FLUCONAZOLE INFOMED 2 mgml oldatos infúzió - gyógyszer betegtájékoztató - CSID Mi történik Orvos
Milyen típusú gyógyszer a FLUCONAZOLE INFOMED és milyen betegségek esetén alkalmazható
A FLUCONAZOLE INFOMED az úgynevezett „gombaellenes szerek” csoportjába tartozik. A készítmény hatóanyaga a flukonazol.
A FLUCONAZOLE INFOMED felnőtteknél gombás fertőzések kezelésére szolgál, és gombás fertőzések megelőzésére is használható. A legtöbb gombás fertőzést a Candida nevű élesztő okozza.
Orvosa gyógyszert írhat fel a következő gombás fertőzések kezelésére:
- Cryptococcusos agyhártyagyulladás - agyi gombás fertőzés
- Kokcidiomikózis - a bronchopulmonáris rendszer betegsége
- Candida által okozott fertőzések, amelyek a vérben, a belső szervekben (szív, tüdő) vagy a húgyutakban találhatók
- Nyálkahártya kandidózis - a száj, a torok nyálkahártyájának fertőzései és a szájgyulladás a fogsor miatt.
A FLUCONAZOLE INFOMED kezelés az alábbiakra is ajánlható:
- a cryptococcusos agyhártyagyulladás kiújulásának megelőzése
- a nyálkahártya kandidózisának kiújulásának megelőzése
- Candida fertőzések megelőzése (ha az immunrendszer hiányos).
Gyermekek és serdülők (0 és 17 év közöttiek)
Orvosa a következő gombás fertőzések kezelésére ajánlhatja a gyógyszert:
- A nyálkahártya kandidózisa - a száj, a torok nyálkahártyájának fertőzései
- Candida fertőzések, amelyek a vérben, a belső szervekben (szív, tüdő) vagy a húgyutakban találhatók
- Cryptococcus agyhártyagyulladás - agyi gombás fertőzés.
A FLUCONAZOLE INFOMED kezelés az alábbiakra is ajánlható:
- Candida fertőzések megelőzése (ha az immunrendszer hiányos)
a cryptococcusos agyhártyagyulladás kiújulásának megelőzése.
Mielőtt FLUCONAZOLE INFOMED-et kapna
Ne használja a FLUCONAZOLE INFOMED-et
- ha allergiás (túlérzékeny) a flukonazolra, a gombás fertőzések kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerekre vagy a FLUCONAZOLE INFOMED bármely összetevőjére. Tünetei lehetnek viszketés, bőrpír vagy légzési nehézség;
- ha asztemizolt vagy terfenadint (antihisztaminokat allergiák kezelésére) szed;
- ha ciszapridot (gyomorproblémák kezelésére szolgáló gyógyszer) szed;
- ha pimozidot (mentális betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer) szed;
- ha kinidint szed (a szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszert);
- ha eritromicint (fertőzések kezelésére használt antibiotikum) szed.
A FLUCONAZOLE INFOMED fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Mondja el orvosának
- ha máj- vagy vesebetegségben szenved;
- ha szívbetegségben szenved, beleértve a szívritmuszavarokat is;
- ha a vér kálium-, kalcium- vagy magnézium-koncentrációjának egyensúlyhiánya van;
- ha súlyos bőrreakciókat tapasztal (viszketés, bőrpír) vagy nehézlégzést tapasztal.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
- asztemizol, terfenadin (antihisztaminok allergiák kezelésére),
- ciszaprid (gyomorbántalmak kezelésére szolgáló gyógyszer),
- pimozid (mentális betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer),
- kinidin (a szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszer)
- eritromicin (antibiotikum fertőzések kezelésére).
Ezeket a gyógyszereket nem szabad együtt alkalmazni a FLUCONAZOLE INFOMED-szel (lásd „Ne alkalmazza a FLUCONAZOLE INFOMED-et” című részt).
