Elhízás Nincs jóváhagyási ajánlás a PZ - Pharmazeutische Zeitung kombinációs készítményre
Sven Siebenand/A topiramát és phentermin hatóanyagokat tartalmazó fogyókúrás termék valószínűleg nem fog piacra lépni Európában. Miután az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) szakértői bizottsága 2012 októberében nem ajánlott jóváhagyásra megfelelő előkészítést, a szakértők egy második értékelésben ugyanarra a következtetésre jutottak.
A kérelmező ezt a »második véleményt« kérte, miután a Qsiva ® termék tavaly úgyszólván elsõsorban kudarcot vallott. A testület továbbra is meg van győződve arról, hogy a készítmény előnyei nem haladják meg a lehetséges kockázatokat. Az európai szakértők más döntést hoztak, mint az amerikai FDA. A Vivus Qsymia ® termékét 2012 júliusa óta engedélyezték ott. 30 kg/m 2 feletti testtömeg-indexű, elhízott felnőtteknél vagy 27 kg/m 2 vagy magasabb BMI-vel rendelkező túlsúlyos embereknél javallt, ha legalább egy másik kockázati tényező, például magas vérnyomás, 2-es típusú cukorbetegség vagy magas koleszterinszint ajándék.
A lehetséges súlyos mellékhatások és a teratogén hatások miatt a készítményt csak az Egyesült Államokban adhatják ki speciálisan tanúsított gyógyszertárak. Terhes nőknél szigorúan ellenjavallt. A nőknek havi terhességi tesztet kell végezniük a bevitel előtt és alatt, és megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk. Az epilepszia elleni gyógyszerként ismert topiramáttal olyan rendellenességek, mint az ajak- és szájpadhasadék fordulhatnak elő. Nem világos, hogy a topiramát hogyan hat az elhízás ellen. A jóllakottság érzésének növekedéséről tárgyalnak. Ezenkívül a topiramát fémes ízt hoz létre a szájban a szénsavas italok fogyasztása után. A betegek ezért el tudták tartani a kezüket más, magas kalóriatartalmú üdítőktől.
A fentermin, az 1960-as évekbeli amfetamin-szerű anyag régóta nem áll rendelkezésre Németországban, de az USA-ban monopreparátumként is gyakori étvágycsökkentő. /
- A gyógyszertár áttekintéséhez.