Diabetológia - Swiss Medical Journal
összefoglaló
A rosiglitazon 2-es típusú cukorbetegekben történő alkalmazásának metaanalízise a miokardiális infarktus jelentősen megnövekedett kockázatát és a túlzott kardiovaszkuláris mortalitásra való hajlamot mutatott ki. A tanulmány módszertanát és következtetéseit széles körben kritizálták. Ez a tanulmány megmutatja a metaanalízis határait, amelyek nyilvánvalóan túl magasak a bizonyítékok szintjének hierarchiájában. A 4T vizsgálat három inzulin kezelési módszert értékelt a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében, és egyéves eredmények azt mutatják, hogy a betegek csak kisebb része teljesíti a célokat. A Steno 2-t az Európai Diabétesz Kongresszuson mutatták be. Ezek az új adatok megerősítik, hogy az összes kardiovaszkuláris kockázati tényező intenzívebb kezelése a kardiovaszkuláris mortalitás jelentős csökkenéséhez vezet 13,3 év után.
A rosiglitazon esete: amikor egy metaanalízis megmutatja a módszer határait
A rosiglitazon kardiovaszkuláris kockázati metaanalízise, amelyet 2007. június 14-én tettek közzé a New England Journal of Medicine1, a vezércikkek, kommentárok, tudományos cikkek és új metaanalízisek láncreakcióját indította el. Véleményünk szerint ez a tanulmány jól szemlélteti a túlzott bizalom potenciális túllépését a meta-analízisben, amely a bizonyítékokon alapuló orvoslás (EBM) egyik pillére. De visszatérve a történet elejére.
A glitazonok az 1990-es évek végétől kezdve a 2-es típusú cukorbetegség kezelésének fő támaszává váltak. Kezdésüket azonban kezdettől fogva bizonyos bizalmatlanság jellemezte az orális antidiabetikus gyógyszerek ezen csoportjával szemben. A troglitazont, az orális antidiabetikumok ezen családjának első képviselőjét 1997-ben vezették be az Egyesült Államokban, és néhány héttel a 2000-es bevezetés után néhány héttel kivonták az európai piacról, a 90-nél több halálesettel végződő májelégtelenség miatt. ez az anyag. 2 A pioglitazone és a rosiglitazone 1999-es bevezetése nagy óvatosságra késztette az orális antidiabetikus gyógyszerek ezen osztályának alkalmazását. Eleinte ennek a két új glitazonnak kifejezetten ajánlott volt a lehetséges hepatotoxicitás monitorozása. A későbbi vizsgálatok kimutatták a máj biztonságosságát, sőt az alkoholmentes steatohepatitis esetleges indikációját. 3 Ezután a későbbi vizsgálatok pozitívak voltak, bemutatva az új glitazonok hatékonyságát a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében és megelőzésében.4 A PROactive vizsgálat még azt is kimutatta, hogy a pioglitazon csökkentette az összetett eredetű kardiovaszkuláris mortalitás kockázatát. 5.