Számos gyógyszer kölcsönhatásba léphet a FLUCONAZOLE INFOMED-szel. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
- rifampicin vagy rifabutin (fertőzések kezelésére alkalmazott antibiotikumok)
- alfentanil, fentanil (érzéstelenítésre használják)
- amitriptilin, nortriptilin (depresszió kezelésére szolgál)
- amfotericin B, vorikonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgál)
- a vér fluidizálására és a vérrögképződés megelőzésére szolgáló gyógyszerek (warfarin vagy más hasonló gyógyszerek)
- benzodiazepinek (midazolám, triazolám vagy hasonló gyógyszerek), amelyek segítenek aludni vagy megnyugtatni
- karbamazepin, fenitoin (epilepszia kezelésére szolgál)
- nifedipin, izradipin, amlodipin, felodipin és lozartán (magas vérnyomás kezelésére - magas vérnyomás)
- ciklosporin, everolimus, sirolimus vagy takrolimusz (transzplantált betegeknél alkalmazzák)
- ciklofoszfamid, Vinca alkaloidok (vinkrisztin, vinblasztin vagy hasonló gyógyszerek), amelyeket rák kezelésére alkalmaznak
- halofantrin (malária kezelésére szolgál)
- sztatinok (atorvasztatin, szimvasztatin és fluvasztatin vagy hasonló gyógyszerek), amelyek a magas koleszterinszint csökkentésére szolgálnak
- metadon (fájdalomcsillapító gyógyszer)
- celekoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (nem szteroid gyulladáscsökkentők)
- prednizon (szteroid gyógyszer)
- zidovudin, más néven AZT; szakinavir (HIV-fertőzés esetén alkalmazzák)
- cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például klórpropamid, glibenklamid, glipizid vagy tolbutamid
- teofillin (asztma kezelésére szolgál)
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Terhesség és szoptatás
Mondja el orvosának, ha terhes, teherbe kíván esni vagy szoptat. Ne használja a FLUCONAZOLE INFOMED-et, ha terhes, teherbe kíván esni, vagy szoptat, hacsak orvosa nem kéri.
A flukonazollal végzett hosszú távú kezelés során a fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Ha gépjárművet vezet vagy gépeket kezel, tisztában kell lennie azzal, hogy alkalmanként szédülés vagy görcsrohamok jelentkezhetnek.
Fontos információk a FLUCONAZOLE INFOMED egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer 0,15 mmol nátriumot tartalmaz/ml, amelyet a kontrollált nátriumtartalmú étrendben lévő betegeknél figyelembe kell venni.
Hogyan kell bevenni a FLUCONAZOLE INFOMED-et
Ezt a gyógyszert az orvos vagy a nővér lassú intravénás infúzióként adja be. A FLUCONAZOLE INFOMED oldatként kerül forgalomba. Nem lesz tovább hígítva. A betegtájékoztató végén további információk állnak rendelkezésre az orvosi személyzet számára.
Az alábbiakban a FLUCONAZOLE INFOMED szokásos adagjait mutatjuk be a különböző típusú fertőzések esetén. Ha bármilyen kérdése van azzal kapcsolatban, miért kapják a FLUCONAZOLE INFOMED-et, kérdezze meg orvosát vagy a nővért.
A cryptococcusos agyhártyagyulladás kezelése
400 mg az első napon, majd 200-400 mg naponta egyszer, 6-8 hétig vagy tovább, ha szükséges. Vannak esetek, amikor a dózis 800 mg-ra emelhető.
A cryptococcus agyhártyagyulladás kiújulásának megelőzése
200 mg naponta egyszer a kezelés leállításáig.
200-400 mg, naponta egyszer 11 hónapig - 24 hónapig vagy tovább, ha szükséges. Vannak esetek, amikor a dózis 800 mg-ra emelhető.
A Candida által okozott belső gombás fertőzések
800 mg az első napon, majd 400 mg naponta egyszer, amíg nem javasoljuk, hogy hagyja abba a kezelést.
A száj, a torok nyálkahártyájának és a fogsor okozta szájgyulladás fertőzésének kezelése
200–400 mg az első napon, majd 100–200 mg, amíg nem javasoljuk, hogy hagyja abba a kezelést.
A nyálkahártya candidiasis kezelése - az adagok a fertőzés helyétől függenek
50–400 mg naponta egyszer, 7–30 napig, amíg nem javasoljuk, hogy hagyja abba a kezelést.
