Gyógyszeres kezelés - Dr.
1. Milyen típusú gyógyszer a Femoston és milyen betegségek esetén alkalmazható
A Femoston conti a hormonpótló terápiában (TSH) használt gyógyszer, amely 2 szintetikus hormon kombinációjából áll, hasonlóan a szervezet által termelt hormonokhoz. A Femoston conti csak posztmenopauzás nőknél javallt, akiknél nem volt legalább 12 hónapos menstruáció (vérzés), és akiken nem esett át méheltávolító műtét (hysterectomia). Ezekben a nőkben a Femoston conti enyhíti a menopauza során fellépő tüneteket, az ösztrogén szekréció hiánya által okozott tüneteket.
A Femoston conti a csontritkulás megelőzésére javallt olyan menopauza utáni nőknél is, akiknél nagyobb a törések kockázata, és akik nem használhatnak más gyógyszereket, vagy akiknél más gyógyszerek hatástalannak bizonyultak az oszteoporózis megelőzésében. A Femoston conti nem okoz havi vérzést (menstruációt), de ha nem igazán posztmenopauzás, akkor nagyobb valószínűséggel van rendszertelen hüvelyi vérzése vagy vérfoltja. 54 éves kora körül a legtöbb nő posztmenopauzás.
A menopauza egy olyan időszak az életében minden olyan nőnek, akinek petefészkei már nem választanak ki nemi hormonokat. Ennek eredményeként olyan tünetek jelennek meg, mint a menstruáció, hőhullámok, éjszakai izzadás, nehéz alvás, idegesség, a hüvely szárazsága.
A posztmenopauzális osteoporosis egy olyan állapot, amely a menopauza után jelentkezik a nőknél, amikor a csont gyengébbé, törékenyebbé válik és hajlamosabb a törésekre egy esés vagy megerőltetés után. A Femoston conti ösztradiolt és didrogeszteront tartalmaz. Ezek a hormonok helyettesítik a petefészkek által termelt ösztrogén és progeszteron hormonokat a pubertástól a menopauzáig. Az ösztradiol helyettesíti a természetes ösztrogént, szabályozva a menopauza tüneteit és védelmet nyújtva az oszteoporózis ellen. A didrogeszteron a mesterségesen előállított progeszteron egyik formája, amely nagyon hasonlít a női testben természetesen jelenlévő progeszteronhoz. A posztmenopauzás nőknek, akiknek még méhük van, az ösztradiol mellett progeszteront kell használniuk, mivel önmagában adott ösztrogén a méh nyálkahártyájának (endometrium) túlzott megvastagodását okozhatja. A túlzott méhnyálkahártya-megvastagodás felelős a vérzésért, és idővel előfordulhat méhnyálkahártya-rák.
A didrogeszteron napi szünet nélküli adagolása (mint a Femoston conti esetében) megakadályozza az endometrium túlzott fejlődését és a vérzés eltűnését okozza. Ezek a hatások általában néhány hónapon belül jelentkeznek a Femoston conti kezelés megkezdését követően.
2. Mielőtt bevenné a Femoston conti-t
Ne vegye figyelembe a Femostont, ha:
• allergiás (túlérzékeny) az ösztradiolra, a didrogeszteronra vagy a Femoston conti egyéb összetevőjére;
• Önnek van, volt vagy orvosa úgy gondolja, hogy emlőrákja van;
• van, volt vagy orvosa úgy gondolja, hogy rosszindulatú daganata van, amely összefügg a vér ösztrogénmennyiségével (például endometrium rák).
• ismeretlen eredetű nemi szervi vérzése van;
• túlságosan megvastagodott méhnyálkahártyája van, és nem kezelik ezt a problémát;
• szenved vagy szenvedett mélyvénás trombózisban (vérrögképződés a lábak mélyvénáiban, amelyek olyan tüneteket okoznak, mint például duzzanat, fájdalom kíséretében és az érintett láb megnövekedett hőmérséklete) vagy tüdő tromboembóliájában (vérrög vándorlása a láb vénáiba). tüdő);
• van vagy nemrégiben volt olyan tünetei, amelyeket az artériákban lévő vérrögök vándorlása okoz, például mellkasi fájdalom (angina pectoris vagy miokardiális infarktus), stroke;
• májbetegsége van vagy volt korábban, emelt májfunkciós tesztekkel együtt;
• porfíriája van (anyagcserezavar).
