FENOFIBRATE FOURNIER 67 MICRON - Fenofibrate - Adagolás, Mellékhatások, Terhesség - Doctissimo

Ezt a gyógyszert általában a következőkre írják fel:

Jelzések + -

A FENOFIBRATE FOURNIER a megfelelő étrend és egyéb nem farmakológiai intézkedések (például testmozgás, fogyás) mellett javallt a következő esetekben:

Alacsony HDL-koleszterinnel társult vagy nem társított súlyos hipertrigliceridémia kezelése.

Vegyes hiperlipidémia, ha a sztatin ellenjavallt vagy nem tolerálható.

Vegyes hiperlipidémia magas kardiovaszkuláris rizikójú betegeknél, sztatinral kombinálva, ha a triglicerid és a HDL koleszterinszintje nincs megfelelően szabályozva.

Hogyan kell szedni + -

A kezelés előtt megkezdett étrendi intézkedéseket folytatni kell.

A kezelésre adott választ a szérum lipidszintjének meghatározásával kell ellenőrizni.

Ha több hónapos (például 3 hónapos) kezelés után a szérum lipidszint nem csökken megfelelően, további vagy eltérő terápiás intézkedéseket kell fontolóra venni.

Az ajánlott adag 200 mg naponta, azaz 3 kapszula FENOFIBRATE FOURNIER 67 MICRONISE vagy 1 kapszula FENOFIBRATE FOURNIER 200 MICRONISE.

Szükség esetén az adag napi 267 mg-ig emelhető, azaz 4 kapszula FENOFIBRATE FOURNIER 67 MICRONISE.

Idősek (≥ 65 év)

Az adag módosítása nem szükséges. A szokásos adag ajánlott, kivéve veseelégtelenség esetén, amelynek becsült glomeruláris filtrációs sebessége van.

Lehetséges mellékhatások + -

Csökkent hemoglobinszint
Csökkent leukociták
Túlérzékenység
Fejfájás
Tromboembólia
Tüdőembólia
Mélyvénás trombózis

Interstitialis tüdőbetegség
Emésztőrendszeri tünetek
Hasi fájdalom
Hányinger
Hányás
Hasmenés
Puffadás
Hasnyálmirigy-gyulladás
A transzaminázok szintjének emelkedése
Biliáris lithiasis
Májgyulladás
Sárgaság
Kolecisztitisz
Cholangitis
Máj- és epebél kólika
A bőr túlérzékenysége
Bőrkiütés
A bőr viszketése
Urticaria
Alopecia
Fényérzékenységi reakció
Súlyos bőrreakció
Erythema multiforme
Stevens-Johnson szindróma
Mérgező epidermális nekrózis
Izom betegség
Myalgia
Myositis
Izomgörcs
Izomgyengeség
Rabdomiolízis
Szexuális diszfunkció
Fáradt
Megnövekedett homocisztein szint
A vér kreatininszintje megemelkedett
Fokozott urémia

A fenofibrát-kezelés során a leggyakoribb mellékhatások az emésztési, gyomor- és bélrendellenességek.

A következő mellékhatásokat figyelték meg a placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban (n = 2344) és a forgalomba hozatalt követő vizsgálatokban az alább felsorolt gyakorisággal:

MedDRA Szervrendszerek

Gyakori> 1/100, 1/1 000, 1/10 000, www.ansm.sante.fr.

Ellenjavallatok + -

Fenofibrát túlérzékenység
Májelégtelenség
Epehólyag-betegség
Súlyos veseelégtelenség (Clcr + Többet mutat - Kevesebbet mutat

Májkárosodás (beleértve az epe cirrhosist és a máj működésének tartós és megmagyarázhatatlan rendellenességeit),

Az epehólyag ismert állapota,

Súlyos vesekárosodás (becsült glomeruláris filtrációs sebesség) Fotoallergia vagy fototoxicitás ismert reakciói fibrátokkal vagy ketoprofennel történő kezelés során.

Krónikus vagy akut hasnyálmirigy-gyulladás, kivéve a súlyos hipertrigliceridémia miatti akut hasnyálmirigy-gyulladást.

