Duphaston, tabletta

Duphaston betegtájékoztató, tabletta

Milyen típusú gyógyszer a Duphaston és milyen betegségek esetén alkalmazható?

jelzések

kevesebb mint

A Duphaston didrogeszteron nevű anyagot tartalmaz. A didrogeszterin férfi hormon. Nagyon hasonlít a "? progeszteron" hormonhoz ? amelyet a tested termel. A Duphastonhoz hasonló gyógyszereket progesztineknek nevezik. A Duphastont minden endogén progeszteronhiány esetén javasolják, nevezetesen: menstruációs rendellenességek (primer dysmenorrhoea, méh diszfunkció, másodlagos amenorrhoea), endometriózis, premenstruációs szindróma, meddőség és szokásos abortusz, hormonpótló terápia (postmenopause).

Szájon át aktív progesztogén, kémiai szerkezete és farmakológiai hatása hasonló a természetes progeszteronhoz. Az ösztrogén által előállított teljes szekréciós endometrium a méhben. A Duphaston nem gátolja az ovulációt, nem rendelkezik ösztrogén vagy androgén hatással (nem okozza a páciens virilizációját vagy a női magzat masculinizációját), nincs adrenokortikoid vagy mineralokortikoid hatása, nem befolyásolja a szénhidrát anyagcserét vagy a plazma inzulin szintjét, nem befolyásolja a májenzim aktivitást, nem befolyásolja vér- vagy májfunkció, nem változtatja meg a hőmérsékleti görbét.

Adminisztrációs módszer

A Duphaston dózisa és beadásának időtartama a kezelendő állapottól függ.

- 10 mg dysmenorrhoea, naponta kétszer, a ciklus 5. napjától a 25. napig;

- 10 mg endometriózis naponta kétszer vagy háromszor, a ciklus 5. napjától a 25. napig, vagy folyamatosan;

- másodlagos ösztrogén amenorrhoea, naponta egyszer, a ciklus 1. napjától a 25. napjáig, 10 mg didrogeszteronnal társítva, naponta kétszer, a ciklus 11. és 25. napja között;

- diszfunkcionális méhvérzés: a vérzés leállítása naponta kétszer 10 mg, ösztrogénnel együtt, naponta egyszer, 5-7 napig; a vérzés megelőzésére: ösztrogén, naponta egyszer, a ciklus alatt, 10 mg didrogeszteronnal kombinálva, naponta kétszer, a ciklus 11. és 25. napja között;

- premenstruációs szindróma, 10 mg, naponta kétszer, a ciklus 11. napjától a 25. napig;

- luteális elégtelenség okozta meddőség: abortusz veszélye egyszer 40 mg, majd 8 óránként 10 mg, amíg a tünetek eltűnnek; szokásos abortusz 10 mg, naponta kétszer, a terhesség 20. hetéig;

- meddőség 10 mg, naponta kétszer, a ciklus 11. napjától a 25. napig;

- menopauzális/posztmenopauzális hormonpótló kezelés: folyamatos ösztrogénterápiával kombinálva 10-20 mg didrogeszteron, naponta, minden 28 napos ciklus utolsó 12-14 napján; ciklikus ösztrogénterápiával kombinálva, napi 10-20 mg didrogeszteron, az ösztrogénterápiás ciklus utolsó 12-14 napján.

Ha az előírtnál több Duphastont vett be Nincs szükség kezelésre. Ha aggódik, közölje orvosával.

Ha elfelejtette alkalmazni a Duphastont, vegye be a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ha azonban több mint 12 óra telt el az adag bevétele előtt, hagyja abba a kihagyott tabletta szedését, és a következő adagot vegye be az ütemezés szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Ha kihagy egy adagot, vérzést vagy vérfoltokat észlelhet.

Ha idő előtt abbahagyja a Duphaston alkalmazását Ne hagyja abba a Duphaston alkalmazását anélkül, hogy erről előzőleg szólna orvosának.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

ellenjavallatok

Ne használja a Duphastont, ha:

- ha allergiás (túlérzékeny) a didrogeszteronra vagy a Duphaston egyéb összetevőjére,

- van vagy van olyan daganata, amelynek fejlődését a progeszteron stimulálhatja, mint például a "meningioma" nevű agydaganat?,

- hüvelyi vérzése van, amelynek oka nem ismert.

Ne használja a Duphastont, ha a fentiek bármelyike ​​érvényes Önre. Ha nem biztos benne, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Duphaston szedése előtt. Ha a Duphastont ösztrogénnel, például a TSH egyik összetevőjével együtt használja, kérjük, olvassa el a "Ne használja, ha" fejezetet is. az ösztrogén betegtájékoztatóból.

