GRIMODIN tabletta
Emlékezni!
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Ha bármilyen további kérdése van, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tünetek jelentkeznek, mint az Öné. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
MILYEN TÍPUSÚ GRIMODIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A grimodin az epilepszia és a perifériás neuropátia fájdalmának kezelésére használt gyógyszerek csoportjába tartozik.
Epilepszia: A grimodint az epilepszia különféle formáinak kezelésére használják (rohamok, amelyek kezdetben csak az agy egy részére korlátozódnak, függetlenül attól, hogy az agy más részeire terjednek-e vagy sem). Orvosa a Grimodin-t fogja felírni az epilepszia kezelésére, ha a jelenlegi kezelés nem kontrollálja teljes mértékben az Ön állapotát. Hacsak másként nem tanácsoljuk, hozzá kell adnia a Grimodint a már alkalmazott kezeléshez. A Grimodin egyedüli gyógyszerként alkalmazható felnőttek és 12 év feletti gyermekek kezelésére is.
Fájdalom perifériás neuropathiában: A Grimodint az idegkárosodás okozta hosszú távú fájdalom kezelésére használják. Különböző betegségek okozhatnak perifériás neuropátiás fájdalmat (amely elsősorban a lábakban és/vagy a karokban fordul elő), mint például cukorbetegség vagy övsömör. A fájdalomérzet a következőképpen írható le: hő, égő, rángatózó, akut és hirtelen fájdalom, szúrás, görcsök, szúrás, szúrás, bizsergés, zsibbadás stb.
A GRIMODIN ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne szedje a Grimodint
- ha allergiás (túlérzékeny) a gabapentinre vagy a Grimodin egyéb összetevőjére.
A Grimodin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha veseproblémái vannak
- Ha olyan tüneteket tapasztal, mint tartós gyomorfájdalom, hányinger és hányás, azonnal forduljon orvosához.
- epilepszia-ellenes szerekkel, például gabapentinnel kezelt emberek kis számának önkárosító vagy akár öngyilkossági gondolatai lehetnek. Ha ilyen gondolatai vannak, azonnal forduljon orvosához.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen morfiumot tartalmazó gyógyszert szed, mivel a morfin fokozhatja a Grimodin hatását.
A Grimodin várhatóan nem lép kölcsönhatásba más epilepszia elleni gyógyszerekkel vagy orális fogamzásgátlókkal.
A grimodin befolyásolhatja egyes laboratóriumi vizsgálatokat; ha vizeletvizsgálatra van szüksége, mondja el orvosának vagy a kórház személyzetének, hogy Grimodint szed.
Ha a Grimodint alumíniumot és magnéziumot tartalmazó savkötőkkel egyidejűleg adják, a Grimodin gyomorból történő felszívódása csökkenhet. Ezért javasoljuk, hogy a Grimodint legalább két órával az antacid alkalmazása után adják be.
A Grimodin étellel és itallal történő alkalmazása
A Grimodin étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Grimodin terhesség alatt nem alkalmazható, hacsak orvosa másképp nem mondja. A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
A gabapentin terhes nőknél történő alkalmazásáról nincsenek specifikus vizsgálatok, de a rohamok kezelésében alkalmazott más epilepszia elleni gyógyszerekről beszámoltak arról, hogy növelik a magzati károsodás kockázatát, különösen akkor, ha egyszerre több görcsoldót adnak. Ezért, amikor csak lehetséges és csak kezelőorvosa javaslatára, terhesség alatt csak egy görcsoldó gyógyszert szedjen.
Ne hagyja abba hirtelen a gyógyszer szedését, mivel ez görcsrohamokhoz vezethet, amelyek súlyos következményekkel járhatnak Ön és csecsemője számára.
Azonnal forduljon orvosához, ha teherbe esik, úgy gondolja, hogy terhes lehet vagy terhességet tervez a Grimodin-kezelés alatt.
A gabapentin, a Grimodin hatóanyaga kiválasztódik az anyatejbe. Mivel a csecsemőre gyakorolt hatás nem ismert, a szoptatás nem ajánlott a Grimodin-kezelés alatt.
Vezetés és gépek kezelése
A grimodin szédülést, álmosságot és fáradtságot okozhat. Ne vezessen gépjárművet, ne használjon összetett felszerelést és ne vegyen részt potenciálisan veszélyes tevékenységekben, amennyiben nem tudja, hogy a gyógyszer hogyan befolyásolja az ilyen tevékenységek végzésének képességét.
Hogyan kell használni a GRIMODIN-t
A Grimodint mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Orvosa fogja meghatározni az Ön számára megfelelő adagot.
Ha úgy gondolja, hogy a Grimodin hatása túl erős vagy túl gyenge, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha 65 évesnél idősebb, akkor a Grimodint normál módon kell használnia, kivéve, ha veseproblémái vannak.
Orvosa különböző kezelési rendeket és/vagy más adagokat írhat fel, ha veseproblémái vannak.
Az egész tablettát mindig elegendő mennyiségű vízzel nyelje le.
Addig folytassa a Grimodin-kezelést, amíg orvosa azt mondja Önnek, hogy hagyja abba.
Fájdalom perifériás neuropathiában
Pontosan annyi kapszulát vagy tablettát vegyen be, amennyire orvosa javasolta. Általában orvosa fokozatosan növeli az adagot.
Általában a kezdeti dózis 300 és 900 mg között van naponta. Ezt követően az adag fokozatosan emelhető, legfeljebb napi 3600 mg-ra, és orvosa azt mondja Önnek, hogy ezt az adagot három adagra osztva, azaz reggel, délben és este vegye be.
