F-ből; r Szibutramint tartalmazó gyógyszerek

Ugrás címkék

Normál linkek

• itthon
• keresés
• tartalom
• Segítség
• Kapcsolatba lépni
• lenyomat
• Adat védelem

Navigáció:

• Jelenlegi
  • hírek
  • Cukorbeteg naptár
  • Egészségügyi politika
  • Hírlevél
• Cukorbetegség információ
• Cukorbetegség a mindennapi életben
• táplálás
• Fő téma
• Útmutató a cukorbetegséghez

Termékbemutatók

rólunk

A megbízható egészségügyi információkhoz a HONcode szabványt követjük.

A med. Igazolása A MediSuch keresőmotor megfelel a 2015. évi irányelveknek.

Életmódváltás vagy fogyás elleni gyógyszer?

"A szibutramin példája ismét világossá teszi, hogy azokat a gyógyszereket, amelyek az ajánlott életmódváltás (étrendváltás, több testmozgás) mellett a súlycsökkenést az agyi hatás révén támogatják, különösen jól meg kell vizsgálni, mielőtt az embernél szélesebb körben alkalmazzák őket." Hauner professzor, a DAG elnöke kommentálta a Sibutramine kivonását az európai piacról, amely január végén vált ismertté.

A központi idegrendszer által irányított súlyszabályozás, csakúgy, mint a szaporodás szabályozó hurkai, filogenetikai szempontból nyilvánvalóan olyan alapvető fontosságú az emberiség túlélése szempontjából, hogy aligha lehet beavatkozni ezekbe a szabályozó hurkokba más elemi szabályozó hurkok nélkül (például a vérnyomás, a testhőmérséklet szabályozása). vagy mentális egészség).

"Még akkor is, ha népszerűtlennek tűnik, ezért a jövőben olyan hosszú" végpont-vizsgálatokra "is szükségünk lesz, mint a SCOUT-tanulmány, annak érdekében, hogy megfelelően értékelni tudjuk az ilyen gyógyszerek hatékonyságát és biztonságosságát" - összegezte Hauner.

Január végén az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) az EU összes tagállamában javasolta a szibutramint tartalmazó gyógyszerek jóváhagyásának azonnali felfüggesztését. Ezt a döntést a SCOUT vizsgálat (Sibutramin Cardiovascular Outcome Study) eredményei indokolják. Eszerint a sibutramin bevitele egy placebo kontrollcsoporthoz képest, túlsúlyos, további kockázati tényezőkkel rendelkező betegek esetében a súlyos kardiovaszkuláris események (pl. Szívroham, stroke) fokozott kockázatával jár. Ugyanakkor a szibutraminnal csak viszonylag kis súlycsökkenés érhető el, ami nem segít csökkenteni a túlsúlyhoz kapcsolódó kardiovaszkuláris kockázatot. Összességében tehát a sibutramin előny-kockázat aránya már nem értékelhető pozitívnak. Abbott január utolsó hetében már Európában kivonta a szibutramint.

2008 októberében a Németországban jóváhagyott második elhízás elleni (rimonabant) gyógyszert kivonták a piacról a pszichiátriai társbetegségek fokozott előfordulása miatt (a DAG 2008. október 29-i sajtóközleménye). Hauner, a DAG elnöke meglehetősen szkeptikus értékelése szerint középtávon - 3-5 év alatt - alig várható áttörés a gyógyszerkutatásban az elhízás elleni gyógyszerek területén, amelyek hatással vannak a központi idegrendszerre.

További információ:

1. Abbot GmbH & Co. KG: A Reductil® (Sibutramine hatóanyag) forgalomba hozatali engedélyét felfüggesztették, mivel a SCOUT-tanulmány keretében megnövekedett kardiovaszkuláris kockázatot figyeltek meg. Rote-Hand-Brief 2010. január 22-től: http://www.akdae.de/.
2. EMA: Az Európai Gyógyszerügynökség javasolja a szibutraminnal kapcsolatos forgalomba hozatali engedélyek felfüggesztését. Sajtóközlemény 2010. január 21-től: http://www.ema.europa.eu/pdfs/human/referral/sibutramine/3940810en.pdf.
3. EMA: Kérdések és válaszok a szibutramint tartalmazó gyógyszerek szuszpenziójával kapcsolatban. Kérdések és válaszok 2010. január 21-től: http://www.ema.europa.eu/pdfs/human/referral/sibutramine/SibutramineQ&A80817909en.pdf.
4. BfArM: Szibutramint tartalmazó gyógyszerek: Az EMA javasolja a jóváhagyások felfüggesztését. Sajtóközlemény 2010. január 21-től: http://www.bfarm.de/cln028/nn424276/DE/BfArM/Presse/mitteil2010/pm01-2010.html__nnn=true.
5. http://www.openpr.de/news/397799.html

utoljára szerkesztve: 2010.02.15

---