Forxiga (dapagliflozin) - Diabetes 2020

Az FDA jóváhagyta az új kombinációs tablettát a 2-es típusú cukorbetegséghez (2020 november).

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Forxiga?

A Forxiga tabletta önmagában is alkalmazható a vércukorszint-szabályozás javítására olyan embereknél, akiknek a vércukorszintjét nem befolyásolják az étrend és a testmozgás változásai, és akik nem szedhetnek metformin nevű antidiabetikus gyógyszert.

A Forxiga tabletta 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők számára is alkalmazható, akiknek a vércukorszintjét más antidiabetikus gyógyszerek nem szabályozzák megfelelően. Hozzáadható metforminnal, szulfonilureával, például gliklaziddal vagy glibenklamiddal történő kezeléshez, vagy inzulinkezeléshez.

Hogyan működik a Forxiga?

A Forxiga tabletta a dapagliflozin hatóanyagot, az SGLT2 inhibitornak nevezett gyógyszerfajtát tartalmazza.

2-es típusú cukorbetegségben a test sejtjei rezisztenssé válnak az inzulin hatásaival szemben. Az inzulin a fő hormon, amely a vér cukor (glükóz) szintjének szabályozásáért felelős. A test sejtjei eltávolítják a cukrot a vérből. Amikor a sejtek ellenállnak az inzulinnak, a vércukorszint túl magasra emelkedik.

A dapagliflozin a vesében működik, ahol lehetővé teszi a test számára, hogy a felesleges cukrot a vérből a vizeletbe mozgassa.

Általában, amikor a vesék szűrik és tisztítják a vért, a vérből egyidejűleg kiszűrik a glükózt is. A glükózt ezután visszaszívja a vérbe a nátrium-glükóz 2. társtranszporter (SGLT2) révén. A vesék általában akkor is visszaszívják a glükózt a vérbe, ha a vércukorszint túl magas, például cukorbetegség esetén.

A dapagliflozin az SGLT2 transzporter gátlásával működik. Ez lehetővé teszi a felesleges glükóz kiszűrését a vérből és kiválasztását a vizelettel. Ez csökkenti a vércukorszintet.

A dapagliflozinnak két másik hatása van, amelyek hasznosak lehetnek a cukorbetegek számára. Először is súlyvesztéshez vezethet a szervezetből származó cukorvesztés miatt. Másodszor, a vérből a vizeletbe szűrt vízmennyiség kis növekedését okozza (diurézis). Ez segíthet a vérnyomás csökkentésében.

Hogyan szedhetem a Forxigát?

Forxigának kellene naponta egyszer venni akarat, hogy a vércukorszintet kordában tartsák.
A tablettákat egészben, kevés vízzel kell lenyelni. tudsz étkezés közben vagy anélkül is bevehető .
A dapagliflozin szokásos adagja egy 10 mg-os tabletta naponta egyszer. Mindazonáltal mindig kövesse orvosának utasításait. Néha napi 5 mg alacsonyabb adagot lehet előírni.
Bármikor beveheti a táblagépet a nap folyamán, de minden nap ugyanabban az időben próbálhatja ki. Ez segít emlékezni arra, hogy bevette.
Ha elfelejtett bevenni egy adagot a megszokott időben elvenni és kevesebb, mint 12 óra késés, amikor eszébe jut, hogy azonnal vegye be a kihagyott adagot. Ezután vegye be a következő adagot a szokásos időben. Ha elfelejtett bevenni egy adagot, és több mint 12 órát késik az emlékezés, ne vegye be a kimaradt adagot. Csak a következő adagot vegye be a szokásos módon, amikor esedékes. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Mit kell tudnom a Forxiga használata előtt?

