Elhízásfelhők a sibutramin felett - Swiss Medical Review

Várjunk-e még egy farmakovigilanciai tanulmány végéig, mielőtt levonjuk a szükséges következtetéseket? Az elővigyázatosság elvének segítése, semmi sem kevésbé biztos. Így a Francia Egészségügyi Termékek Biztonsági Ügynökségének (Afssaps) kezdeményezése visszhangzik az Európai Gyógyszerügynökséggel (EMEA). Az eset a Sibutral (vagy a sibutramine) gyógyszerre vonatkozik, amely az „elhízás elleni” szakterületen szerepel, és amelynek „a tanulmány előzetes eredményei a jelek szerint a szív- és érrendszeri szövődmények fokozott kockázatát jelzik, különösen a kockázatot hordozó betegeknél”. A sibutramint Európában is forgalmazzák Reductil, Reduxade vagy Zelium márkaneveken.

medical

Az európai szinten megkezdett tanulmány következtetéseire várva az Afssaps csak emlékeztetett arra, hogy az orvosoknak milyen jelentőséget kell tulajdonítaniuk a Sibutral alkalmazásának ellenjavallatainak és óvintézkedéseinek, valamint a kezelés nyomon követésének módszereinek tiszteletben tartásában. És két óvintézkedés, amely jobb, mint egy, az Afssaps felhívja a figyelmet az illegálisan értékesített szibutramint tartalmazó gyógyszerek megszerzésének kockázatára is.

2001 júniusa óta Franciaországban forgalmazzák, a sibutramint "kiegészítő kezelésként mutatják be egy olyan program keretében, amelynek célja a táplálkozási elhízással rendelkező betegek súlyának szabályozása és a testtömeg-index (BMI) legalább 30 kg/m 2". . Ez a különlegesség olyan betegeknél is felírható, akiknek táplálékfelesleg-súlya meghaladja a 27 kg/m 2 vagy annál nagyobb BMI-t, és más, az elhízáshoz kapcsolódó kockázati tényezőkkel, például 2-es típusú cukorbetegséggel vagy diszlipidémiával társulnak.