EXTRAVERAL, Tabletták - frissített betegtájékoztató
tájékoztató
Milyen típusú gyógyszer az Extraveral és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Rövid távú kezelés:
- Kisebb szorongásos rendellenességek
A fenobarbital nem javallt az álmatlanság kezelésében.
Ha nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, akkor forduljon orvoshoz.
Adminisztrációs módszer
Idegesség és szorongás esetén: az ajánlott adag naponta háromszor egy Extraveral tabletta étkezés előtt.
Alvászavarok esetén: az ajánlott adag 1-2 tabletta Extraveral este, lefekvés előtt. A kezelés nem haladhatja meg a 2 hetet, mivel ezen időszak után csökken a gyógyszer hatékonysága.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
ellenjavallatok
- túlérzékenység a barbiturátokkal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
- súlyos légzési elégtelenség
- súlyos veseelégtelenség
- Vorikonazol, szakvinavir, ifoszfamid, orbáncfű
A fenobarbitál hosszan tartó alkalmazása függőségi szindrómát okozhat.
Túlérzékenységi reakciók, bőr- vagy májbetegségek esetén a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni.
Gyógyszerkölcsönhatások
Tiltott gyógyszer társulások: foszfamid - a neurotoxicitás felhalmozódásának kockázata a máj metabolizmusának fokozásával.
Nem ajánlott gyógyszeregyesületek:
- Az alkohol fokozza a fenobarbitál nyugtató hatását.
- Ösztroprogesztinek és progesztinek (fogamzásgátláshoz használják): csökkentik a fogamzásgátlók hatékonyságát a máj metabolizmusának fokozásával.
Egyesületek, amelyek további óvintézkedéseket igényelnek:
- Valproinsav, valproátok: gátolja a fenobarbitál máj metabolizmusát (különösen gyermekeknél), a fenobarbitál túladagolásának jeleivel. A fenobarbitál serkenti a valproinsav máj metabolizmusát, és csökkenti a valproinsav plazmakoncentrációját.
- Kalcium antagonisták (diltiazem, verapamil, dihidropiridinek): csökkentik a kalcium blokkoló plazmakoncentrációját a máj metabolizmusának fokozásával.
- Orális antikoagulánsok: csökkenti az orális antikoagulánsok hatását (fokozva a máj katabolizmusát).
- Imipramin antidepresszánsok: növelik az általános rohamok kockázatát.
- Ciklosporinok: csökkentik az immunszuppresszánsok plazmakoncentrációját a máj metabolizmusának stimulálásával.
- Kortikoszteroidok: glükó és mineralokortikoidok, a hidrokortizon kivételével: csökkentik a kortikoszteroidok plazmakoncentrációját és hatékonyságát azáltal, hogy fokozzák máj metabolizmusukat. Ez a tény fontos következményekkel jár, különösen az addisoniak és a transzplantáción átesettek számára.
- Digoxin: csökkenti a digoxin plazmakoncentrációját és hatékonyságát (a máj metabolizmusának serkentésével).
- Dihidropiridinek: csökkentik a dihidropiridinek plazmakoncentrációját a máj metabolizmusának fokozásával.
Legyen naprakész a koronavírus-járvány romániai alakulásáról! Védje magát és védjen másokat a hatóságok által javasolt megelőzési intézkedések betartásával.
- Disopiramid: csökkenti a plazmakoncentrációt és az antiaritmiás hatékonyságot (a máj metabolizmusának felgyorsításával).
- Doxicillin: csökkenti a doxicillin plazmakoncentrációját a máj metabolizmusának fokozásával.
- Ösztrogének és progesztogének (nem fogamzásgátlók): csökkentik az ösztrogének és a progesztogének hatékonyságát a máj metabolizmusának fokozásával.
- Folát: csökkenti a fenobarbitál plazmakoncentrációját az anyagcsere fokozásával, amelyben a folát az egyik kofaktor.
- Pajzsmirigyhormonok: a hypothyreosis kockázata, a T3 és a T4 fokozott máj metabolizmusa.
- Hidrokinidin, kinidin: csökkenti a kinidinek plazmakoncentrációját és hatékonyságát (a máj metabolizmusának fokozásával).
- Foszfamidok: Míg a fenobarbitál enyhe alvászavarok és kisebb szorongás esetén ajánlott, a kombináció növeli a neurotoxicitás kockázatát azáltal, hogy fokozza a foszfamidok máj metabolizmusát a fenobarbitál által.
- Itrakonazol: csökkenti az itrakonazol plazmakoncentrációját és hatékonyságát.
- Metadon: a légzési depresszió fő kockázata, amely túladagolás esetén végzetes lehet. Csökkenti a metadon plazmakoncentrációját is, a fokozott máj metabolizmus miatt a megvonási tünetek kockázata áll fenn.
- Progabid: növeli a fenobarbitál plazmakoncentrációját.
- Teofillin és aminofillin: csökkenti a plazmakoncentrációt és a teofillin aktivitását a máj metabolizmusának serkentésével.
- Zidovudin: csökkenti a zidovudin hatékonyságát a máj metabolizmusának felgyorsításával.
Speciális figyelem
Időseknek krónikus alkoholizmusban, vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknek mérlegelniük kell a fenobarbitális toxicitást, és az adagokat csökkenteni kell.
Epilepsziában szenvedő betegeknél a dózisokat fokozatosan csökkenteni kell a kezelés abbahagyása előtt.
Mivel a gyógyszer laktózt tartalmaz, örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp-laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegeknél nem ajánlott a beadás.
A túladagolás gyakran önként jelentkezik, és ritkán a túlzott adagok véletlen lenyelése miatt (függőség vagy zavartság miatt).
Klinikailag úgy tűnik, hogy következetlen beszéd, mentális zavartság, mozgáskoordináció, fejfájás, hányinger, hányás.