Hagyja abba a Femoston szedését és a lehető leghamarabb forduljon orvoshoz, ha az alábbi állapotok vagy tünetek bármelyikét tapasztalja:
• észreveheti a bőr és a nyálkahártyák sárgulását, amely jobban látható a szemfehérjékben (sárgaság) (sárgaság)
- a vérnyomás jelentős emelkedése;
- nagyon súlyos fejfájás (migrén).
A Femoston conti 1 mg/5 mg fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A hormonpótló terápia (HST) megkezdése vagy folytatása előtt orvosa kérdéseket fog felvetni Önnek a korábban tapasztalt vagy korábban tapasztalt állapotokkal, vagy a közeli rokonok állapotával kapcsolatban. Orvosa egy alapos fizikai vizsgálatot is elvégez, amely mell- és nőgyógyászati vizsgálatot tartalmaz. A Femoston-kezelés alatt orvosa rendszeres orvosi vizsgálatokat végez, beleértve a mammográfiát is. Orvosa megmondja, milyen gyakran kell ilyen ellenőrzéseket elvégeznie.
Időnként előfordulhat időszakos vérzés vagy vérfolt a kezelés első hónapjaiban. Ha ezek a vérzések a kezelés során később jelentkeznek, vagy a kezelés abbahagyása után is folytatódnak, tájékoztassa erről kezelőorvosát. További vizsgálatokat végez annak okának kiderítésére, ideértve az endometrium biopsziát is, hogy kizárják az endometrium rák jelenlétét.
Ha több éve szed ösztrogént, megnövekedhet az emlőrák kockázata. Ez a kockázat a kezelés időtartamától függ, és a kezelés megkezdése előtt legfeljebb 5 évvel a kezelés abbahagyása után visszatér az értékre. Emiatt rendszeresen ellenőriznie kell a melleit (önvizsgálat; orvosa megmondja, milyen jelek utalhatnak az emlőrák jelenlétére).
Vérvizsgálatok vagy mammográfia (mellröntgen) elvégzése során mondja el kezelőorvosának, hogy a Femostont szedi, mert a TSH befolyásolja a mell szövetének megjelenését.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát is, ha az alábbi állapotok vagy tünetek bármelyike fennállt vagy volt. Orvosa eldönti, hogy beveheti-e a Femoston conti-t.
Gyakori orvosi ellenőrzés szükséges a Femoston-kezelés alatt, ha a megnyilvánulásai bármelyike fennállt, vagy a következő helyzetek bármelyikében áll:
• leiomyoma (méh mióma) vagy endometriózis (olyan állapot, amelyben a méh szövete a test más részein is megtalálható, általában a méh közelében lévő szervekben);
• a thromboemboliás megbetegedések kórtörténetében vagy olyan tényezők jelenléte, amelyek hajlamosak ezekre a betegségekre (lásd alább);
• a rosszindulatú daganatok megjelenésének kockázati tényezői (pl. Emlőrák első fokú rokonban);
• májbetegség (pl. Máj adenoma);
• cukorbetegség, erek szövődményeivel vagy anélkül;
• epekövek képződése (kolelithiasis);
• migrén vagy súlyos fejfájás;
• szisztémás lupus erythematosus (autoimmun betegség);
• otosclerosis (olyan állapot, amelyben a hallás sérül a fül belsejében bekövetkező változások miatt);
• Rendszertelen vagy kisebb vérzés (vérfoltok) fordulhat elő a TSH-kezelés első néhány hónapjában, de ha néhány hónapnál tovább folytatódik vagy a TSH-kezelés leállítása után is folytatódik, kérjük, értesítse orvosát;
• magas vérzsírszint (hipertrigliceridémia).