A fertőzések leállítása a száj, a torok nyálkahártyájában
100-400 mg naponta egyszer, vagy 200 mg hetente háromszor, amíg fennáll a fertőzés veszélye
Candida fertőzések megelőzése (ha az immunrendszer gyenge)
200-400 mg naponta egyszer, amíg fennáll a fertőzés veszélye.
12 és 17 év közötti serdülők
Kövesse orvosának ajánlott adagját (ajánlott adag felnőttnek vagy gyermeknek egyaránt). 11 év alatti gyermekek
A gyermekek számára javasolt maximális adag 400 mg naponta egyszer.
Az adagot a gyermek testsúlyától függően ajánlják, kg-ban:
Candida által okozott nyálkahártya-kandidózis és torokfertőzések - a dózis és a kezelés időtartama a fertőzés súlyosságától és helyétől függ
3 mg/testtömeg kg (6 mg/testtömeg kg adható az első napon)
Cryptococcusos agyhártyagyulladás vagy Candida által okozott belső gombás fertőzések
6 mg/testtömeg-kg, legfeljebb 12 mg/testtömeg-kg
A Candida fertőzés megelőzése gyermekeknél (ha az immunrendszer gyenge)
3 mg/testtömeg-kg, legfeljebb 12 mg/testtömeg-kg
Alkalmazás 0–4 hetes gyermekek számára
Alkalmazás 3–4 hetes gyermekek számára:
A fenti adagok ajánlottak, de 2 naponta adják be őket. A maximális adag 12 mg/testtömeg-kg 48 óránként.
Alkalmazás 2 hét alatti gyermekek számára:
A fenti adagok ajánlottak, de 3 naponta adják be. A maximális adag 12 mg/testtömeg-kg 72 óránként.
Orvosa különböző adagokat írhat elő. Az ajánlott adagot a gyógyszer dobozán is megtalálja. Ha még mindig nem biztos benne, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha Önnek nincs vesebetegsége, akkor ugyanazokat az adagokat ajánlják, mint a felnőtteknél.
Vesebetegségben szenvedő betegek
Orvosa a vesebetegségtől függően módosíthatja az adagot.
Ha az előírtnál több FLUCONAZOLE INFOMED-et kapott
Ha úgy gondolja, hogy túl sok FLUCONAZOLE INFOMED-et kapott, azonnal forduljon orvosához vagy a nővérhez. Lehetséges túladagolás esetén nem valós dolgokat hallhat, láthat, érezhet vagy gondolhat (hallucinációk és paranoid viselkedés).
Ha elfelejtette alkalmazni a FLUCONAZOLE INFOMED-et
Mivel a kezelést szigorú orvosi felügyelet mellett végzik, valószínűleg nem fog kihagyni egy adagot. Ha azonban úgy gondolja, hogy egy adag elmaradt, hívja orvosát vagy ápolóját. Nem kap kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a FLUCONAZOLE INFOMED szedését
Fontos a kezelést addig folytatni, amíg a tünetek eltűnnek, és amíg a laboratóriumi vizsgálatok nem mutatják ki a gombás fertőzés megszüntetését. A kezelés túl rövid ideje a betegség megismétlődéséhez vezethet.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a FLUCONAZOLE INFOMED is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Kevés embernél jelentkezhetnek allergiás reakciók a gyógyszerrel kapcsolatban, bár a súlyos allergiás reakciók ritkák. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal szóljon orvosának:
- zihálás, légszomj vagy szorító érzés a mellkasban;
- a szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzanata;
- általános viszketés, bőrpír vagy vörös foltok megjelenése viszketés kíséretében;
- súlyos bőrreakciók, például fekélyt okozó kiütések (a szájban és a nyelvben).
A FLUCONAZOL INFOMED hatással lehet a májára. A májbetegség tünetei a következők:
- étvágytalanság;
- a bőr vagy a szemfehérje sárgulása (sárgaság).
Ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse orvosát. Egyéb mellékhatások:
100-ból 1-10 beteget érintő gyakori mellékhatások:
- hasi kellemetlenség, hasmenés, rossz közérzet, hányás;
- a máj működésének ellenőrzésére szolgáló vérvizsgálatok változása;
Nem gyakori mellékhatások, amelyek 1000-ből 1-10 beteget érintenek:
- a vörös vérsejtek számának csökkenése, amelyek sápadást és gyengeséget vagy légzési nehézséget okozhatnak;
- csökkent étvágy;
- alvási nehézség, álmosság;
- görcsök, szédülés, szédülés, bizsergés, szúrás vagy zsibbadás, szokatlan ízváltozások;
- székrekedés, emésztési zavarok, puffadás, szájszárazság;
- károsodott májműködés vagy a bőr és a szemfehérje sárgulása (sárgaság);
- pustulák, fekélyek (rákos sebek), viszketés, erős izzadás;
- fáradtság, általános rossz közérzet, láz.
Ritka mellékhatások, amelyek 10 000-ből 1-10 beteget érintenek:
- a fertőzésekkel küzdő fehérvérsejtek és a vérzés leállításában szerepet játszó vérsejtek számának csökkenése;
- a bőr színének vörös vagy lila színváltozása, amelyet a vérlemezkék számának csökkenése, a vérsejtek egyéb változásai okozhatnak;
- a laboratóriumi vizsgálatok változásai (a koleszterin vagy a zsír növekedése);
- a kálium koncentrációjának csökkenése a vérben,
- az elektrokardiogram (EKG) változásai, a pulzus és a ritmus változásai;
- a májfunkció súlyos károsodása (májelégtelenség);
- allergiás reakciók (néha súlyosak), beleértve a generalizált fekélyes kiütést és a bőr hámlását, súlyos bőrreakciókat, az ajkak vagy az arc duzzadását;
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan kell a FLUCONAZOLE INFOMED-et tárolni
Gyermekektől elzárva tartandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a FLUCONAZOLE INFOMED-et. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Több információ
Mit tartalmaz a FLUCONAZOLE INFOMED
-A készítmény hatóanyaga a flukonazol. Egy milliliter oldatos infúzió 2 mg flukonazolt tartalmaz. - Egyéb összetevők: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Milyen a FLUCONAZOL INFOMED külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Vizes, tiszta és színtelen oldat
Osmolalitás 264-298 mOsm/kg
film filmről film filmről
PET/Al/PET/PP); 200 ml oldatos infúziót tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Bd. Theodor Pallady sz. 50, 3. szektor,
Ezt a tájékoztatót 2012 márciusában hagyták jóvá.
A következő információk csak orvosoknak vagy egészségügyi szakembereknek szólnak:
Az intravénás infúziót legfeljebb 10 ml/perc sebességgel kell beadni. A FLUCONAZOLE INFOMED 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid infúziós oldatban van kiszerelve, mindegyik 200 mg flukonazol (100 ml injekciós üveg) 15 mmol Na + és 15 mmol Cl - tartalmú. Mivel a FLUCONAZOLE INFOMED híg nátrium-klorid oldat formájában áll rendelkezésre, korlátozott nátrium- vagy folyadéktartalmú betegeknél ezt figyelembe kell venni az oldat beadási sebességének meghatározásakor.
A flukonazol infúziós oldat kompatibilis a következő infúziós oldatokkal:
d) Kálium-klorid glükózban
e) 4,2% és 5% nátrium-hidrogén-karbonát
g) 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid
h) Dialaflex (oldat intraperitoneális dialízishez 6,36%).
A flukonazol egy már meglévő vénás megközelítéssel beadható a fenti infúziós oldatok egyikével. Annak ellenére, hogy specifikus inkompatibilitást nem észleltek, kombinált infúzió más gyógyszerekkel nem ajánlott.
Az infúziós oldat csak egyszer használható.
Mikrobiológiai szempontból a híg oldatokat azonnal fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, a tárolási idő és a körülmények a felhasználó felelőssége, és 2-8 ° C-on nem haladhatják meg a 24 órát, kivéve, ha a hígítást ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között hajtották végre.
A hígítást aszeptikus körülmények között kell végrehajtani. A beadás előtt az oldatot szemrevételezéssel ellenőrizni kell, hogy nem tartalmaz-e részecskéket és nem elszíneződött-e. Az oldatot csak akkor szabad használni, ha tiszta és látható részecskéktől mentes.
A fel nem használt terméket vagy hulladékot a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.