Franciaország betiltja a Diane 35-öt; GYÓGYSZERÉSZET ADHOC

Berlin - Az ANSM francia kábítószer-felügyeleti hatóság az esetleges halálos kimenetelű mellékhatások miatt betiltotta a Diane 35-öt (ciproteron-acetát, etinilösztradiol) a Bayertől. A pattanásos gyógyszereket, amelyeket gyakran fogamzásgátló tablettákként írnak fel, és a megfelelő generikus gyógyszereket csak három hónapos átmeneti időszakban lehet értékesíteni. A döntés hátterében a veszélyeztetett betegek védelme áll.

diane

Franciaországban állítólag legalább négy haláleset következett be a gyógyszer 1987 óta történő szedése miatt. Az érintettek vénás trombózis következtében haltak meg. Az ANSM szerint további 125 esetben nem vészes vérrögöket regisztráltak a vénákban vagy az artériákban.

A hatóság szerint a felhasználóknak négyszer nagyobb a kockázata a vénás trombózis kialakulásának. Általánosan ismert, hogy a fogamzásgátló tabletták használata elősegítheti a trombózis kialakulását.

A Diane 35 gyógyszert Franciaországban engedélyezték a pattanások kezelésére, de gyakran fogamzásgátló hatása miatt írják fel. Az ANSM becslései szerint Franciaországban 315 000 nő vette be a Bayer-kábítószert vagy egy generikus gyógyszert 2012-ben.