Glucophage 1000 mg filmtabletta - gyógyszeres betegtájékoztató - javallatok, alkalmazás, reakciók
Glucophage 1000 mg filmtabletta
irányok:
II. Típusú cukorbetegség kezelése felnőtteknél, különösen túlsúlyos betegeknél, amikor az étrend és a testmozgás nem képes megfelelően szabályozni a vércukorszintet. A Glucophage monoterápiaként vagy más orális antidiabetikumokkal vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható.
Kezdeti terápiaként a metforminnal végzett kezelést követően a diabetes mellitus szövődményeinek csökkenését figyelték meg túlsúlyos, II-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, miután az étrend már nem volt hatékony.
ellenjavallatok:
Túlérzékenység metformin-hidrokloriddal vagy a termék bármely segédanyagával szemben;
Diabéteszes ketoacidózis, diabéteszes pre-kóma;
Vesekárosodás vagy veseelégtelenség (pl. A szérum kreatinin> 135 μmol/l férfiaknál és> 110 μmol/l nőknél).
Akut állapotok, amelyek befolyásolhatják a veseműködést, például:
- kiszáradás,
- súlyos fertőzések,
- sokk,
- jódozott kontrasztanyagok intravaszkuláris beadása
Akut vagy krónikus állapotok, amelyek szöveti oxigénhiányt okozhatnak, például:
- szív- vagy légzési elégtelenség,
- közelmúltbeli szívinfarktus,
- sokk;
Májelégtelenség, akut alkoholmérgezés, alkoholizmus;
Szoptatás.
Adminisztráció:
Monoterápia és más orális antidiabetikumokkal kombinálva
A szokásos kezdő adag 500-850 mg metformin-hidroklorid (Glucophage filmtabletta, 500 mg vagy 850 mg) naponta 2-3 alkalommal, étkezés közben vagy attól függetlenül.
10-15 nap elteltével az adagot a vércukorszintnek megfelelően kell beállítani. A dózis enyhe emelése javíthatja a gyomor-bél toleranciáját.
A maximális ajánlott adag napi 3 g metformin-hidroklorid.
Nagy dózisban (2000-3000 mg naponta) szedő betegeknél 2 Glucophage 500 mg tabletta helyettesíthető egy Glucophage 1000 mg tablettával.
Ha egy másik orális antidiabetikum helyettesítésére szolgál, hagyja abba az alkalmazást, és kezdje meg a metformin-kezelést a fent megadott dózisokkal.
Inzulinnal kombinálva
A metformin és az inzulin kombinációja felhasználható a vércukorszint jobb szabályozására. A metformint a Glucophage 500 mg filmtabletta szokásos kezdő adagjaként adják naponta 2x 3-szor, miközben az inzulinadagot a vércukorszintnek megfelelően állítják be.
idős
Idős betegek csökkent vesefunkciójának lehetősége miatt a metformin adagját a vesefunkció értékelését követően módosítják. A vesefunkció időszakos értékelése szükséges.
gyermekek
Adatok hiányában a Glucophage 500 mg nem használható gyermekeknél.
Fogalmazás:
Egy filmtabletta 500 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz
Óvintézkedések:
Tejsavas acidózis
A tejsavas acidózis ritka, de súlyos metabolikus szövődmény (gyors halálozás nélkül magas mortalitással), amely a metformin felhalmozódása miatt jelentkezhet. A metforminnal kezelt betegeknél jelentett tejsavas acidózis esetei elsősorban súlyos vesekárosodásban szenvedő cukorbetegeknél fordultak elő. A tejsavas acidózis előfordulása csökkenthető és csökkenthető az egyéb kapcsolódó kockázati tényezők elkerülésével, mint például: nem megfelelően kontrollált cukorbetegség, ketózis, az étkezések közötti hosszabb ideig tartó időszakok, a túlzott alkoholfogyasztás, a májelégtelenség és a hipoxiával járó egyéb állapotok.
Diagnosztikai:
A tejsavas acidózist acidotikus nehézlégzés, hasi fájdalom és hipotermia jellemzi, amelyet kóma követ. A tejsavas acidózis diagnosztikai laboratóriumi vizsgálata a vér pH-értékének csökkenése, a plazma-laktát 5 mmol/l feletti növekedése, a laktát/piruvát arány és az anionhiány. Metabolikus acidózis gyanúja esetén a metformint fel kell függeszteni, és a beteget azonnal kórházba kell hospitalizálni.
Veseműködés
Mivel a metformint a vesék választják ki, a kezelés megkezdése előtt, majd rendszeresen a következőképpen kell meghatározni a kreatinint:
- normál vesefunkciójú betegeknél évente legalább egyszer,
- legalább 2 ”4-szer olyan betegeknél, akik kreatininszintje a normál érték felső határán van, és idős betegeknél.