A TSH-ként alkalmazott gyógyszerek növelhetik az emlőrák, az endometrium hyperplasia, a vénás tromboembólia, a stroke, a petefészekrák és a demencia kockázatát. Kérje orvosának tanácsát.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Különösen közölje orvosával, ha a következő gyógyszereket használja:
• görcsoldók, pl. Fenobarbitál, karbamazepin, fenitoin (rohamok kezelésére szolgálnak);
• antibiotikumok, például rifampicin, rifabutin (fertőzések kezelésére);
• vírusellenes szerek, például nevirapin, efavirenz, ritonavir, nelfinavir (HIV [AIDS] kezelésére használják);
• orbáncfűt tartalmazó gyógynövénykészítmények (orbáncfű kivonatot tartalmaznak bizonyos gyógynövénykészítmények, amelyeket különösen a menopauza tüneteinek enyhítésére használnak).
Ezek a gyógyszerek csökkenthetik a Femoston conti hatását. Ennek eredményeként vérzés vagy vérfoltok jelentkezhetnek.
A Femoston számít étellel és itallal
A Femoston conti étkezési időtől függetlenül is beadható.
Terhesség és szoptatás
A jelzések miatt nem alkalmazható.
Vezetés és gépek kezelése
A Femoston conti nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Femoston conti egyes összetevőiről
A Femoston conti laktózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell bevenni a Femoston conti-t
A Femoston conti-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Hogyan kell bevenni a Femoston conti-t
Vegyen egy Femoston filmtablettát minden nap, lehetőleg a nap ugyanabban az időben. Az Ön kényelme érdekében a buborékfóliára nyomtatják a hét napjait, amelyek segítenek emlékezni a gyógyszer szedésére. A buborékfólia befejezése után nem lehet szünet. kezdje el a következő buborékfóliát az előző hólyag befejezése utáni napon. Így mindig a hét ugyanazon napján kezdi el a buborékcsomagolást, és a hét ugyanazon napján minden buborékcsomagolásból beveszi az utolsó filmtablettát.
A Femoston conti tablettát egészben, elegendő mennyiségű vízzel kell lenyelni, függetlenül az étkezési időtől.
A Femoston conti kezelést csak akkor szabad elkezdeni, ha legalább 12 hónapon át menopauza volt, azaz ha ez idő alatt nem volt menstruációja.
Ha abbahagyta a hormonpótló terápiában (TSH) alkalmazott egyéb gyógyszerek szedését, ha petefészek eltávolító műtéten esett át (anektektómia), vagy ha egy másik folyamatos kombinált TSH gyógyszerről vált át, akkor elkezdheti bármelyik nap vegye be a Femoston conti-t. Ha azonban "ciklikus" vagy "szekvenciális" TSH-készítménnyel kezelik (ami azt jelenti, hogy a hónap egy részében tablettát vesz vagy ösztrogén tapaszt alkalmaz, akkor akár 14 napig is vegyen be egy tablettát vagy alkalmazzon ösztrogént és progeszteront egyaránt tartalmazó tapasz), az előző kezelés befejezése után másnap kezdje el a Femoston conti-t, illetve a progesztogén fázis végén.
Ha az előírtnál több Femostont vett be
Ha Ön vagy valaki túl sok Femoston conti 1 mg/5 mg tablettát vett be, nem valószínű, hogy mellékhatások jelentkeznek. Túladagolás esetén hányinger, hányás, álmosság és szédülés jelentkezhet. Nincs szükség kezelésre, de ha rosszul érzi magát, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette bevenni a Femoston számlát
Vegye be az elfelejtett tablettát, amint eszébe jut. Ha több mint 12 óra telt el, dobja ki a kihagyott tablettát, és a tervezett tablettát a tervezett időpontban vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vérzés vagy apró vérfoltok jelentkezhetnek.
Ha abbahagyja a Femoston conti szedését
Ne hagyja abba a Femoston szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával. Ha abbahagyja a kezelést, váratlan vérzése lehet.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Femoston conti is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő súlyos mellékhatások jelentkezhetnek a Femoston conti-kezelés alatt:
• az arc és a torok duzzanata, ami légzési nehézségeket okozhat;
• stroke;
• vérrögök, általában a láb vénáiban, amelyek fájdalmat és duzzanatot okoznak;
• endometrium hiperplázia (az endometrium túlzott növekedése) vagy endometrium rák;
• erős, szabálytalan vagy fájdalmas nemi szervi vérzés.
Ha ezen mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal hagyja abba a kezelést és beszéljen kezelőorvosával.
