DUOPLAVIN 75MG75MG CPR 30 adagolás és mellékhatások egészségügyi magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Laboratórium
SANOFI PHARMA BMS SNC
Mérték
Eladási ár: 15,37 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
A DuoPlavin az aterotrombózissal összefüggő események másodlagos megelőzésére javallt felnőtteknél, akiket már klopidogrellel és acetilszalicilsavval (ASA) kezeltek. A DuoPlavin egy fix kombináció a következők kezelésére:
• nem ST szegmens emelkedésű akut koszorúér szindróma (instabil angina vagy nem Q hullámú miokardiális infarktus), beleértve a stenteléssel ellátott koszorúér-angioplasztikát
• akut myocardialis infarctus ST szegmens emelkedéssel trombolitikus kezelésre jogosult orvosilag kezelt betegeknél
További információkért lásd: szakasz Farmakodinamikai tulajdonságok.
Adagolás és alkalmazás módja
Felnőtteknél és időseknél
DuoPlavin 75 mg/75 mg filmtabletta
A DuoPlavin-t naponta egy 75 mg/75 mg-os tabletta formájában kell beadni.
DuoPlavin 75 mg/100 mg filmtabletta
A DuoPlavin-t naponta egy 75 mg/100 mg-os tabletta formájában kell beadni.
A rögzített DuoPlavin kombinációt a klopidogrellel és az ASA-val külön beadott kezdeti kezelés után alkalmazzák, és ez helyettesíti a klopidogrél és az ASA egyéni bevitelét.
Nem ST szegmens emelkedésű akut koszorúér szindrómában (instabil angina vagy nem Q hullámú szívinfarktus) szenvedő betegeknél: a kezelés optimális időtartamát hivatalosan nem határozták meg. A klinikai vizsgálat adatai alátámasztják a legfeljebb 12 hónapos alkalmazást, és a maximális előny 3 hónap után volt tapasztalható (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok). Ha a DuoPlavin-kezelést abbahagyják, a betegek számára előnyös lehet a thrombocyta-ellenes kezelés folytatása.
Akut ST-szegmens emelkedésű szívizominfarktusban szenvedő betegeknél: A kezelést a tünetek megjelenése után a lehető leghamarabb el kell kezdeni, és legalább 4 hétig folytatni kell. A klopidogrél és az ASA 4 héten túli kombinációjának előnyeit ebben az összefüggésben nem vizsgálták (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok). Ha a DuoPlavin-kezelést abbahagyják, a betegek számára előnyös lehet a thrombocyta-ellenes kezelés folytatása.
Ha elfelejtette a vételt:
ha a beteg kevesebb mint 12 órával veszi észre a szedés tervezett időpontja után: a betegnek azonnal be kell vennie ezt az adagot, majd a következő adagot a szokásos időben kell bevennie.
ha a beteg a tervezett időpont után 12 óránál többet észlel: a következő adagot a szokásos időben kell bevennie, anélkül, hogy megduplázná az adagot.
A DuoPlavin biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. A DuoPlavin ebben a populációban nem ajánlott.
Veseelégtelenségben
A DuoPlavin nem alkalmazható súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd Ellenjavallatok). Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre ezzel a kezeléssel kapcsolatban (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések). Ezért a DuoPlavint óvatosan kell alkalmazni ezeknél a betegeknél.
Májkárosodásban szenvedő betegeknél
A DuoPlavin nem alkalmazható súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd Ellenjavallatok). Korlátozott tapasztalatok vannak erről a kezelésről olyan mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegeknél, amelyek valószínűleg vérzéses diatézishez vezetnek (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések). Ezért a DuoPlavint óvatosan kell alkalmazni ezeknél a betegeknél.
Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazás.
Ez a gyógyszer étellel vagy anélkül is beadható.
Vényköteles és kiadási feltételek
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Különleges tárolási előírások:
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
A preklinikai biztonságossági adatok
Clopidogrel: A patkányokon és páviánokon végzett nem klinikai vizsgálatok során tapasztalt leggyakoribb hatások a májban bekövetkezett változások voltak. Ezek olyan dózisoknál következtek be, amelyek legalább 25-ször nagyobb expozíciót jelentenek, mint a 75 mg/nap terápiás dózist kapó embereknél megfigyelt expozíció, és ezek a máj metabolizmusának enzimekre gyakorolt hatásának következményei voltak. Nem figyeltek meg hatást a máj metabolikus enzimjeire azoknál az embereknél, akik terápiás dózisban kapták a klopidogrelt.