Az idősek vesefunkciójának csökkenése gyakori és tünetmentes. Különös figyelmet kell fordítani olyan helyzetekre, amikor a vesefunkció károsodhat, például amikor vérnyomáscsökkentőkkel, diuretikumokkal vagy nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel kezdik a kezelést.
Jódozott kontrasztanyagok beadása
Mivel a jódos kontrasztanyagok intravaszkuláris beadása radiológiai vizsgálatokhoz vesekárosodást eredményezhet, a metformin-kezelést a vizsgálat előtt vagy alatt fel kell függeszteni, és csak 48 óra elteltével kell folytatni, és csak a vesefunkció újbóli értékelése után, aminek normálisnak kell lennie.
Sebészet
A metformin-hidroklorid alkalmazását 48 órával a műtét előtt fel kell függeszteni általános érzéstelenítésben, és nem szabad folytatni ezen eljárások után 48 órán belül.
Minden betegnek folytatnia kell étrendjét a szénhidrátok megfelelő eloszlásával a nap folyamán. A túlsúlyos betegeknek továbbra is követniük kell az alacsony kalóriatartalmú étrendet.
Rendszeresen el kell végezni a cukorbetegség ellenőrzésére szolgáló laboratóriumi vizsgálatokat.
Monoterápiában a metformin soha nem okoz hipoglikémiát, azonban óvatosság szükséges, ha inzulinnal vagy szulfonilureákkal vagy szulfonamidokkal társul.
Mellékhatások:
A gyomor-bélrendszeri tünetek, például hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és étvágycsökkenés nagyon gyakoriak (> 10%); leggyakrabban a kezelés elején jelennek meg, és a legtöbb esetben spontán eltűnnek.
Ezeknek a gyomor-bélrendszeri tüneteknek a megelőzése érdekében ajánlott a metformint naponta 2-3 adagban bevenni, étkezés közben vagy után. Emellett a dózis enyhe emelése javíthatja a gyomor-bél toleranciáját.
Gyakori: fémes íz (az esetek 3% -a).
Enyhe bőrpírról számoltak be túlérzékenységben szenvedő betegeknél. Ezek az esetek nagyon ritkák (
túladagolás:
Hipoglikémiát nem figyeltek meg 85 g-os metformin adagolással, bár tejsavas acidózis esetekben fordult elő ilyen körülmények között.
A túladagolás vagy a kockázati tényezők jelenléte tejsavas acidózishoz vezethet.
A tejsavas acidózis orvosi vészhelyzet, kórházban kell kezelni. A hemodialízis a leghatékonyabb módja a laktát és a metformin megszabadulásának.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Ajánlott kombinációk - etil-alkohol
Növeli a tejsavas acidózis kockázatát akut alkoholos mérgezés esetén, különösen:
- böjt vagy alultápláltság,
- májelégtelenség.
Ajánlatos kerülni az etil-alkohol vagy az etil-alkoholt tartalmazó gyógyszerek fogyasztását.
Jódozott kontrasztanyagok
A jódozott kontrasztanyagok intravaszkuláris beadása veseelégtelenséghez vezethet, ami metformin felhalmozódáshoz és a tejsavas acidózis fokozott kockázatához vezet.
A metformint a vizsgálat előtt vagy alatt fel kell függeszteni, és csak 48 óra elteltével szabad folytatni, és csak a vesefunkció újbóli kiértékelése után, amelynek normálisnak kell lennie.
Különös figyelmet igénylő egyesületek
A glükokortikoidok (szisztémásan vagy helyileg adva), a béta-2 adrenerg agonisták és a diuretikumok önmagukban növelik a vércukorszintet. A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy gyakoribb vércukorszint-ellenőrzésre van szükség, különösen a kezelés kezdetén. Szükség esetén az orális antidiabetikumok adagját a kezelés alatt és után módosítani kell.
Az angiotenzin-konvertáló enzim gátlók csökkenthetik a vércukorszintet. Szükség esetén az orális antidiabetikumok adagját a kezelés alatt és után módosítani kell.
Terhesség és szoptatás:
A releváns epidemiológiai adatok a mai napig nem állnak rendelkezésre.
Állatkísérletek nem mutattak ki káros hatást a terhességre, az embrió-magzat fejlődésére, a szülésre vagy a szülés utáni fejlődésre.
Ha a beteg terhesség alatt teherbe kíván esni, akkor a cukorbetegséget nem metforminnal, hanem inzulinnal kezelik, hogy a vércukorszintet a lehető legközelebb tartsák a normális szinthez, annak érdekében, hogy csökkentsék a rendellenes vércukorszinttel járó születési rendellenességek kockázatát.
Patkányokban kimutatták, hogy a metformin kiválasztódik a tejbe. Mivel emberekről nem állnak rendelkezésre adatok, a szoptatás abbahagyásának vagy a metforminnal történő kezelésnek a döntés során figyelembe kell venni a gyógyszer fontosságát az anya számára.