Gyógyhatású gyógyszerek étrend-kiegészítőként is felajánlhatók
kérdés
Az elmúlt napokban a fiam egy úgynevezett „másnaposság-kábítószerrel” fordult hozzám. A gyártó szerint ennek segítene abban, hogy egy hosszú éjszaka után újra fitt legyen. Eddig annyira kérdéses. Ami viszont igazán gyanússá tett, a megadott összetevők. A készítményt étrend-kiegészítőként nyilvánítják, és többek között vitaminokat, ásványi anyagokat és gyömbér kivonatot tartalmaz. Meglepetésemre a termék ginkgo kivonatot és fűzfakéreg kivonatot is tartalmaz. Mindkét anyagot általában gyógyszertárakban forgalmazzák gyógyszerként. Számomra felmerül a kérdés: Miért szabad a gyártónak gyógyszereket keverni a termékébe anélkül, hogy engedélyt kapna a gyógyszerekre? Az étrend-kiegészítőkről szóló rendelet (NemV) egyértelműen szabályozza, hogy mely anyagok kerülhetnek bele. A gyógyszerek biztosan nem szerepelnek ott.
válasz
Az étrend-kiegészítőt, amely tisztázatlan egészségkárosító hatású növényi kivonatokat tartalmaz, és amelyet az alkoholfogyasztás kapcsán hirdetnek, mindenképpen kritikusan kell nézni.
Az étrend-kiegészítők számos gyártója növényeket vagy növényrészeket, más néven gyógyszereket ad hozzá termékeihez. Ez akkor megengedett, ha a felhasznált mennyiségnek nincs farmakológiai tulajdonsága, vagyis nem fejti ki a szervezetben a gyógyszerekre jellemző hatásokat.
Az, hogy a növényi összetevőket tartalmazó termék élelmiszereként vagy gyógyszerként van-e besorolva, gyakran mennyiségi kérdés. A körülhatárolás azonban nem ilyen egyszerű, és a törvény nem egyértelműen szabályozza. Igaz, hogy létezik "a szövetségi és az állami kormányok által a növények és növényrészek számára készített anyagok listája", amelyet a Szövetségi Fogyasztóvédelmi Hivatal (BVL) adott ki, és amelynek célja útmutatást adni a növények élelmiszer-összetevőként történő felhasználásáról. Ez a lista azonban nem kötelező erejű. Nem állítja, hogy teljes, és nem veszi figyelembe a különböző gyártási folyamatok közötti különbségeket. A növényi kivonatokat nem lehet könnyen összehasonlítani, ha a gyártási folyamat - és így a hatóanyagok vagy a megkérdőjelezhető anyagok mennyisége - eltérő.
Bizonyos esetekben a bírósági határozatokról kell dönteni. Ginkgo készítmény esetében például a kölni közigazgatási bíróság napi 97,2 milligramm maximális határértéket húzott meg, amely alatt az étrend-kiegészítőnek alá kell esnie.
Az Ön által említett termékben csak kis mennyiségű ginkgo és fűzfa kéreg kivonatot szabad hozzáadni a gyógyszerekhez képest. Ha aggódik, hogy az étrend-kiegészítő túl nagy adagban van-e, jelentheti a terméket a hivatalos élelmiszer-ellenőrzési ügynökségnek.
Véleményünk szerint a gyógynövények étrend-kiegészítőkben való alkalmazását kritikusan kell szemlélni. Németországban nincs engedélyezett növényi kivonatok listája, és a maximális mennyiségeket nem határozzák meg egyértelműen. Mivel az étrend-kiegészítőkben nincsenek előírások a növényi kivonatokra, a termékeket nehéz összehasonlítani.
Mindazonáltal az étrend-kiegészítők nem igényelnek jóváhagyási eljárást, és egyetlen hatóság sem ellenőrzi, hogy ártalmatlanok-e az egészségre, mielőtt piacra lépnek. A biztonságért kizárólag az a vállalkozó felelős, aki a terméket piacra hozza. A pénzeszközökről azonban be kell számolni a Szövetségi Fogyasztóvédelmi és Élelmiszer-biztonsági Hivatalnál.
Problémásnak tekintjük ezt a jogi bizonytalanságot az étrend-kiegészítőkkel kapcsolatban. A jogalkotóknak gondoskodniuk kell arról, hogy a növényi anyagokat biztonságosságuk szempontjából felmérjék és ellenőrizzék, hogy alkalmasak-e élelmiszerekre. Ezen túlmenően a túladagolás elkerülése érdekében meg kell határozni a maximális mennyiségeket. Az egészséggel kapcsolatos reklámokat ugyanúgy kell szabályozni, mint az élelmiszerekben található bármely más anyagot.