Forxiga 10 mg filmtabletta Prospect dapagliflozinum

A Forxiga a dapagliflozin hatóanyagot tartalmazza. Az orális antidiabetikumok nevű gyógyszerek csoportjába tartozik.
• Ezek olyan gyógyszerek, amelyeket szájon át alkalmaznak cukorbetegség esetén.
• A vér cukor (glükóz) mennyiségének csökkentésével működnek.

A Forxigát felnőtt betegeknél (18 éves vagy idősebb) alkalmazzák.

Javallatok Forxiga 10 mg filmtabletta:

A Forxigát az úgynevezett cukorbetegség kezelésére használják:
• 1-es típusú cukorbetegség - amelyben a szervezet alig termel inzulint. A Forxiga csak túlsúlyos vagy elhízott 1-es típusú cukorbetegségben alkalmazható.
• 2-es típusú cukorbetegség - amelyben a szervezet nem termel elegendő inzulint, vagy nem képes megfelelően felhasználni az előállított inzulint.

Mindkét cukorbetegség esetén ez magas vércukorszinthez vezet. A Forxiga úgy működik, hogy a vizelettel eltávolítja a felesleges cukrot a testéből.

A Forxiga a cukorbetegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel együtt
1-es típusú cukorbetegség:
• A Forxiga-t akkor alkalmazzák, ha az 1-es típusú cukorbetegség nem kezelhető egyedül inzulinnal.
• A Forxigát inzulinnal együtt alkalmazzák.

2-es típusú diabétesz:
• A Forxiga-t akkor alkalmazzák, ha a 2-es típusú cukorbetegségét nem lehet diétával és testmozgással kezelni.
• Orvosa javasolhatja a Forxiga szedését:
- egyedül - ha nem tolerálja a metformint.
- a cukorbetegség kezelésére használt egyéb gyógyszerekkel együtt.

Fontos, hogy továbbra is kövesse az orvos, gyógyszerész vagy a nővér által adott diétát és testmozgást.

Ellenjavallatok:

A Forxiga 10 mg filmtabletta beadása:

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.

Mennyit kell szednie
Ha a Forxigát a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében szedi:
• Az ajánlott adag naponta egy 10 mg-os tabletta.
• Ha májbetegsége van, orvosa 5 mg-os adaggal kezdheti meg a kezelést.
• Orvosa a megfelelő koncentrációt írja elő Önnek.

Ha a Forxigát az 1-es típusú cukorbetegség kezelésében szedi:
• Az ajánlott adag naponta egy 5 mg-os tabletta.

Hogyan kell bevenni ezt a gyógyszert
• A tablettát egészben nyelje le fél pohár vízzel.
• A tablettát étellel együtt vagy anélkül is beveheti.
• A tablettát a nap bármely szakában beveheti. Próbáljon azonban minden nap ugyanabban az időben bevenni. Ez megkönnyíti számodra, hogy ne felejtsd el bevenni.

Orvosa javasolhatja a Forxigát más olyan gyógyszerekkel együtt, amelyek csökkentik a vércukorszintjét. Ne felejtse el bevenni ezt a gyógyszert (orvosságokat), ahogy orvosa mondta Önnek. Így a legjobb eredményt érheti el egészsége szempontjából.

Az étrend és a testmozgás elősegítheti testének a vércukorszint jobb felhasználását. Fontos, hogy a Forxiga szedése alatt betartsa az orvos által ajánlott étrendet és edzésprogramot.

Ha az előírtnál több Forxiga-t vett be
Ha az előírtnál több Forxiga tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz vagy keresse fel a kórházat. Vigye magával a gyógyszercsomagot.

Ha elfelejtette bevenni a Forxigát
A teendő, ha elfelejtett bevenni egy tablettát, attól függ, hogy mennyi ideig szedi a következő adagot.
• Ha a következő adag beadása előtt legalább 12 óra telik el, vegyen be egy adag Forxiga-t, amint eszébe jut. A következő adagot a szokásos időben vegye be.
• Ha kevesebb, mint 12 óra van a következő adag beadása előtt, hagyja ki a kimaradt adagot. Ezután vegye be a következő adagot a szokásos időben.
• Ne vegyen be kétszeres Forxiga adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a Forxiga szedését
Ne hagyja abba a Forxiga szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával. A vércukor mennyisége megnőhet, ha nem kezelik ezt a gyógyszert.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.

