Dolortriptan migrénes filmtablettához 2db

Fontos információk (kötelező információk):

Dolortriptan migrén ellen. Hatóanyag: almotriptán (almotriptán [(RS) -hidroxiszukcinát formájában]). Alkalmazási területek: Aura vagy anélküli migrénes rohamokban a fejfájás akut kezelése.

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Gyógyszerészünk megjegyzése:
Ez a gyógyszer nem hosszú távú alkalmazásra szolgál. Nem szabad hosszú ideig vagy nagyobb adagokban használni anélkül, hogy orvoshoz fordulna. Ezért fenntartjuk a jogot, hogy a rendelési mennyiséget a rövid távú tüneti kezelés szükségességéhez igazítsuk (max. 3 csomag/fő), ha nincs ellenkező orvosi utasítás.

Tájékoztató: Információk a felhasználó számára

Dolortriptan® migrén esetén
Almotriptán (almotriptán formájában)
[(RS) -hidroxi-szukcinát])

Gondosan olvassa el ezt a betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer vény nélkül kapható.
A lehető legjobb kezelési siker elérése érdekében azonban a Dolortriptant a migrénre vonatkozó utasításoknak megfelelően kell bevenni.
? Tartsa meg a betegtájékoztatót. Érdemes újra elolvasnia.
? Ha további információra vagy tanácsra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
? Ha tünetei súlyosbodnak, vagy nincs javulás, akkor feltétlenül forduljon orvoshoz.
? Ha a felsorolt mellékhatások bármelyike súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztató a következőket tartalmazza:
1. Mi a Dolortriptan a migrén esetén és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné a dolortriptánt migrén ellen?
3. Hogyan kell bevenni a Dolortriptant migrén esetén?
4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
5. Hogyan kell a Dolortriptant tárolni migrén esetén?
6. További információk

Ez a gyógyszer csak olyan emberek számára alkalmas, akik tudják, hogy migrénük van. Ha nem biztos abban, hogy migrénben szenved-e, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A migrén tipikus tünetei: egyoldalú, lüktető fejfájás; Hányinger; Fény- és zajérzékenység.

1. MILYEN TÍPUSÚ MOLGRA A DOLORTRIPTAN MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A migrénes dolortriptánt a migrénes rohamokkal járó fejfájás akut kezelésére használják, aurával vagy anélkül.

2. TUDNIVALÓK A DOLORTRIPTAN MIGRÉNA SZEDÉSE ELŐTT?
A migrénes dolortriptánt akkor kell alkalmazni, amikor először jelentkezik migrénes fejfájás.
A migrénes tüneteket a fejben lévő erek átmeneti kiszélesedése okozhatja.
Úgy gondolják, hogy a dolortriptan csökkenti az erek ezt a dilatációját a migrénben. Ez segít a fejfájás megszűnésében, és a migrén egyéb tünetei, például az általános rosszullét (hányinger vagy hányás), valamint a fény- és zajérzékenység enyhülnek. A dolortriptan biztonságossága és hatásossága a migrénben az aura tüneteinek kezelésében, amelyek a fejfájás megjelenése előtt jelentkezhetnek, még nem bizonyított.

A migrén kezelésére szolgáló dolortriptánt nem szabad szedni,
- a migrén megelőzésére
- ha allergiás (túlérzékeny) az almotriptánra vagy a dolortriptan egyéb összetevőjére a migrén miatt
- ha olyan betegsége van vagy szenvedett, amely korlátozza a szív vérellátását, mint például:
? Szívroham
? A mellkasi fájdalom vagy kellemetlenség általában aktivitással vagy stresszel jár
? Szívproblémák fájdalom nélkül
? Mellkasi fájdalom nyugalomban
? súlyos magas vérnyomás (súlyos magas vérnyomás)
? kontrollálatlan enyhe vagy közepesen magas vérnyomás.
- ha agyvérzése volt, vagy korlátozott az agy véráramlása
- ha a lábak vagy a karok nagy artériáinak elzáródása volt (perifériás érbetegség)
- ha más migrén elleni gyógyszereket szed, beleértve az ergotamint, a dihidroergotamint és a metizergidet, vagy más szerotonin agonistákat (pl. szumatriptánt)
- ha súlyos májbetegsége van

Az akut migrén kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerekhez hasonlóan krónikus napi fejfájásról vagy a fejfájás súlyosbodásáról számoltak be az almotriptán túlzott alkalmazásakor, ami a gyógyszer abbahagyását igényelheti.

Gyerekek és fiatalok
A 18 évesnél fiatalabb gyermekek nem szedhetnek dolortriptánt, ha migrénük van.

Idős betegek (65 év felett)
Ne szedje a dolortriptánt migrén esetén, ha 65 évesnél idősebb.

Egyéb migrénes fejfájás elleni gyógyszerek szedése dolortriptánnal
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát:
- ha depresszió kezelésére szolgáló gyógyszereket szed, például monoamin-oxidáz-gátlókat (pl. moklobemid) vagy szelektív szerotonin-visszavétel-gátlókat (pl. fluoxetin), mivel ezek kiválthatják a szerotonin-szindrómát, amely potenciálisan életveszélyes gyógyszerreakciót okozhat. A szerotonin-szindróma tünetei: zavartság, nyugtalanság, láz, izzadás, a végtagok vagy a szem koordinálatlan mozgása, ellenőrizhetetlen izomrángás vagy hasmenés.
- ha az orbáncfű (Hypericum perforatum) gyógynövényes gyógyszert egyidejűleg szedi, mivel ez növelheti a mellékhatások esélyét.