Fontos, hogy továbbra is kövesse az orvos vagy a nővér utasításait a gyógyszer alkalmazása során. A Forxiga csak a vércukorszint szabályozásában segít, és nem használható az egészséges táplálkozás és a rendszeres testmozgás helyettesítésére.
Ha a dapagliflozint szulfonilureás gyógyszerekkel, pl. Hipoglikémiáról (alacsony vércukorszint), pl. Glibenklamidról, vagy inzulinnal együttesen beszámoltak. A hipoglikémia tünetei általában hirtelen jelentkeznek, ezek lehetnek hideg verejtékezés, hűvös, sápadt bőr, remegés, szorongás, szokatlan fáradtság vagy gyengeség, zavartság, koncentrációs nehézségek, túlzott éhség, átmeneti látászavarok, fejfájás, émelygés és szívdobogás. Beszéljen erről orvosával vagy cukorbetegség szakorvosával, és győződjön meg arról, hogy tudja, mit kell tennie, ha ilyen tünetei vannak. Lehet, hogy orvosának módosítania kell az adagját.
Koncentrálóképessége vagy reakciókészsége csökkenhet, ha alacsony a vércukorszintje, és ez problémákat okozhat Vezetés vagy gépek kezelése. Óvintézkedéseket kell tennie az alacsony vércukorszint elkerülése érdekében vezetés közben - ezt beszélje meg orvosával. Ez a gyógyszer szédülést vagy fáradtságot is okozhat. Ha érintett, óvatosan vezetjen vagy kezeljen gépeket.
A cukorbetegség elleni tablettákat szedőknek ezt kell tenniük Alkohol csak mértékkel és étel kíséretében ital. Az alkohol ugyanis kevésbé egyértelművé teheti az alacsony vércukorszint figyelmeztető jeleit, és akár több órával az ivás után is késleltetett alacsony vércukorszintet okozhat.
Orvosa azt akarja, hogy időnként ellenőrizze a vércukorszintjét a Forxiga szedése alatt. Beszéljen háziorvosával, gyógyszerészével vagy cukorbetegséggel foglalkozó szakemberrel arról, hogyan kell ezt megtenni, és milyen gyakran. Tudnia kell arról, hogy a vizelet vércukorszintje pozitív lesz a gyógyszer szedése alatt. Ez annak köszönhető, hogy a gyógyszer működik.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha hányása, hasmenése jelentkezik, vagy a Forxiga szedése alatt már nem tud enni vagy inni. Ezek a problémák ugyanis kiszáradást okozhatnak. Orvosa azt akarja, hogy a kiszáradás elkerülése érdekében ideiglenesen hagyja abba a kezelést, amíg fel nem gyógyul.
A Forxiga szedése alatt rendszeresen ellenőrizni kell veseműködését. Orvosa általában évente egyszer vagy kétszer ellenőrzi a veseműködését, vagy ha idősebb, gyakoribb veseproblémái vannak, vagy olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják a veseműködését.
Ha gyakori cystitis vagy húgyúti fertőzés van a Forxiga szedése alatt, keresse fel orvosát. Mondja el orvosának, ha súlyos húgyúti fertőzés jeleit tapasztalja, például lázat, hidegrázást, hát- vagy oldalsó fájdalmat vagy vért a vizeletében. A legtöbb húgyúti fertőzés kezelhető a gyógyszer szedése alatt, de ha a fertőzés befolyásolja a veséjét, orvosa ideiglenesen leállíthatja a gyógyszer szedését.
A diabéteszes ketoacidózisnak nevezett, potenciálisan súlyos mellékhatásról beszámoltak egyesek, akik ilyen SGLT2-gátló szereket szedtek, mióta ezeket a gyógyszereket elindították. Ennek a betegségnek a jelei és tünetei: hányinger, hányás, gyomorfájás, étvágytalanság, túlzott szomjúság, légzési nehézség, zavartság, szokatlan fáradtság vagy álmosság. Fontos, hogy azonnal forduljon orvosához, ha ezeket a tüneteket tapasztalja a Forxiga szedése alatt.

A Forxigát óvatosan kell alkalmazni

Idősek.
Súlyosan károsodott májműködésű emberek.
Magas vérnyomás elleni gyógyszereket szedő emberek, akiknek korábban alacsony volt a vérnyomása.
Szívbetegek.
Emberek, akiknek magas a vörösvértestje a vérben (magas hematokritszint).
Olyan emberek, akiknek kórtörténetében gyakori húgyúti fertőzések vannak.
Olyan emberek, akiknek kórtörténetében gyakori nemi szervi fertőzések vannak, például rigó.

Ki ne szedné a Forxigát?

1-es típusú cukorbetegségben szenvedők.
Diabéteszes ketoacidózisban szenvedők.
Az emberek a pioglitazont szedik cukorbetegség esetén.
Közepesen vagy súlyosan károsodott vesefunkciójú emberek.
Terhes vagy szoptató nők. Lásd alább.
Olyan emberek, akik allergiásak a gyógyszer bármely összetevőjére, pl. B. A ritka, örökletes galaktóz-intolerancia, a Lapp-laktáz-hiány vagy a glükóz-galaktóz felszívódási zavarok (a Forxiga tabletták laktózt tartalmaznak).
A Forxiga nem ajánlott olyan embereknek, akik hurok diuretikumokat, például furoszemidet szednek.
A Forxiga nem ajánlott olyan embereknek, akiknek testükben alacsony a folyadék- vagy sószint, pl. B. diuretikumok, alacsony nátriumtartalmú étrend, hasmenés vagy hányás miatt.
A Forxiga nem ajánlott 75 évesnél idősebb embereknek, illetve 18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek, mert nem vizsgálták ezekben a korcsoportokban.

