Ellaone 30mg x

alkalmazott fogamzásgátló

lásd pont

Leírás

Jellemzők

vélemények

Ár figyelmeztetés

Leírás

Sürgősségi fogamzásgátlás 120 órán belül (5 napon belül) a nem védett nemtől vagy az alkalmazott fogamzásgátló módszer hibás működésétől.

Dózisok és az alkalmazás módja

Ez a kezelés egy orális tablettából áll, amelyet a lehető leghamarabb, de legkésőbb 120 órával (5 nap) kell beadni a védtelen nemi közösülés vagy az alkalmazott fogamzásgátló módszer nem működése után.

A tabletta a menstruációs ciklus során bármikor bevehető.

Ha a beteg a tabletta bevételét követő 3 órán belül hány, új újat kap

Ha a beteg késik, vagy terhességi tünetei vannak, akkor a tabletta bevétele előtt ki kell zárni a terhesség jelenlétét.

Speciális betegcsoportok

Az adag módosítása nem szükséges.

Specifikus vizsgálatok hiányában további ajánlások nem adhatók az uliprisztál-acetát adagolására vonatkozóan.

Súlyos májkárosodás

Specifikus vizsgálatok hiányában az ulipristal-acetát nem ajánlott.

Az ulipristal-acetát nem mutat releváns alkalmazást prepubertális korú gyermekeknél a sürgősségi fogamzásgátlás indikációjában.

A sürgősségi fogamzásgátlásra szolgáló ulipristal-acetát minden fogamzóképes nő számára alkalmas, beleértve a serdülőket is. Nem figyeltek meg különbségeket a biztonságosságban és a hatásosságban a 18 éves és idősebb felnőtt nőkhöz képest (lásd 5.1 pont).

Ez a tabletta étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt ​​bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Az ellaOne-t terhesség alatt nem szánják, és gyaníthatóan vagy megerősített terhesség alatt álló nők nem szedhetik (lásd 4.2 pont).

Az ulipristal-acetát nem szakítja meg a meglévő töltést.

Az ulipristal-acetát beadása után időnként terhesség léphet fel. Bár nem figyeltek meg teratogén hatást, az állatokra vonatkozó adatok nem elegendőek a reproduktív funkciókra gyakorolt ​​toxicitásra (lásd 5.3 pont). Az ellaOne terhességi expozíciójának korlátozott humán adatai nem utalnak biztonsági aggályokra. Fontos azonban, hogy az ellaOne-t szedő beteg minden terhességét jelentse a www.hra-pregnancy-registry.com webhelyen. A webalapú nyilvántartás célja biztonsági információk gyűjtése azoktól a nőktől, akik terhesség alatt szedték az ellaOne-t, vagy akik teherbe esnek az ellaOne szedése után. A betegektől gyűjtött összes adat névtelen marad.

Az ulipristal-acetát kiválasztódik az emberi anyatejbe (lásd 5.2 pont). A csecsemőkre/csecsemőkre gyakorolt ​​hatást nem vizsgálták. Nem zárható ki az a kockázat, amelynek a szoptatott csecsemő ki lehet téve. Az ulipristal-acetát sürgősségi fogamzásgátlás céljából történő beadása után a szoptatás egy hétig nem ajánlott. Ebben az időszakban ajánlott az anyatej pumpálása és eldobása a laktáció stimulálása érdekében.

Blist doboz. PVC/PVDC/Al x 1 tartalmaz. film.