A Duphaston fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Ha rendellenes vérzés esetén kell alkalmazni a Duphastont, orvosa meghatározza a vérzés okát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert. Ha váratlan vérzése van, akkor általában nincs miért aggódnia. Különösen a Duphaston-kezelés első hónapjaiban fordul elő. Azonban azonnal egyeztessen orvosával, ha vérzik:

- néhány hónapnál tovább folytatódik

- a kezelés egy ideig történő használata után kezdje el

- akkor is folytassa, ha abbahagyta a kezelést

Ez annak a jele lehet, hogy a méh nyálkahártyája vastagabb lett. Orvosa megkeresi a vérzés okát, és tesztet végez annak megállapítására, hogy ez a méhnyálkahártya rákja-e.

A Duphaston alkalmazása előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbiak bármelyike ​​fennáll:

- ritka vérbetegség, amely az (örökletes) családban öröklődik, az úgynevezett "porphyria" ?.

Ha a fentiek bármelyike ​​vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), a Duphaston alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Különösen fontos elmondani orvosának, ha a fenti állapotok romlottak a terhesség alatt vagy a hormonkezelés előtt. Orvosa szorosabban szeretné figyelni Önt a kezelés során. Ha ezek az állapotok súlyosbodnak vagy kiújulnak a Duphaston-kezelés alatt, orvosa dönthet a kezelés abbahagyásáról.

Duphaston és TSH Az előnyök mellett a TSH-nak vannak olyan kockázatai, amelyeket Önnek és orvosának figyelembe kell vennie, amikor úgy dönt, hogy használja ezeket a gyógyszereket. Ha a Duphastont ösztrogénnel szedi a TSH részeként, az alábbi információk fontosak. Kérjük, olvassa el az ösztrogén betegtájékoztatót is.

Korai menopauza Korai menopauza kezelésében alkalmazott TSH kockázatának korlátozott bizonyítéka van. A fiatal nőknél alacsony a kockázat. Ez azt jelenti, hogy a korai menopauza idején TSH-t használó fiatal nők kockázati előnyeinek aránya magasabb lehet, mint az idősebb nőknél.

Előzmények A TSH-kezelés megkezdése előtt orvosa megkérdezi Önt az Ön és családja kórtörténetéről, és javasolja a mell és a medence (az alsó has) vizsgálatát. A kezelés előtt és alatt orvosa szűrővizsgálatokat fog végezni, például mammográfiát (mellének röntgenfelvétele). Meg fogja mondani, milyen gyakran kell elvégeznie ezeket a teszteket. Miután elkezdte használni a Duphastont, rendszeresen (évente legalább egyszer) meg kell látogatnia orvosát.

Méhnyálkahártya-rák és endometrium-hiperplázia Azoknál a nőknél, akiknek méhük van és hosszú ideig csak ösztrogént használnak TSH-ként, fokozott a kockázat:

- endometrium rák/a méhnyálkahártya rákja

- endometrium hiperplázia (a méh nyálkahártyájának rendellenes megvastagodása).

A Duphaston ösztrogénnel történő egyidejű alkalmazása (havonta legalább 12 napig - vagy 28 napos ciklus) vagy folyamatos ösztrogén-progeszteron kombinációs kezelésként megakadályozhatja ezt a további kockázatot.

Mellrák Azoknál a nőknél, akik TSH-t használnak ösztrogén-progeszteronnal és esetleg csak ösztrogén tartalmú TSH-val, nagyobb az emlőrák kockázata. Ez a kockázat attól függ, hogy mennyi ideig használja a TSH-t. A további kockázat körülbelül 3 év múlva nyilvánvalóvá válik. A kezelés abbahagyásától számított 5 éven belül azonban normalizálódik. Ügyeljen arra, hogy: rendszeresen járjon mellszűrésre. Orvosa megmondja Önnek, hogy milyen gyakran ellenőrizze a melleit bármilyen változás esetén, például:

- mellbimbócserék

- bármilyen csomó, amelyet lát vagy érez.

Ha bármilyen változást észlel, azonnal forduljon orvoshoz.

Petefészekrák A petefészekrák (petefészekrák) nagyon ritka, de súlyos. Nehéz lehet diagnosztizálni. Ennek oka, hogy a betegségnek gyakran nincsenek nyilvánvaló jelei. Úgy gondolják, hogy a TSH önmagában ösztrogénnel történő használata 5 évig kissé növeli a petefészekrák kockázatát. Egyes tanulmányok azt sugallják, hogy a TSH hosszú távú alkalmazása ösztrogén-progeszteronnal ugyanolyan (vagy kissé alacsonyabb) kockázattal járhat.

