Figyelmeztetés azoknak, akik ezeket a tablettákat szedik! Esemény rákkeltő anyagokat fedeztek fel
Szerző: Iulia Moise/Megjelenés dátuma: 2019-09-16 22:09
Súlyos figyelmeztetés azok számára, akik gyomorégés elleni gyógyszereket használnak. Az Egyesült Államok (FDA) és az Európai Unió (EMA) gyógyszerszabályozói szerint a ranitidin-gyógyszerek új értékelési sorozaton estek át, miután az N-drognak nevezett karcinogén szennyeződés maradványait felfedezték a gyógyszer egyes változataiban. nitrozodimetilamin (NDMA).
Az FDA jelentette az NDMA jelenlétét néhány ranitidin-gyógyszerben.
"Azok a betegek, akiknek bármilyen kérdésük van a jelenlegi kezelésükkel kapcsolatban, fordulhatnak orvoshoz vagy gyógyszerészhez. Számos olyan gyógyszer van feltüntetve, amelyek ugyanazokra a körülményekre vonatkoznak, mint a ranitidin, amelyek alternatívaként használhatók "- áll az EMA közleményében.
A rákkeltő szennyeződés jelenlétét az amerikai Valisure gyógyszertár fedezte fel, amely megvizsgálja az értékesíthető gyógyszereket. A Valisure később értesítette az FDA-t a szennyeződés felfedezéséről.
A Valisure kijelentette, hogy mind a Sanofi csoport Zantac (ranitidin-hidrokloridot tartalmazó) gyógyszerében, mind a gyógyszer általános változatában kimutatta a szennyeződést.
David Light, a Valisure vezérigazgatója szerint a szennyeződés egyik oka, hogy a ranitidin instabil anyag, és a gyógyszerek azonnal megváltoztathatják tulajdonságait.
Az EU-ban a ranitidint nemzeti eljárások (Románia esetében a NAMMD) engedélyezik.
Romániában a gyógyszer Zantac és generikus változatai olyan állapotok esetén javalltak, mint a nyombélfekély és a jóindulatú gyomorfekély, a posztoperatív fekély, a reflux oesophagitis, a gastrooesophagealis reflux betegség enyhülése, a Zollinger-Ellison szindróma, a krónikus dyspepsia és a profilaktikus afázia. írjon 360 medical.ro.
Az anyag közzétételét követően a Sanofi a következőket nyilatkozta:
"A Sanofi Romania NEM rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel a ranitidin hatóanyagot tartalmazó Zantac termékre, és nem a helyi piacon forgalmazza".
Ajánlásaink
Adrian Zuckerman, az Egyesült Államok romániai nagykövete részvétét fejezi ki azoknak a családoknak, akik elpusztultak
Több mint 13,76 millió lej, illetve 2,82 millió euró átvezetést regisztráltak…