FOSRENOL 750 mg rágótabletta - VIDAL
SZINTÉZIS
EEN küszöbadag nélkül: glükóz nebulizátum
Tárolási feltételek: Felbontás előtt: 36 hónapig
Jóváhagyta a Közösségek
ALAKOK és BEMUTATÁSOK
FOGALMAZÁS
Ismert hatású segédanyagok: dextrátok (glükózt tartalmaz): átlagosan 1066 mg (fül 500 mg-nál); Átlagosan 1599 mg (tabulátor 750 mg-nál); Átlagosan 2132 mg (fül 1000 mg-nál); 641,7 mg (750 mg tasak); 855,6 mg (1000 mg tasak).
JELZÉSEK
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSI MÓDSZER
Ez a tartalom korlátozott hozzáférésű: kattints ide a további információkért
ELLENJAVALLATOK
Ez a tartalom korlátozott hozzáférésű: kattints ide a további információkért
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS HASZNÁLATI ÓVINTÉZKEDÉSEK
A lantán szöveti lerakódását figyelték meg a Fosrenol állatkísérleteiben. A Fosrenol-nal kezelt betegek 105 csontbiopsziájában legfeljebb 4,5 év alatt a lantán-koncentráció növekedését figyelték meg az idő múlásával (lásd Farmakodinamika). Nincsenek klinikai adatok a lantán más szövetekben történő lerakódásáról emberben.
A klinikai vizsgálatokban a Fosrenol 2 éven túli alkalmazása jelenleg korlátozott. Azonban a haszon/kockázat profil változását nem figyelték meg a Fosrenol-szal legfeljebb 6 évig kezelt betegeknél.
A lantánnal kapcsolatban emésztőrendszeri obstrukció, ileus, subileus és gyomor-bél perforáció eseteiről számoltak be, amelyek közül néhány műtétet vagy kórházi kezelést igényelt (lásd Nemkívánatos hatások).
Óvatosan kell eljárni minden olyan beteg esetében, aki hajlamos a gyomor-bélrendszeri elzáródásokra, az ileusra, a subileusra és a perforációkra, például az emésztőrendszer anatómiájának megváltozásával (pl. Divertikulózis, peritonitis, gyomor-bélrendszeri műtétek története. rendellenességek (pl. székrekedés, diabéteszes gastroparesis).
Akut peptikus fekélyben, fekélyes vastagbélgyulladásban, Crohn-betegségben vagy bélelzáródásban szenvedő betegek nem vettek részt a Fosrenol klinikai vizsgálataiban.
A Fosrenol tablettákat teljesen meg kell rágni, és nem szabad egészben lenyelni a súlyos gyomor-bélrendszeri szövődmények kockázatának csökkentése érdekében (lásd Adagolás és alkalmazás módja).
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél hipokalcémia alakulhat ki. A fosrenol nem tartalmaz kalciumot. Ezért ebben a betegcsoportban a kalcémiát rendszeres időközönként ellenőrizni kell, hipokalcaemia esetén pedig kalciumpótlást kell alkalmazni.
A lantánt a májenzimek nem metabolizálják, de nagy valószínűséggel az epével választódik ki. Az epe szekréciójának jelentős csökkenését okozó állapotok összefüggésben lehetnek a lantán fokozatosan lassabb eliminációjával, ami magasabb plazmaszintet és megnövekedett szöveti lerakódást eredményezhet (lásd: Farmakokinetika, Preklinikai biztonság). Mivel a máj az abszorbeált lantán eliminációjának fő szerve, a máj működésének ellenőrzése ajánlott.
Gyermekpopuláció: A Fosrenol biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták; ezért a Fosrenol alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem ajánlott (lásd Adagolás és alkalmazás módja).
Hipofoszfatémia kialakulása esetén a Fosrenol-kezelést le kell állítani.