A TSH vérrögök növelik a vérrögök kialakulásának kockázatát a vénákban. A kockázat háromszor nagyobb, mint azoknál az embereknél, akik nem használják a TSH-t. A kockázatok a legnagyobbak a TSH használatának első évében:

Hajlamosabb a vérrögökre, ha:

- a normálnál sokkal többet nyomsz

- már használ ösztrogént

- terhes vagy nemrégiben szült

- - a kezelés előtt vérrögök voltak (vagy voltak), beleértve a lábakat vagy a tüdőt is

- már régóta feküdt egy nagyobb műtét, baleset vagy betegség miatt

- Van "Szisztémás lupusz eritematózusz" nevű állapotod? (LES) â ? olyan állapot, amely ízületi fájdalmat, kiütést és lázat okoz.

Ha a fentiek bármelyike ​​vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), mondja el kezelőorvosának, hogy megtudja, beveheti-e a TSH-t. Ha a lábad duzzad és fájdalmat érez, hirtelen jelentkező mellkasi fájdalma van, vagy nehézségei vannak a légzéssel:

- hagyja abba a TSH szedését, amíg orvosa meg nem mondja.

Ezek a vérrög jelei lehetnek.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek megakadályozzák a vérrögképződést (antikoagulánsokat), például warfarint. Orvosa különös figyelmet fordít a TSH alkalmazásának előnyeire és kockázataira.

Műtét Ha műtétet ütemeznek, közölje orvosával, hogy a műtét előtt TSH-t használ. Mondja ezt jól a műtét előtt. Lehet, hogy néhány héttel a műtét előtt le kell állítania a TSH-t. Bizonyos esetekben szükség lehet egyéb kezelésekre a műtét előtt és után. Orvosa megmondja, mikor kell újra elkezdeni a TSH alkalmazását:

Szívbetegség A TSH nem segít megelőzni a szívbetegségeket. Azok a nők, akik az ösztrogén-progeszteront használják TSH-ként, kissé hajlamosabbak a szívbetegségekre, mint azok a nők, akik nem használják a TSH-t. Az életkor előrehaladtával a szívbetegségek kockázata is növekszik. Az ösztrogén-progeszteron TSH okozta további szívbetegségek száma a menopauza közelében lévő egészséges nőknél nagyon kicsi. A további esetek száma az életkor előrehaladtával növekszik.

Ha mellkasfájása van, amely a kezére vagy a nyakára terjed, azonnal keresse fel orvosát, és hagyja abba a TSH szedését, amíg orvosa nem mondja meg, hogy megteheti a kezelést. Ezek a szívroham jelei lehetnek.

Stroke TSH használata ösztrogén-progeszteronnal és TSH használata ösztrogénnel ? önmagában növeli a stroke kockázatát. A kockázat másfélszer nagyobb azokhoz az emberekhez képest, akik nem használják a TSH-t. A felhasználók és a nem használók összehasonlítható kockázata nem változik az életkor vagy a menopauza függvényében. A stroke kockázata az életkor előrehaladtával növekszik. Ez azt jelenti, hogy a TSH-t használó nőknél a stroke teljes kockázata az életkor előrehaladtával növekszik.

Ha súlyos, váratlan vagy migrénes fejfájása van (látásproblémákkal vagy anélkül), azonnal forduljon orvosához és hagyja abba a TSH szedését, amíg orvosa nem mondja meg neked, hogy megteheted a kezelést. Ez korai figyelmeztető jel lehet a szélütésre. agyi-.

Gyógyszerkölcsönhatások

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és a növényi termékeket is.

Különösen tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi. Ezek a gyógyszerek csökkenthetik a Duphaston hatékonyságát és vérzést okozhatnak.

- orbáncfű, valerianus gyökér, zsálya vagy ginkgo biloba tartalmú növényi készítmények.

- rohamok (epilepszia) elleni gyógyszerek ? például fenobarbitál, karbamazepin, fenitoin

- fertőzések elleni gyógyszerek ? mint a rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz

- gyógyszerek HIV-fertőzésre (AIDS) ? mint a ritonavir, a nelfinavir.

Ha a fentiek bármelyike ​​vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), a Duphaston alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Duphaston étellel vagy anélkül is alkalmazható. A Duphastont nem használják lányoknál az első menstruációs ciklus előtt. Nincsenek adatok a Duphaston biztonságosságáról vagy hatásosságáról 12-18 éves serdülőknél.

Terhesség és szoptatás

Ha orvosa utasításainak megfelelően alkalmazzák, nincs bizonyíték arra, hogy a didrogeszteron csökkentené a termékenységet.

Terhesség Tájékoztassa kezelőorvosát, hogy terhes a Duphaston alkalmazása előtt. Ha teherbe esik, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, beszéljen orvosával. Megmondja, hogy milyen előnyökkel és kockázatokkal jár, ha terhes vagy és a Duphastont használja.

Azoknál a gyermekeknél, akiknek édesanyja bizonyos progeszteron-származékokat használ, nagyobb lehet a hypospadia (a pénisz születési rendellenessége, amely magában foglalja a húgyutakat) kialakulásának kockázata. Ennek a kockázatnak a növekedését azonban még nem erősítik meg bizonyossággal. Eddig nincs bizonyíték arra, hogy a didrogeszteron terhesség alatt történő használata káros lenne. Több mint 10 millió terhes nő használta a Duphastont.