Epilepszia
Felnőttek és serdülők:
Pontosan annyi kapszulát vagy tablettát vegyen be, amennyire orvosa javasolta. Általában orvosa fokozatosan növeli az adagot.
Általában a kezdeti dózis 300 és 900 mg között van naponta. Ezt követően az adag fokozatosan, legfeljebb napi 3600 mg-ra emelhető, és orvosa azt mondja Önnek, hogy ezt az adagot három adagra osztva, azaz reggel, délben és este vegye be.
Legalább 6 éves gyermekek
A gyermekének adott adagot kezelőorvosa határozza meg, és a gyermek súlyának megfelelően számítja ki. A kezelést kis dózissal kezdik, amelyet fokozatosan emelnek körülbelül 3 napos időszak alatt. Az epilepszia szabályozásához szükséges szokásos adag napi 25-35 mg/kg. Általában ezt az adagot 3 részre osztva adják be, a kapszulát vagy tablettákat minden nap, reggel, délben és este.
A Grimodin nem ajánlott 6 év alatti gyermekek számára.
Ha a kelleténél többet szed a Grimodintól
Azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára. Vigye magával a megmaradt tablettákat vagy kapszulákat, az injekciós üveget és a dobozt, hogy azonnal azonosítható legyen, hogy milyen gyógyszert vett be.
Ha elfelejtette bevenni a Grimodint
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha itt az ideje a következő adag bevételének. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Grimodin szedését
Ne hagyja abba a Grimodin szedését, hacsak orvosa nem mondja meg. Ha a kezelést abbahagyják, ezt fokozatosan, legalább 1 héten keresztül kell elvégezni. Ha hirtelen abbahagyja a Grimodin szedését vagy abbahagyja az alkalmazását, mielőtt orvosa utasítja, megnő a rohamok kockázata.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Grimodin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbiakban felsoroljuk a nagyon gyakori mellékhatásokat, amelyek 10 emberből több mint 1-et érinthetnek:
• Vírusfertőzések
• Fáradtság, szédülés, a koordináció hiánya
• Fáradtság, láz
Az alábbiakban felsoroljuk azokat a ritka mellékhatásokat, amelyek 1000 emberből kevesebb mint 1-et érinthetnek:
• Csökken a véralvadásban szerepet játszó vérlemezkék száma
• Allergiás reakciók, például csalánkiütés
• Hallucinációk
• Kóros mozgásokkal kapcsolatos problémák, mint például torzulások, görcsös mozgások és merevség
• Zaj a fülben
• Gyors szívverés
• Hasnyálmirigy-gyulladás
• Májgyulladás, a bőr és a szemfehérje sárgulása
• Súlyos bőrreakciók, amelyek sürgősségi ellátást igényelnek, az ajkak és az arc duzzanata, bőrkiütés és bőrpír, túlzott hajhullás
• Akut veseelégtelenség
• A gabapentin hirtelen abbahagyásának következményei (szorongás, elalvási nehézség, émelygés, fájdalom, izzadás), mellkasi fájdalom
• A vércukorszint ingadozása cukorbetegeknél, kóros vérvizsgálati eredmények, amelyek májproblémákra utalhatnak.
Ezenkívül agresszív viselkedésről és görcsös mozgásokról gyakran beszámoltak a gyermekeken végzett klinikai vizsgálatok során.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan kell a GRIMODIN-t tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25gr hőmérsékleten tárolandó. C.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Grimodint. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Több információ
Mit tartalmaz a Grimodin
- A készítmény hatóanyaga a gabapentin. Minden filmtabletta 600 mg vagy 800 mg gabapentint tartalmaz.
- A többi komponens:
Mag
Povidona K-90
kroszpovidon
Poloxamer 407
Magnézium-sztearát
Film
Opadry 20A28569 (hidroxi-propil-cellulóz, talkum)
Milyen a Grimodin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Filmtabletta
Elliptikus, domború, fehér filmtabletta, egyik oldalán koncentrációval bevésve.
A tabletták PVC-PVdC/Al buborékcsomagolásban kaphatók.
A Grimodin 10 és 60 filmtablettát tartalmazó csomagolásban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
EGIS Gyógyszergyár Nyrt
H-1106 Kereszturi ut 30-38, Budapest
Magyarország
Termelő
WEST-PHARMA- Producoes de Especialidades Farmaceuticas S.A.
Rua Joao de Deus, sz. 11.
2700-486 Új eladó
Amadora, Portugália
Tel .: 214 968 300
Fax: 214 968 301
e-mail: [email protected]
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban engedélyezték
a következő kereskedelmi nevek:
Bulgária
Grimodin 600 mg filmtabletta
Grimodin 800 mg filmtabletta
Cseh Köztársaság
Grimodin 600 mg filmtabletta
Grimodin 800 mg filmtabletta
Magyarország
Grimodin 600 mg filmtabletta
Grimodin 800 mg filmtabletta
Lettország
Grimodin 600 mg filmtabletta
Grimodin 800 mg filmtabletta
Litvánia
Grimodin 600 mg filmtabletta
Grimodin 800 mg filmtabletta
Lengyelország
Grimodin 600 mg filmtabletta
Grimodin 800 mg filmtabletta
Románia
Grimodin 600 mg filmtabletta
Grimodin 800 mg filmtabletta
Szlovák Köztársaság
Grimodin 600 mg filmtabletta
Grimodin 800 mg filmtabletta