A következő mellékhatásokat jelentették klinikai vizsgálatok során vagy a forgalomba hozatalt követően
Gyakori mellékhatások (10 betegből kevesebb mint 1-et érintenek):
• hányinger, hasi fájdalom, gázürítés a végbélnyíláson keresztül;
• izomgörcsök a lábakban;
• fájdalom vagy érzékenység a mellben;
• időszakos vérzés vagy vérfoltok;
• fáradtságérzés (aszténia);
• súlygyarapodás/fogyás.
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből kevesebb mint 1-et érintenek):
allergiás bőrreakciók, kiütés, csalánkiütés, viszketés (viszketés); depresszió, libidó változások, idegesség;
hüvelyi candidiasis (fehéres, sajtos megjelenésű váladék, amelyet a Candida albicans nevű gomba okoz)
hólyaghurut-szerű tünetek (hólyaggyulladás); magas vérnyomás;
a bokák, a lábak vagy a lábujjak duzzanata (perifériás ödéma); az erek károsodása (perifériás érbetegségek, visszér, vénás tromboembólia); epehólyag rendellenességek, emésztési zavarok; hátfájás; szédülés:
hosszan tartó vérzés, fájdalommal kísért vérzés; a méh mióma méretének növekedése;
a méhnyakból származó váladék mennyiségének és megjelenésének változása.
Ritka mellékhatások (10 000 betegből több mint 1-et érintenek):
• a májfunkció megváltozása, néha sárgaság, aszténia, hasi fájdalom és általános rossz közérzet kíséretében;
• a szem változásai (az átlátszó szaruhártya megnövekedett görbülete);
• kontaktlencsék intoleranciája;
• a premenstruációs szindrómához hasonló tünetek;
• növelje a mell méretét.
Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1 beteget érint) és ismeretlen gyakoriságú (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
a vörösvértestek számának csökkenése (hemolitikus vérszegénység); chorea (szabálytalan akaratlan izomösszehúzódások); miokardiális infarktus; stroke; hányás;
a bőr színének változása;
barna foltok a bőrön (chloasma, melasma), amelyek fennmaradhatnak a kezelés abbahagyása után, erythema polymorph, vaszkuláris purpura, angioödéma; • a porphyria súlyosbodása.
A 65 évesnél idősebb, hosszú távú TSH-t alkalmazó nőknél fokozott a demencia kialakulásának kockázata.
Ha váratlan vérzés következik be egy TSH-kezelés után, beszéljen kezelőorvosával. Ha a váratlan vérzés a TSH abbahagyása után is folytatódik, további vizsgálatokra lehet szükség az endometrium rendellenességeinek kizárására. Változások léphetnek fel egyes fehérjék és hormonok vérszintjében. A hormonok hatását a szervezet nem befolyásolja. Ha vérvizsgálatot végez, mondja el orvosának, hogy TSH-t használ.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. Hogyan kell a Femoston conti-t tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó. Az eredeti csomagolásban 30 ° C alatt tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza a Femoston conti-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. Több információ
Mit tartalmaz a Femoston
- A készítmény hatóanyagai: 1 mg ösztradiol 1,03 mg ösztradiol-hemihidrát formájában és 5 mg didrogeszteron.
- Egyéb összetevők: laktózmag-monohidrát, hipromellóz, kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát; film-Opadry OY-8734, amely titán-dioxidot (E 171), sárga vas-oxidot (E 172), vörös vas-oxidot (E 172), hipromellózt, makrogolt 400 tartalmaz.
Milyen a Femoston conti külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Femoston Conti kerek, mindkét oldalán domború, rózsaszín-narancssárga, 7 mm átmérőjű filmtabletta formájában kapható, egyik oldalán "379" felirattal. A Femoston conti 1 vagy 3 naptári hólyag csomagolásában kapható. Al/PVC 28 filmtablettával.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
ABBOTT EGÉSZSÉGÜGYI TERMÉKEK B.V. C.J. van Houtenlaan 36, NL-1381 CP Weesp, Hollandia
ABBOTT BIOLOGICALS B.V. Veerweg 12, NL-8121 AA Olst, Hollandia
Ezt a tájékoztatót 2011 októberében hagyták jóvá.