Exenatid (Bydureon, Byetta); GYÓGYSZERHÍREK
Az Exenatid (Bydureon, Byetta) biotechnológiailag előállított Exendin-4, és a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére szolgál. Ez egy inkretin utánzó szer az antidiabetikus gyógyszerek csoportjából. ATC kód: A10BX04: A - Emésztőrendszer és anyagcsere, A10 - Antidiabetikus gyógyszerek, A10BX - Egyéb cukorbetegség elleni gyógyszerek, az inzulinok kivételével.
- A hasnyálmirigy-gyulladás kockázata a szitagliptinnel és az exenatiddal megduplázódott
- 2016.09.19. A cukorbetegség drogja eléri a fő célokat a Ph3 vizsgálatban
- 2017.07.22. EU: A CHMP javasolja a jóváhagyás kiterjesztését más diabéteszes gyógyszerekkel együtt történő alkalmazásra.
- 2017. augusztus 6. A gyógyszer potenciált mutat a Parkinson-kór kezelésében
- 2017.09.15. Nincs megnövekedett kardiovaszkuláris kockázat a 2-es típusú diabetes mellitusban
- 2017.10.13. A CHMP javasolja a bazális inzulinnal való kombináció kiterjesztését
- 2018.02.08 Enyhíti a depresszió tüneteit a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél ... a cikkhez
- 2018.08.30. EU-jóváhagyás a Bydureon BCise-hez (exenatid kiterjesztett kibocsátása)
- 2018.12.12. A post-hoc elemzés a Parkinson-alcsoportok hatékonyságát vizsgálja
- 2020. november 3. Az exenatid és a dapagliflozin hatékonysága és biztonságossága 2 év alatt a DURATION-8 tanulmányban ... a cikkhez
A hasnyálmirigy-gyulladás kockázata megduplázódott a szitagliptinnel és az exenatiddal együtt
Johns Hopkins kutatói arról számolnak be, hogy azoknál a betegeknél, akik vércukorszintjük szabályozására a legújabb cukorbetegség-gyógyszereket alkalmazzák, kétszer nagyobb a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulása.
A hasnyálmirigy-gyulladás fokozott kockázata
A JAMA Internal Medicine online cikkében megjelent cikkben a tudósok szerint az új hormonok, amelyek hasonlóak az emberi hormon glükagon-szerű 1-es peptidjéhez (GLP-1), összefüggenek az akut hasnyálmirigy-gyulladás kórházi kezelésének fokozott kockázatával.
Szitagliptin és exenatid
A Januvia és Byetta márkanéven forgalmazott szitagliptin és exenatid hatóanyagok, úgy tűnik, hozzájárulnak a hasnyálmirigy elváltozásainak kialakulásához.
Az orvosok és a hatóságok tudták, hogy a hasnyálmirigy-gyulladás a GLP-1 terápiák mellékhatása lehet, ez az állatkísérletekben azonosított kockázat és az Egyesült Államok felé jelentések. Megjelent az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség.
Johns Hopkins kutatói szerint tanulmányuk az első, amely gondosan elemzi ennek a kockázatnak a mértékét, beleértve a hasnyálmirigy-gyulladás egyéb kockázati tényezőit, például az epeköveket, az elhízást és az alkoholfogyasztást.
A hasnyálmirigy-gyulladás tünetei
A szitagliptint vagy exenatidot szedő betegeknek különös figyelmet kell fordítaniuk a hasnyálmirigy-gyulladás tüneteire, mint pl
- hányinger,
- Hányás (ez nem áll le),
- Hasi fájdalom,
és azonnal forduljon orvoshoz, ha a betegtájékoztatón feltüntetett tünetek megjelennek.
A hasnyálmirigy-gyulladás a hasnyálmirigy gyulladása; az a szerv, amely felszabadítja a hormonokat, például az inzulint és a glükagont, valamint enzimeket, amelyek elősegítik az élelmiszer metabolizmusát. A hasnyálmirigy-gyulladás nem csak fájdalmas, hanem kezeletlenül is nagyon veszélyes lehet.