Az almotriptánt nem szabad egyidejűleg alkalmazni az ergotamint tartalmazó gyógyszerekkel, amelyeket migrén kezelésére is használnak.
Ezeket a gyógyszereket azonban egymás után lehet bevenni a következő időbeli eltérésekkel:
- Az almotriptán bevétele után legalább 6 órát kell várnia az ergotamin bevétele előtt.
- Az ergotamin bevétele után az almotriptánt legkorábban 24 óra elteltével kell bevenni.

Orális fogamzásgátlók (tabletta)
A migrénes nőknél, akik egyidejűleg szednek orális fogamzásgátlókat, fokozott a stroke kockázata. Ha szájon át szedett fogamzásgátlókat szed, és nemrégiben
először (az elmúlt 3 hónapban) jelentkeztek migrénes tünetek, vagy a migrénes tünetei súlyosbodtak, vagy ha aurikus migrénje van (homályos látással vagy érzésváltozással kezdődő migrénes rohamok), kérjen tanácsot orvosától.

terhesség és szoptatási időszak
Az almotriptán terhes betegekről nagyon korlátozott adatok állnak rendelkezésre. Az almotriptánt csak akkor szabad terhesség alatt alkalmazni, ha
Orvosa ezt mondja meg Önnek, és csak az előnyök és kockázatok alapos mérlegelése után.
Óvatosan kell eljárni, ha ezt a gyógyszert szoptatja. A gyógyszer bevétele után 24 órán keresztül nem szabad szoptatnia.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése
A migrénes dolortriptán álmosságot okozhat.
Ha ez megtörténik Önnel, ne vezessen, ne kezeljen gépeket, és ne dolgozzon biztonságos talp nélkül.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A DOLORTRIPTAN MIGRÉNÁT?
Migrén esetén csak a tényleges migrénes roham kezelésére szedje a dolortriptánt, és ne a migrén vagy a fejfájás megelőzésére.
Mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtak szerint szedje a Dolortriptant a migrén kezelésére. Kérjük, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne.

Súlyos vesebetegség
Ha súlyos vesebetegsége van, ne vegyen be egynél több 12,5 mg-os tablettát 24 óra alatt.

Ha az előírtnál több dolortriptánt szed migrén miatt:
Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy ha valaki más vagy gyermek vette be ezt a gyógyszert, azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.

Ha elfelejtette bevenni a dolortriptánt migrén esetén:
Ha lehetséges, vegye be a Dolortriptant migrén kezelésére, a betegtájékoztató 3. szakaszában foglaltak szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. MILYEN MELLÉKHATÁSOK LEHETSÉGESEK?
Mint minden gyógyszer, így a dolortriptán is okozhat mellékhatásokat migrénben, bár nem mindenki kapja meg őket.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a felsorolt mellékhatások bármelyike súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokat észlel.

Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érintenek):
? szédülés
? Álmosság (aluszékonyság)
? hányinger
? Hányás
? fáradtság

Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érintenek):
? bizsergés, bizsergés vagy zsibbadás a bőrön (paresztézia)
? fejfájás
? Fülzúgás vagy fülzúgás (fülzúgás)
? Szívdobogás
? Feszülés a torokban
? hasmenés
? Emésztési zavarok (diszpepszia)
? Száraz száj
? Izomfájdalom (myalgia)
? Csontfájdalom
? Mellkasi fájdalom
? Gyengeség érzése (aszténia)

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érintenek)
? A koszorúerek görcsei (koszorúér-érgörcs)
? Szívroham (miokardiális infarktus)
? fokozott pulzusszám (tachycardia)

Míg migrén miatt dolortriptánnal kezelik, azonnal szóljon orvosának:
- ha mellkasi vagy torokfájdalma vagy szorító érzése van, vagy bármilyen egyéb, szívrohamra emlékeztető tünete van.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, és hagyja abba a Dolortriptan szedését migrénes tabletták esetén.

5. HOGYAN KELL A DOLORTRIPTAN MIGRÉNA ESETÉN TÁROLNI?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
tárolja a kábítószert a gyermekek elől elzárva.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Dolortriptan-t migrénre. A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel.
Ez az intézkedés elősegíti a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Dolortriptan migrén esetén:
A készítmény hatóanyaga: 12,5 mg almotriptán (almotriptán [(RS) -hidroxi-szukcinát formájában])
Egyéb összetevők:
Tablettamag: mannit (Ph.Eur.); Mikrokristályos cellulóz; Povidon K 29-32; Poli (0-karboxi-metil) keményítő, nátriumsó; Nátrium-sztearil-fumarát (Ph. Eur.).
Bevonat: hipromellóz; Titán-dioxid; Makrogol 400; Carnauba viasz.
Nyomdafesték: hipromellóz; Propilén-glikol; Indigokarmin (E132).

Milyen a Dolortriptan migrén és a csomagolás tartalma:
A migrén elleni dolortriptán fehér, kerek, mindkét oldalán domború, filmtabletta formájában kapható, egyik oldalán kék A betű van nyomtatva.
A migrén elleni Dolortriptan 2 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója:

Gyógyszerész vállalkozó
Almirall, S.A.
Mitre tábornok, 151. o
08022 Barcelona
Spanyolország

Gyártó
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.L.
Ctra. Nacional II, Km. 593
08740 Sant Andreu de la Barca (Barcelona),
Spanyolország

Közös terjesztés
McNeil GmbH & Co oHG
P.O. Box 210411
41430 Neuss
Tel .: 00800 260 260 00 (ingyenes)

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2010 novemberében hagyták jóvá.
Forrás: Információ a betegtájékoztatón