Gyógyszer; közepes; A német orvosi szakma bizottsága „Tanulás a hibákból” Súlyos fetopátiák keresztül
A szartánok az artériás hipertónia kezelésére javallottak. Ennek a csoportnak néhány képviselője rendelkezik jóváhagyással szívelégtelenség, diabéteszes nephropathia vagy kardiovaszkuláris prevenció kezelésére nyilvánvaló aterotrombotikus kardiovaszkuláris betegségben szenvedő betegeknél is. Jelenleg hét szartán áll rendelkezésre, amelyek főleg felezési ideje és a vesén keresztül történő elimináció arányában különböznek egymástól. A szartánok receptjei Németországban évek óta folyamatosan növekednek, és legutóbb körülbelül 900 millió DDD-t tettek ki az egyes készítményekre, és további 600 millió DDD-t a kombinációkra (általában hidroklorotiaziddal). ACE-gátlókat és szartánokat évek óta írnak fel, nagyjából állandó arányban, 3: 1 körül (1).
Röviddel ezután két esetet jelentettek az AkdÄ-nak, amikor a szartánokat terhesség alatt szedték a meglévő ellenjavallatok és a magzati károsodás ellenére.
1. eset: Egy 40 éves második gyermeknél, aki artériás hipertónia miatt szed kandesartánt, oligohidramniót diagnosztizálnak a terhesség 20. hetében (SSW). A szartán abbahagyása után a magzatvíz mennyisége tovább növekszik. A szülés a 35. héten történik császármetszéssel. A hipotróf újszülött a vesefunkció károsodását mutatja, csökkenő retenciós paraméterekkel a születés után, valamint az (ideiglenes) oligohidramnion tüneteivel. A kandezartán intrauterin expozíciója valószínűleg a koponya nem megfelelő csontosodását, a mikrocefáliát és a növekedés visszamaradását eredményezi. Az újszülöttnél tapasztalt magas vérnyomás és vérszegénység (feltehetően vese) szintén összefüggésben lehet a gyógyszerrel.
2. eset: Egy 39 éves férfi, akit öt éven át artériás hipertónia miatt olmezartánnal kezeltek, a terhesség 24. hetéig folytatja. Van egy kifejezett oligohidramnion, amely a magzat veseműködésének átmeneti károsodásának tulajdonítható. A szartán abbahagyása után a magzatvíz mennyisége körülbelül két héten belül normalizálódik. A további tanfolyamról nincs információ.
Az ACE-gátlókhoz hasonlóan feltételezzük, hogy a szartánok perfúziós rendellenességekkel rendelkeznek a magzati szervekben, ami az organogenezis után fejlődési rendellenességekhez vezethet. A második és a harmadik trimeszterben történő alkalmazás ezért foetotoxikus hatásokat eredményezhet, mint például veseműködési zavar, oligohidramnion és a koponyavesztés lelassulása, valamint veseelégtelenséghez, hipotenzióhoz és hiperkalémiához vezethet az újszülöttnél (2, 3). Az ACE-gátlók és a szartánok fejlődési rendellenességeinek (teratogenitás) kockázatáról a terhesség első trimeszterében nincsenek végleges adatok, és nincs egyértelmű jelzés a teratogén hatásokról. Az ACE-gátlók és a szartánok használata ezért nem ajánlott a terhesség első trimeszterében, és kifejezetten ellenjavallt a második és a harmadik terhességben.
Ez év februárjában a Deutsches Дrzteblatt két nagyon hasonló esetet mutatott be a szartánok által okozott fetopátiákról (4). A berlini embrionális toxikológiai tanácsadó központban is megfigyelhető az ellenjavallatok ellenére a szartánok második és harmadik trimeszterben történő szedésével kapcsolatos jelentések növekedése, míg a terhesség alatti lenyelés miatt jelenleg nem nő az ACE-gátlók esete. A német spontán jelentési rendszer adatbázisa (a Szövetségi Kábítószer- és Orvosi Eszközök Intézetének, a BfArM és az AkdД közös adatbázisa 2010. augusztusától) összesen 2618 jelentést tartalmaz a szartánok kábítószerekre gyakorolt feltételezett nemkívánatos hatásairól. Ezek közül 49 a terhességre, a szülésre és a perinatális periódusra vonatkozik. A leggyakrabban említett reakciók ezekben az esetekben a koraszülések, az oligohidramnionok, a magzati növekedés visszamaradása, a vetélések és a vesefunkció rendellenességei.