Rosuvastatinnal kombinálva, 40 mg-os dózisban (lásd a „Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések, valamint más gyógyszerekkel való kölcsönhatások és egyéb interakciók” című részt).

Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy az Összetétel alatt felsorolt bármely segédanyaggal szemben.

A használatra vonatkozó óvintézkedések + -

Transzamináz monitorozás
Transzaminázok> 3 ULN
A májműködési zavar klinikai tünetei
Hypoalbuminemia
Veseelégtelenség (30 5 N
A vér kreatininszintje meghaladja az ULN 50% -át

A hiperlipidémia másodlagos okai

A fenofibrát kezelés megfontolása előtt a hiperkoleszterinémia másodlagos okait, például a kiegyensúlyozatlan 2-es típusú cukorbetegséget, a hipotireózist, a nephrotikus szindrómát, a diszproteinémiát, a máj kolesztázisát vagy az alkoholizmust megfelelően kell kezelni.

A farmakológiai kezelés miatt másodlagos hiperkoleszterinémiával lehet találkozni diuretikumok, béta-blokkolók, ösztrogének, progesztinek, ösztrogén-progesztogén orális fogamzásgátlók, immunszuppresszív szerek vagy proteázgátlók szedésekor. Ezekben az esetekben meg kell győződni arról, hogy a hiperlipidémia elsődleges vagy másodlagos jellegű-e (a lipidszint lehetséges emelkedése ezen gyógyszerek adása miatt).

Mint más lipidcsökkentő gyógyszereknél, a fenofibrát kezelés során egyes betegeknél a transzaminázok számának növekedését figyelték meg. Az esetek többségében ezek az emelkedések átmenetiek, kisebbek és tünetmentesek voltak. Javasoljuk, hogy a kezelés első 12 hónapjában 3 havonta, majd időszakonként ellenőrizze a transzamináz szintjét. Különös figyelmet fordítanak azokra a betegekre, akiknél megemelkedik a transzamináz szint, és a kezelést abba kell hagyni, ha az aszpartát-aminotranszferáz (ASAT) és az alanin-aminotranszferáz (ALAT) szintje meghaladja a normál felső határának háromszorosát. Amikor a hepatitisre utaló tünetek (pl. Sárgaság, viszketés) jelentkeznek, és ezt a diagnózist laboratóriumi vizsgálatok igazolták, a fenofibráttal történő kezelést le kell állítani.

Fenofibráttal kezelt betegeknél hasnyálmirigy-gyulladásról számoltak be (lásd 4.3 és 4.8 pont). Ez összefüggésbe hozható a súlyos hipertrigliceridémiában szenvedő betegek hatékonyságának hiányával, vagy a gyógyszer közvetlen hatásával, vagy akár a közös epeutat akadályozó kövek vagy epeiszap képződésének másodlagos jelenségével.

Izom toxicitást, beleértve a rabdomiolízis nagyon ritka eseteit, veseelégtelenséggel vagy anélkül beszámoltak fibrátok vagy más lipidcsökkentő szerek alkalmazásakor. Ezeknek a rendellenességeknek az előfordulása növekszik a hipoalbuminémia és a már meglévő veseelégtelenség esetén.

A myopathia vagy a rhabdomyolysis kockázatának kitett betegek, beleértve a 70 évnél idősebbeket is, vagy akiknek személyes vagy családi kórtörténetében örökletes izomkárosodás, károsodott vesefunkció, hipotireózis vagy magas alkoholfogyasztás áll fenn, nagyobb a rhabdomyolysis kockázata. Ezeknél a betegeknél gondosan fel kell mérni a fenofibrát kezelés kockázat-haszon arányát.

Diffúz myalgiában, myositisben, izomgörcsökben és gyengeségben és/vagy a CPK súlyos emelkedésében (> a normál felső határának ötszöröse) szenvedő betegeknél izomtoxicitást kell gyanítani. Ezekben az esetekben a fenofibrát kezelést le kell állítani.