A hirtelen beinduló kóma csendes, mély, izomlazítással, osteotendinosus, valamint bőr- és nyálkahártya areflexiával, bradypnea kíséretében, tracheobronchialis terheléssel és hipotenzióval.
A páciens összeomlik a hipotermiával és az oliguriával.
A kezelés a következőkből áll: hányás és gyomormosás (enyhébb esetekben), légcső aspiráció, intubáció és asszisztált szellőzés (súlyosabb esetekben). A toxikus anyag eliminációja kényszerített diurézissel és vizelet lúgosításával, súlyosabb esetekben: hemodialízissel vagy hemoperfúzióval történik.
Terhesség és szoptatás
Állatkísérletek kimutatták a fenobarbitál teratogén hatásait. Emberben a különféle vizsgálatok eredményei nem meggyőzőek.
Újszülötteknél, akiknek az anyja fenobarbitállal kezelték, azt találták:
- néha: vérzéses szindróma az élet első 24 órájában - amely megelőzhető a K-vitamin beadásával: napi 10 - 20 mg, a kezelés alatt álló várandós anya terhességének utolsó hónapjában és újszülöttnél intravénás injekció 1 - 10 mg K-vitaminnal.
- ritkán: mérsékelt megvonási szindróma (rendellenes mozgások, elégtelen szívás), légzési depresszió és a foszfokalcikus anyagcsere megzavarása és a csont mineralizációja.
Ennek a gyógyszernek a szoptatás alatt történő felírása nem ajánlott, mivel a fenobarbitál átjut az anyatejbe, ami a súlycsökkenést, a szedációt és a szopási rendellenességet eredményezi a közvetlen szülés utáni időszakban.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
Az extraveral csökkentheti a koncentrálóképességet, a figyelmet. A szedáció, az álmosság és a szédülés kockázata; nem javasolt gépjárművezetés és gépek kezelése.
Lehetséges mellékhatások
- bőrreakciók: morbiliform vagy skarlátvörös makulopapuláris kitörések
- mentális rendellenességek: irritáció, gyermekek izgatása, idősek zavara
- Túlérzékenységi reakciók
- Koordinációs és egyensúlyzavarok
- megaloblasztos vérszegénység folsavhiány miatt
- A gamaglutamil-transzpeptidáz izolált növekedése
- A palmáris aponeurosis (Dupuytren-kór), a talpi (Ledderhose-kór) és a kavernás testkeményedés (Peyronie-kór) visszahúzódásának eseteiről számoltak be.
A súlyos mellékhatások megjelenése a kezelés leállítását igényli.
Hogyan kell az Extraveral-t tárolni?
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
25 Celsius fok alatt tárolandó az eredeti csomagolásban.
Tartsa távol gyermekektől.
Több információ
A hatóanyagok a valerian, a fenobarbitál száraz kivonata. Minden tabletta kivonatot tartalmaz
száraz valerian (minimum 0,42% szeszkviterpénsav valerianban kifejezve) 80 mg és fenobarbitál 20 mg.
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, Starlac (85% laktóz-monohidrátot és 15% kukoricakeményítőt tartalmaz), kukoricakeményítő, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Az extraveral kerek tabletták formájában jelenik meg, egyenletes megjelenésű, sértetlen élek, valerian illat, jellegzetes keserű íz, barna szín, enyhén pigmentált.
Doboz 2 db 10 tablettát tartalmazó PVC/Al buborékfóliával.
A gyártó
SC ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady sz. 50
3. szektor, 032266 Bukarest, Románia
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
SC ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady sz. 50
3. szektor, 032266 Bukarest, Románia
Ezt a tájékoztatót 2016 májusában módosították.
Miért fordulnak elő vénás keringési rendellenességek?
A kutatók több olyan bolygót fedeztek fel, amelyek életkörülményei jobbak, mint a földön
Nyelvtani teszt: A maximális pontszámot elérheti?
13 titok a pszichológiában, amelyek segítenek kommunikálni bárkivel és megszerezni, amit akar
Olvassa el még:
Egészségkoncentrátum egy tablettában
Piriformis szindróma
Metronidazol és terhesség
Fogamzásgátlók és mellékhatások más zsigerekre
Nyaki gerinc szűkület
A menopauza első jelei a bőrön: tippek és gyógymódok
Hogyan segítenek a gyógyszerészek, ha egészségügyi problémával szembesül?
Hogyan kell vigyázni az ízületekre a hideg évszakban
C-vitamin a légzőszervi vírusban
Galactorrhea - kóros laktát-szekréció
Isiász
Fájdalom a rákban
Normális pulzus és szívverés
A www.sfatulmedicului.ro oldalon elérhető orvosok tájékozott véleményei, tanácsai és az egészséggel kapcsolatos egyéb információk tájékoztató jellegűek. Nem pótolhatják az orvosi konzultációt, sem az orvosi vizsgálatokat követően megállapított diagnózist.
Információk a sütikre vonatkozó irányelvekkel kapcsolatban - sfatulmedicului.ro
Az SfatulMedicului.ro cookie-kat használ a böngészési élmény személyre szabásához és javításához, valamint az Ön érdeklődésének megfelelő hirdetések megjelenítéséhez.
Az Ön adatainak védelme fontos számunkra, és felajánljuk a beállítások oldalon a kívánt sütik személyre szabásának lehetőségét. Felhívjuk Önt arra is, hogy szánjon időt arra, hogy elolvassa és megértse az Adatvédelmi és a Cookie-irányelvek tartalmát. Az "egyéni beállítások" linkre kattintva bármikor megváltoztathatja az egyéni beállításokat.
Webhelyünk böngészésével folytatja, hogy elfogadja a sütik használatát.