Forxiga szívelégtelenség ellen APOTHEKE ADHOC
Berlin - A Forxigából (AstraZeneca) ismert SGLT-2 inhibitor dapagliflozin a jövőben nemcsak antidiabetikusként, hanem a szívelégtelenség hatékony gyógymódjaként is alkalmazható. Egy tanulmány kezdeti jelzéseket tartalmaz: a részletes eredményeket szeptember elején, Párizsban, az európai kardiológiai kongresszuson kell bemutatni.
A "DAPA-HF" 3. fázisú vizsgálatban az antidiabetikus szer elérte az elsődleges, kombinált végpontot: az SGLT-2 gátlóval végzett kezelés a standard terápia mellett jelentősen csökkentette a kardiovaszkuláris halálozás vagy a súlyosbodó szívelégtelenség kockázatát . Ez a cukorbetegségben szenvedő és anélkül szenvedő betegekre vonatkozik. A DAPA-HF az első olyan vizsgálat, amelyben az SGLT-2 gátlót szívelégtelenség kezelésére tesztelik, a szokásos terápia mellett, például ACE-gátlókkal, szartánokkal vagy béta-blokkolókkal - függetlenül a 2-es típusú cukorbetegség jelenlététől.
A nemzetközi, randomizált, kettős-vak vizsgálatban csaknem 5000, II-IV stádiumú szívelégtelenségben szenvedő és csökkent ejekciós frakcióval rendelkező beteg vett részt. Randomizálva kapták naponta egyszer 10 mg dapagliflozint vagy placebót. A kizárási kritériumok előrehaladott veseelégtelenség vagy 1-es típusú cukorbetegség voltak. A résztvevők közül 42 százalékuk ismert volt 2-es típusú cukorbetegségben, és 3 százalékot újonnan diagnosztizáltak, amikor beléptek a vizsgálatba. A fennmaradó betegek 67 százalékát sorolták „prediabetikusnak”, 33 százalékuk normális HbA1c értékkel rendelkezett.
Észrevehető volt, hogy a cukorbetegségben résztvevők általában kifejezettebb szívelégtelenségben szenvedtek, mint a cukorbetegek. A kombinált, elsődleges vizsgálati végpontot a szívelégtelenség következtében bekövetkezett kardiovaszkuláris halálozás, kórházi kezelés vagy sürgősségi orvosi kapcsolat első előfordulásáig eltelt időként határozták meg.
A dapagliflozin 2012 óta van a piacon, és jelenleg az étrend és a testmozgás mellett gyengén kontrollált 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek kezelésére is engedélyezett. A Forxiga vagy monoterápiában adható, ha metformin nem adható, vagy más 2-es típusú antidiabetikus szerek mellett. Csökkentett 5 mg-os dózisban az inzulin mellett rosszul kontrollált 1-es típusú cukorbetegek kezelésére is engedélyezték.
Az SGLT-2 gátlók fokozzák a glükóz kiválasztását a vizelettel. Ez a vesék nátrium-glükóz kotransporter 2 (SGLT2) gátlásával történik, amely felelős a glükóz vizeletből a véráramba történő újbóli felszívódásáért. A gyógyszercsoport különlegessége, hogy más antidiabetikus gyógyszerekkel ellentétben a hatásmechanizmus független az inzulintól. Az SGLT2 inhibitorok csökkenthetik a testtömeget is.
A leggyakoribb mellékhatások a vizeletben megnövekedett glükózkoncentrációnak köszönhetők: nőknél hüvelyi gomba, férfiaknál pedig glans gyulladás, húgyúti fertőzések, gyakori vizelés és megnövekedett vizeletmennyiség is lehetséges. Ez hipoglikémiához, hátfájáshoz, szédüléshez és bőrkiütéshez is vezethet. A koleszterinszint és a vörösvértestek számának megváltozása is lehetséges.