Összetétel Forxiga 10 mg filmtabletta:

óvintézkedések:

Azonnal forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórházba:
• Ha hányingert vagy hányást, hasi fájdalmat, túlzott szomjúságot, gyors és mély légzést, zavartságot, szokatlan álmosságot vagy fáradtságot, édes illatú leheletet, fémes vagy édes ízt tapasztal a szájban, vagy megváltozik a vizelet vagy a verejték szaga, vagy gyors fogyás.
• A fenti tünetek a „diabéteszes ketoacidózis” jelei lehetnek - ez egy súlyos, életveszélyes probléma, amelyet a cukorbetegség során a vizeletben vagy a vérben kimutatott magas „ketontestek” szintje okozhat. teszteken keresztül.
• A diabéteszes ketoacidózis kialakulásának kockázata megnőhet az elhúzódó koplalás, a túlzott alkoholfogyasztás, a kiszáradás, az inzulin dózisának hirtelen csökkentése vagy a súlyos műtét vagy súlyos betegség miatti megnövekedett inzulinigény miatt.
• Forxiga-kezelés esetén diabéteszes ketoacidózis akkor is előfordulhat, ha normál vércukorszintje van.
Ha úgy gondolja, hogy cukorbeteg ketoacidózisban szenved, forduljon orvoshoz vagy azonnal menjen a legközelebbi kórházba, és hagyja abba a gyógyszer szedését.

Fontos, hogy minden cukorbeteg beteg rendszeresen ellenőrizze a lábát, és tartsa be az orvosi személyzet által nyújtott bármilyen egyéb tanácsot.

Ha a fentiek bármelyikét tapasztalja (vagy ha nem biztos benne), a Forxiga szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.

Azonnal forduljon orvosához, ha olyan tünetek kombinációja jelentkezik, mint fájdalom, érzékenység, bőrpír vagy duzzanat a nemi szervek területén vagy a nemi szervek és a végbélnyílás közötti területen, láz vagy általános rossz közérzet kíséretében. Ezek a tünetek annak a ritka, de súlyos, életveszélyes fertőzésnek a nekrotizáló fasciitisének a jelei lehetnek, amely a perineumot vagy a Fournier gangrénáját, a bőr alatti szövetet elpusztító fertőzést érinti. A Fournier gangrénát azonnal kezelni kell.

Veseműködés
A vesét meg kell vizsgálni a gyógyszer szedésének megkezdése előtt és a kezelés alatt.

Vizelet glükóz
A Forxiga működéséből adódóan a vizelet cukorszintje pozitív lesz, amíg Ön ezt a gyógyszert kezeli.

Gyermekek és serdülők
A Forxiga nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára, mert nem vizsgálták ezekben a betegcsoportokban.

figyelmeztetések:

Vezetés és gépek kezelése
A Forxiga nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Ha ezt a gyógyszert más szulfonilureáknak nevezett gyógyszerekkel vagy inzulinnal együtt szedi, a vércukorszintje túlzottan csökkenhet (hipoglikémia), ami olyan tüneteket okozhat, mint remegés, izzadás és homályos látás, és befolyásolhatja a vezetni vagy gépeket kezelni.

Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha szédülést érez a Forxiga-kezelés alatt.

A Forxiga laktózt tartalmaz
A Forxiga laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Forxiga 10 mg filmtabletta mellékhatásai:

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a Forxiga szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
• túl sok folyadékvesztés a szervezetben (dehidráció), ritkább (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet).
Ezek a kiszáradás jelei:
- nagyon száraz vagy ragadós száj, intenzív szomjúságérzet
- markáns álmosság vagy fáradtság érzése
- kis mennyiségű víz (vizelet) eltávolítása vagy az elimináció hiánya
- gyors szívverés.

• gyakori húgyúti fertőzések (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek).
Ezek a súlyos húgyúti fertőzés jelei:
- láz és/vagy hidegrázás
- égő érzés a víz eltávolításakor (vizelés)
- fájdalom a háton vagy az oldalon.
Bár ez a jel ritkábban fordul elő, ha vizeletében vér jelenlétét észleli, azonnal értesítse orvosát.

Forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz, ha a következő mellékhatásokat tapasztalja:

• diabéteszes ketoacidózis - ez a reakció gyakori 1-es típusú cukorbetegségben (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) és ritka 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél (1000-ből legfeljebb 1-et érinthet)
Ezek a diabéteszes ketoacidózis jelei (lásd még: Figyelmeztetések és óvintézkedések):
- a "ketontestek" koncentrációjának növelése a vizeletben vagy a vérben
- hányinger vagy hányás
- hasi fájdalom
- túlzott szomjúság érzése
- gyors és mély légzés
- zavar
- szokatlan álmosság vagy fáradtság
- édes illatú lehelet, fémes vagy édes íz a szájban, vagy változás a vizelet vagy izzadás szagában
- gyors fogyás.
Ez a vércukor koncentrációjától függetlenül fordulhat elő. Orvosa dönthet úgy, hogy ideiglenesen vagy végleg abbahagyja a Forxiga-kezelést.

• nekrotizáló fasciitis, amely a perineumot vagy a gangrént érinti Fournier, egy súlyos fertőzés, amely a nemi szervek lágy szöveteit, illetve a nemi szervek és a végbélnyílás közötti régiót érinti.

A lehető leghamarabb forduljon orvosához, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja:

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
• alacsony vércukorszint (alacsony vércukorszint) - ha ezt a gyógyszert szulfonilkarbamiddal vagy inzulinnal együtt szedi
Ezek az alacsony vércukorszint jelei:
- remegés, izzadás, nyugtalanság, gyors szívverés
- éhségérzet, fejfájás, látási változások
- hangulatváltozás vagy zavartság.
Orvosa megmondja, hogyan kell kezelni az alacsony vércukorszintet, és mit kell tennie, ha a fenti jelek bármelyike fennáll.

Egyéb mellékhatások a Forxiga-kezelés alatt:
gyakori
• genitális fertőzések (candidiasis) a péniszben vagy a hüvelyben (tünetek lehetnek irritáció, viszketés, szokatlan hüvelyváladék vagy szokatlan szag)
• hátfájás
• a szokásosnál több víz (vizelet) eltávolítása vagy a gyakrabban történő vizelési szükséglet
• a koleszterin vagy a zsír mennyiségének változása a vérben (tesztekkel azonosítva)
• a vörösvértestek számának növekedése a vérben (tesztekkel azonosítva)
• a szérum kreatinin-clearance csökkenése (elemzéssel azonosítva)
• szédülés
• kiütés

Ritka
• hét
• székrekedés
• éjszakai ébredés vizelni
• száraz száj
• fogyás
• az alekreatinin vagy a karbamid növekedése (laboratóriumi vérvizsgálatokkal azonosítva)
• vesefunkció csökkenése

A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen mellékhatás is. A mellékhatásokat közvetlenül a hatósági bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amint az a www.anm.ro oldalon található. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha jelenleg szed, nemrégiben szedett vagy szedhet egyéb.
Különösen közölje orvosával:
• ha olyan gyógyszert szed, amelyet a víz eltávolítására használnak a szervezetből (vizelethajtó). Orvosa kérheti Önt, hogy hagyja abba a Forxiga szedését. A szakasz elején a túl sok folyadék elvesztésének jeleit soroljuk fel.
• ha 2-es típusú cukorbetegségben szenved, és más olyan gyógyszereket szed, amelyek csökkentik a cukor mennyiségét a vérében, például inzulint vagy „szulfonilkarbamidot”. Orvosa csökkentheti ezen egyéb gyógyszerek adagját a túlzott vércukorszint (hipoglikémia) megelőzése érdekében.

Ha a Forxigát az 1-es típusú cukorbetegség kezelésére szedi, fontos, hogy továbbra is inzulint szedjen.

Forxiga 10 mg filmtabletta alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Ha terhes, hagyja abba a gyógyszer szedését, mivel a terhesség második és harmadik trimeszterében nem ajánlott. Beszéljen orvosával a vércukorszint ellenőrzésének legjobb módjairól terhesség alatt.

Kérdezze meg orvosát, ha szoptat vagy szoptat a gyógyszer szedése alatt. Ne használja a Forxiga-t, ha szoptat. Nem ismert, hogy ez a gyógyszer átjut-e az anyatejbe.

Csomagolás bemutatása:

A Forxiga 10 mg filmtabletta gyémánt alakú és sárga, átlója körülbelül 1,1 x 0,8 cm. Az egyik oldalon "10", a másikon "1428" van beírva.

A Forxiga 10 mg tabletta 14, 28 vagy 98 filmtablettát tartalmazó csomagolásban, perforálatlan alumínium naptár buborékfóliában és 30x1 vagy 90x1 filmtabletta kiszerelésben, perforált egységdózisú buborékfóliában.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül forgalomba az Ön országában.

Tárolási feltételek:

• A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

• A buborékfólián vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

• Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

• Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.