Szoptatás Ne alkalmazza a Duphastont, ha szoptat. Nem ismert, hogy a Duphaston kiválasztódik-e az anyatejbe, és befolyásolja-e a babát. Más progeszteronszármazékokkal végzett vizsgálatok kimutatták, hogy kis mennyiség eliminálódik az anyatejben.

Vezetés és gépek kezelése

A Duphaston bevétele után álmosságot vagy szédülést érezhet. Ez nagyobb valószínűséggel a gyógyszer bevétele után az első órákban fordul elő. Ha ez megtörténik, ne vezessen és ne kezeljen gépeket. vezetés vagy gépkezelés előtt várjon, és nézze meg, milyen hatással van rád a Duphaston.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Duphaston is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Mellékhatások, amikor a Duphastont egyetlen hormon gyógyszerként alkalmazzák: Hagyja abba a Duphaston alkalmazását, és azonnal lépjen kapcsolatba orvosával, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:

- májbetegségek â ? a tünetek közé tartozik a bőr és a szemfehérje sárgulása (sárgaság), gyengeség, megváltozott általános állapot vagy gyomorfájdalom (100-ból kevesebb, mint 1-nél fordul elő)

- allergiás reakciók â ? A tünetek közé tartozik a légzési nehézség és az egész testet érintő reakciók, például: rosszullét, hányinger, hasmenés vagy alacsony vérnyomás (1000-ből kevesebb mint 1-nél fordul elő)

- az arc és a nyak duzzanata, ami légzési nehézséget okoz (1000-ből kevesebb mint 1-nél fordul elő).

Ha a fenti mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a Duphaston szedését és azonnal forduljon orvoshoz.

A Duphaston, mint egyetlen hormon gyógyszer, egyéb mellékhatásai:

Gyakori (10-ből kevesebb, mint 1 találkozik):

- érzékeny vagy fájdalmas mell

- szabálytalan, nehéz vagy fájdalmas menstruációs ciklusok

- a menstruációs ciklusok hiánya vagy jelenlétük a szokásosnál ritkábban.

Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 találkozik):

- allergiás bőrreakciók â ? mint kiütés, súlyos viszketés vagy csalánkiütés.

Ritka (1000-ből kevesebb mint 1-vel találkozhat):

- egyfajta vérszegénység, amely a vörösvértestek elpusztításakor jelentkezik

- az alsó lábszár és a boka duzzanata a folyadék felhalmozódása miatt

- a progeszteron-származékok (például meningioma) által érintett daganatok méretének növelése.

A fiatal betegeknél a mellékhatások várhatóan hasonlóak lesznek, mint a felnőtteknél. Mellékhatások, amikor a Duphastont ösztrogénnel (ösztrogén-progesztin hormonpótló kezelés) szedik:

Ha ösztrogénnel egyidejűleg szedi a Duphastont, olvassa el az ösztrogén gyógyszer betegtájékoztatóját is.

Hagyja abba a Duphaston szedését és azonnal forduljon orvosához, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:

- a lábak fájdalmas duzzanata, hirtelen mellkasi fájdalom vagy légzési nehézség. Ezek a vérrög jelei lehetnek.

- mellkasi fájdalom, amely a karra vagy a nyakra esik. Ez a szívroham jele lehet.

- súlyos, megmagyarázhatatlan fejfájás vagy migrén (látásproblémákkal vagy anélkül). Ezek a szélütés jelei lehetnek.

- gödrök a mellbőrön, elváltozások a mellbimbókban, vagy ha csomókat lát vagy érez. Ezek az emlőrák jelei lehetnek.

A Duphaston és ösztrogén együttes alkalmazásának egyéb mellékhatásai a méhnyálkahártya rendellenes megvastagodása vagy rákja vagy a petefészekrák.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Hogyan kell a Duphastont tárolni?

Gyermekektől elzárva tartandó. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

30 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszert vagy anyagot a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

Több információ

A készítmény hatóanyaga a didrogeszteron. Egy filmtabletta 10 mg didrogeszteront tartalmaz. Egyéb összetevők: nukleulaktóz-monohidrát, hipromellóz, kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát; film-hipromellóz, makrogol 400, titán-dioxid (E 171).

A Duphaston kerek, fehér filmtabletta formájában van, egyik oldalán "155" jelzéssel ellátva. a középvonal két oldalán. A tabletta átmérője 7 mm. 10 filmtablettát tartalmazó PVC-Al buborékfóliával ellátott dobozokba csomagolva. 20 filmtablettát tartalmazó PVC-Al buborékfóliával ellátott dobozokba csomagolva.