Szedhetem a Forxigát, ha terhes vagyok vagy szoptatok?

A dapagliflozin biztonságossága terhesség alatt nem bizonyított, és a Forxiga nem alkalmazható terhesség alatt. A cukorbetegség általában terhesség alatt inzulinnal kontrollálható, mivel ez stabilabb vércukorszint-szabályozást tesz lehetővé. Ha teherbe esik vagy terhességet tervez a Forxiga szedése alatt, tanácsot kell kérnie orvosától.
Nem ismert, hogy a dapagliflozin kiválasztódik-e az anyatejbe. A gyártó kijelenti, hogy a Forxigát nem szabad szoptató anyáknak használni. Kérjen további orvosi tanácsot kezelőorvosától.

Melyek a Forxiga lehetséges mellékhatásai?

A gyógyszerek és azok lehetséges mellékhatásai különböző módon érinthetik az embereket. Az alábbiakban felsoroljuk azokat a mellékhatásokat, amelyekről ismert, hogy összefüggenek a dapagliflozinnal. Az, hogy itt felsorolunk egy mellékhatást, még nem jelenti azt, hogy mindenki, aki ezt a gyógyszert használja, tapasztalja ezt vagy bármely mellékhatást.

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érint)

Alacsony vércukorszint (ha szulfonilureával, például glibenklamiddal vagy inzulinnal együtt alkalmazzák).

Gyakori (100 emberből 1-10-et érint)

Hüvelygomba.
A pénisz és/vagy a fityma gyulladása (candidalis balanitis).
A vizeletürítés nehézsége vagy fájdalma (dysuria).
Fokozott vizelettermelés (poliuria).
Húgyúti fertőzések (lásd fent, mit kell tudnom).
Hátfájás.
szédülés.
Megnövekedett vörösvértestek száma a vérben (megnövekedett hematokrit szint).
A koleszterin és más vérzsírok változása.

Nem gyakori (100-ból 1 és 1000 közül 1-et érint)

Hüvelyi változások, például viszketés, rendellenes váladék vagy szag.
Kiszáradás. Azonnal forduljon orvoshoz, ha olyan tüneteket tapasztal, mint túlzott szomjúság, nagyon száraz vagy ragacsos száj, álmosság, gyors szívverés vagy kevés vizelet vagy egyáltalán nem.
Alacsony vérnyomás.
székrekedés.
Erős izzadás.
Éjszakai vizelési inger (nocturia).
Fokozott kreatinin és karbamid (a veseműködés markerei) a vérben.
Fogyás.

Ha további információra van szüksége a Forxiga lehetséges mellékhatásairól, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót. Ha úgy gondolja, hogy mellékhatása volt, tudta-e, hogy a Sárga Kártya webhelyén jelentheti?

Szedhetek más gyógyszereket a Forxiga-val?

Fontos, hogy a Forxiga-kezelés megkezdése előtt mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, hogy milyen gyógyszereket szed, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és a növényi gyógyszereket is. Ezenkívül konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt bármilyen új gyógyszert szed, miközben szedi ezt a gyógyszert, hogy a kombináció biztonságos legyen.

A Forxiga nem alkalmazható együtt Pioglitazon kell alkalmazni.

A dapagliflozin csökkentheti a vízhajtók hatását Furoszemid vagy Növelje a bendroflumethiazidot, amelyek segítenek eltávolítani a vizet a testből. Ha mindkettőt szedi, orvosa megváltoztathatja a Forxiga vagy a vízhajtó adagját, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nem veszít-e túl sok folyadékot.

Azok a gyógyszerek, amelyek mellékhatásként növelik a vércukorszintet, a dapagliflozint kevésbé hatékonnyá tehetik a vércukorszint szabályozásában. A vércukorszintet növelő gyógyszerek a következők:

Antipszichotikumok, mint pl Klórpromazin, Olanzapin, Risperidon
Béta-2 agonisták, mint pl Szalbutamol, Szalmeterol
Kortikoszteroidok, mint pl Prednizolon
Glükózamin
Ösztrogének és progesztinek, mint a szájon át szedhető fogamzásgátló vagy HRT megtalálható
Tiazid diuretikumok, mint pl Bendroflumetiazid .

Egyéb gyógyszerek, amelyek ugyanazt a hatóanyagot tartalmazzák

Az Egyesült Királyságban jelenleg nincs olyan gyógyszer, amely a dapagliflozint tartalmazza egyetlen hatóanyagként.

A Xigduo dapagliflozint és metformint tartalmaz.