattak (vö. II. Táblázat). Felhívja a figyelmet arra, hogy ez a tanulmány azonban nem szolgáltat adatokat a szemaglutid hozzáadásának specifikus hatásáról a metforminnal végzett duális terápia vagy a metformin/szulfonilureával végzett hármas terápia esetén.