Forrás: JAMA Belgyógyászat, 2013. február
A cukorbetegség gyógyszere eléri a fő célokat a Ph3. Tanulmányban
2016.09.19. Az AstraZeneca jelentése szerint a Bydureon és a Forxiga kombinációja csökkentette a vércukorszintet, a súlyt és a vérnyomást egy III. Fázisú vizsgálatban.
A III. Fázisú DURATION-8 vizsgálat kimutatta, hogy a Bydureon - hetente egyszer, napi Forxiga-val kombinálva - szignifikánsan csökkentette a vércukorszintet az egyedüli gyógyszerekhez képest a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiknek a vércukorszintje nem volt elegendő a metforminnal irányítani lehetne.
Ez volt az első klinikai vizsgálat, amelyben két különböző cukorbetegség elleni gyógyszert kombináltak. A vizsgálatot közel 700 betegen végezték hat országban, egy 28 hetes kezelési időszak alatt, legfeljebb két évvel meghosszabbítva.
A kombinált terápia a HbA1c 1,95% -os csökkenését eredményezte, szemben a Bydureon és Forxiga önmagában alkalmazott 1,58% -os és 1,37% -os csökkenésével.
A másodlagos végpontoknál is jobb volt - a testtömeg és a szisztolés vérnyomás változásai.
A leggyakoribb mellékhatások a hasmenés, az injekció beadásának helyén kialakuló csomók, hányinger és húgyúti fertőzések voltak.
© arznei-news.de - Forrás: AstraZeneca, 2016. szeptember
Nincs megnövekedett kardiovaszkuláris kockázat 2-es típusú diabetes mellitusban
2017. szeptember 15. Az exenatiddal (kereskedelmi név: Bydureon) kezelt, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek esetében a súlyos kardiovaszkuláris események előfordulása hasonló volt a placebót kapókéhoz - derült ki egy tanulmányból, amelyet a New England Journal of Medicine publikált.
Rury R. Holman, az Oxfordi Egyetem munkatársaival 14 752 beteget (73,1 százalékkal korábbi szív- és érrendszeri betegségben szenvedő) 2-es típusú cukorbetegségben randomizáltak heti egyszeri kiterjesztett felszabadulású exenatidra vagy placebóra.
A kutatók azt találták, hogy az exenatid csoportban a betegek 11,4 százalékának és a placebo csoportban 12,2 százalékának fokozott volt a súlyos kardiovaszkuláris események kockázata (kockázati arány, 0,91; 95 százalékos konfidencia intervallum, 0,83-1,00); a kezelésre irányuló szándék elemzésében a gyógyszer a biztonságosság szempontjából sem volt alacsonyabb a placebo-beadásnál (P © arznei-news.de - forrás: New England Journal of Medicine - DOI: 10.1056/NEJMoa1612917, 2017. szeptember
EU-jóváhagyás a Bydureon BCise-hez (exenatid kiterjesztett kibocsátása)
2018.08.30. Az AstraZeneca jelentése szerint az Európai Bizottság jóváhagyta a heti egyszeri Bydureon cukorbetegség új gyógyszerének szállítási formáját.
A vállalat szerint a Bydureon BCise (exenatid kiterjesztett felszabadulás) egy továbbfejlesztett, előretöltött injekciós toll eszköz, amely nem igényel titrálást.
Más glükózszint-csökkentő gyógyszerekkel, köztük a bazális inzulinnal kombinálva engedélyezték a glikémiás kontroll javítására 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél, akiknek a vércukorszintjét nem megfelelően szabályozzák más glükózszint-csökkentő gyógyszerek, diéta és testmozgás mellett.
A DURATION-NEO-1 vizsgálatban a heti egyszeri alkalmazás új formája a HbA1c csökkenését 1,4% -kal csökkentette, szemben az 1,0% -kal 28 hét után napi kétszer nyújtott exenatid felszabadított injekcióval (a kiindulási HbA1c 8,5% és 8, 4%).
A Bydureon BCise bizonyos -1,5 kg-os átlagos testsúlycsökkenést mutatott monoterápiában, szemben -1,9 kg-mal (az alapvonal 97 kg volt) bizonyos orális antidiabetikus gyógyszerekkel kombinálva.
© arznei-news.de - forrás: AstraZeneca
Ezt a bejegyzést a Diabetes Drugs c.